Спираль Мирена: инструкция по применению

Спираль Мирена

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой белую (почти белую) гормонально-эластомерную сердцевину, покрытую непрозрачной мембраной, и способную регулировать высвобождение активно действующего компонента, помещенную на Т-образном корпусе. Данный корпус с одной стороны снабжен петлей с нитями для удаления, а с другой – двумя «плечами». Спираль помещена в трубку проводника. Все компоненты системы свободны от видимых примесей. Стерильный блистер из полиэстера и материала TYVEK, пачка картонная.

Состав

Активно действующий компонент:

Левоноргестрел, 52 мг;

Вспомогательные вещества:

Эластомер полидиметилсилоксановый, 52 мг.

Фармакологическое действие

Контрацептивное, местное гестагенное.

Фармакодинамика

Внутриматочная терапевтическая система Мирена при высвобождении активно действующего компонента левоноргестрела производит местный гестагенный эффект. Данное вещество высвобождается непосредственно в маточную полость, что позволяет его применять в крайне низких суточных дозировках. Концентрируясь в эндометрии, левоноргестрел снижает чувствительность рецепторов эстрогена и прогестерона, тем самым оказывая мощное антипролиферативное действие и делая внутренний мышечный слой невосприимчивым к эстрадиолу. При использовании ВМС отмечается весьма слабая реакция организма на присутствие в матке инородного тела и, в то же время, наблюдаются изменения в эндометрии, а также, вследствие увеличения вязкости шеечного секрета, угнетается подвижность и функции сперматозоидов, и предотвращается их проникновение в полость матки. В отдельных случаях при использовании спирали наблюдается угнетение овуляторных функций, однако, через год после извлечения системы у 80% женщин, желающих забеременеть, наступает оплодотворение.

В первые 2-3 месяца от начала применения Мирены, вследствие угнетения пролиферации эндометрия, возможно усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Однако с течением времени, из-за выраженного подавления пролиферативных процессов, снижается продолжительность менструальных кровотечений и уменьшается их объем. В некоторых случаях скудные кровотечения трансформируются в олигоменорею или аменорею. Однако при этом концентрация эстрадиола в крови и функция яичников не изменяется.

Фармакокинетика

После установки ВМС происходит медленное, постепенное высвобождение активно действующего компонента левоноргестрела в полость матки (данное состояние определяется по изменению концентрации вещества в сыворотке крови). Первоначальная скорость высвобождения ЛС составляет 20 мкг в сутки. С течением времени она снижается до 10 мкг (5-летний показатель).

Левоноргестрел обнаруживается в плазме уже через час после введения спирали, а максимальной концентрации достигает по истечении двух недель.

Препарат связывается с белками крови (неспецифически – с альбуминами, специфически – с глобулинами, связывающими ГСПГ). Порядка 1-2% от общего количества циркулирующего препарата присутствует в виде свободных стероидов, а 42-62% специфически связано с половыми гормонами. Следует отметить, что в период использования Мирены их концентрация снижается, что приводит к увеличению свободной фракции. Средний объем распределения левоноргестрела составляет 106 л.

Фармакокинетические свойства препарата находятся в прямой зависимости от концентрации стероидных половых гормонов, на которые, в свою очередь, влияют андрогены и эстрогены. При низкой массе тела пациентки и высокого уровня ГСПГ наблюдается повышение системной концентрации левоноргестрела примерно в 1,5 раза.

В период постменопаузы, при одновременном использовании Мирены и эстрогенов (трансдермально или интравагинально) происходит снижение медианной концентрации активно действующего компонента, а при пероральной эстрогентерапии, вследствие индукции ГСПГ, его концентрация повышается.

Левоноргестрел подвергается метаболизму с образованием конъюгированных и неконъюгированных форм 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела.

Общий клиренс препарата составляет 1 мл/минуту/кг. Вещество выводится почками и кишечником в виде метаболитов, и только в следовых количествах – в неизмененном состоянии. Период полувыведения препарата составляет 24 часа, коэффициент экскреции – 1,77.

Показания к применению

  • Идиопатическая меноррагия;
  • Заместительная терапия эстрогенами (в целях профилактики гиперплазии эндометрия);
  • Контрацепция.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Воспалительные заболевания органов малого таза;
  • Беременность (в т. ч. подозрение на её наличие);
  • Инфекции нижних отделов мочевыводящих путей;
  • Состояние после септического аборта (в течение 3-х месяцев);
  • Цервицит;
  • Послеродовой эндометрит;
  • Ослабленный иммунитет;
  • Дисплазия шейки матки;
  • Маточные кровотечения неясной этиологии;
  • Злокачественные новообразования матки и шейки матки;
  • Рак молочной и железы и другие прогестагензависимые опухоли;
  • Приобретенные деформации полости матки (фиброаденома и пр.);
  • Врожденные маточные аномалии;
  • Острые и злокачественные печеночные патологии;
  • Возраст старше 65 лет (в виду отсутствии сведений о применении).

Внутриматочную систему Мирена рекомендуется использовать с особой осторожностью при сильных головных болях, мигренях, выраженной артериальной гипертензии, тяжелых нарушениях кровообращения, врожденных пороках сердца, желтухе, симптомах переходящей ишемии головного мозга.

Способ применения

Мирена – это препарат, который оказывает свое терапевтическое действие на протяжении 5 лет после введения в полость матки. При установке спирали в соответствии с прилагаемой инструкцией в течение первого года использования индекс Перля составляет 0,2%, а кумулятивный показатель, отражающий количество беременностей на 100 женщин в течение всего периода использования ЛС – 0,7%.

Женщинам репродуктивного возраста, нуждающимся в контрацепции, ВМС рекомендуется устанавливать в течение недели от начала менструального кровотечения. Спираль в любой день цикла может быть заменена на новую, а также, при отсутствии воспалительных патологий, контрацептивное средство может устанавливаться после аборта, произведенного в первом триместре беременности.

После родов установка Мирены осуществляется по завершению инволюции (уменьшения массы и объема матки), т. е. примерно через 6 недель. В случае длительной субинволюции следует исключить развитие послеродового эндометрита и отложить введение спирали до полного завершения инволютивных изменений. В случае развития кровотечения, в целях исключения перфорации, пациентке проводится мануальное обследование и УЗИ.

При установке ВМС в период проведения заместительной гормональной терапии при сохраненных менструациях Мирена устанавливается в последние дни месячных, или после их прекращения, а у женщин с аменореей – в любое время.

Лекарственное взаимодействие

При совокупном применении ВМС с гестагенами усиливается метаболизм последних. Влияние Мирены на фармакологическое действие системных препаратов неизвестно, так как ВМС, главным образом, производит местный эффект.

Возможные последствия, побочные эффекты

  • Изменение характера циклических кровотечений;
  • Подавленное настроение, депрессивное состояние;
  • Головные боли, мигрени;
  • Тошнота, дискомфорт, боли в животе;
  • Болезненные ощущения в области малого таза;
  • Угревая сыпь;
  • Гирсуитизм;
  • Алопеция (очень редко);
  • Экзема;
  • Боли в спине и пояснице;
  • Нехарактерные выделения из половых путей;
  • Нагрубание, боль в области молочных желез;
  • Полная или частичная экспульсия внутриматочной спирали;
  • Инфекционные воспаления органов малого таза;
  • Повышение артериального давления;
  • Перфорация стенки матки.

Передозировка

Информации о передозировке не имеется.

Особые указания

Перед установкой ВМС следует устранить возможные патологические процессы в эндометрии.

Мирена не используется для посткоитальной контрацепции.

Из-за риска развития септического эндокардита с особой осторожностью препарат следует применять женщинам, страдающим врожденным или приобретенным пороком сердца.

Левоноргестрел в низких дозах оказывает влияние на толерантность к глюкозе, в связи с чем, при наличии сахарного диабета требуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Мирену не рекомендуется использовать молодым женщинам и пациенткам, вступившим в период постменопаузы, с выраженной атрофией матки.

Данных о влиянии внутриматочной системы на способность управлять авто или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 С. Срок хранения 3 года. По истечению данного срока применять препарат запрещается.

Цена спирали Мирена

Средняя стоимость спирали Мирена в аптеках Москвы составляет 12500-13000 руб.

Производитель

Bayer Schering Pharma Oy, Финландия.

Аналоги

  • Левоноргестрел.
Оцените Спираль Мирена по 5-бальной шкале:
(голосов12, средняя оценка4.4167из5)


Препараты из той же фармакологической группы:


Отзывы

Margo, 05 марта 2020
Мирена стоит уже почти 5 лет, мне сейчас 34, очень довольна. Мой вес до Мирены был 48, сейчас 51, просто возраст отлаживает, кушаю очень много. Ставили с проблемой-поликистоз яичников в связи с нехваткой гормонов, была и операция, и приемы гормонов. Только прекращаю пить Жанин-опять фоликулярные кисты. После установки Мирены все наладилось на 4,7года, теперь иногда опять проблемки, (так как уже почти срок) но по сравнению с тем что было-это РАЙ. В апреле собираюсь менять спираль, месячных нет, самочувствие отличное. Ставьте девочки, не пожалеете, это и профилактика всех женских органов.
Диана, 29 августа 2019
У меня стоит спираль «Мирена» 30 месяцев. За этот период матка уменьшилась, с 9 недель до 5-6, рост миомы остановился. Каждые полгода делаю Узи. Поначалу я набрала вес 5-7кг, а потом опять похудела. Месячные были только первые три месяца и то скудные. После вовсе исчезли (до спирали мучали адские боли и обильные кровотечения при месячных, был очень низкий гемоглобин). Я очень довольна спиралью. Для приобретения могу порекомендовать официальный сайт компании «Панацея» (mirena24 com). За подробной консультацией, вы так же можете обратиться по номеру 8 800 551 38 55 .
Владимировна, 26 августа 2019
Мне 34 года. Мирену поставила в 2016 году,на фоне миомы и полипов. А сняли в марте этого года, потому что она перестала действовать, опять начались кровотечения. За это время никаких кошмарных изменений не произошло: волосы остались на месте и вес почти все тот же, может чуток и поправилась, но это точно не из-за Мирены. А по поводу гомеопатии могу точно сказать, что вреда они не приносят, но и лечения никакого, ведь это лекарства, разведённые до миллиардных запятых на 1 млгр воды. Вот думаю опять надо ставить Мирену, а то опять и анемия стучится из-за огромной потери крови. Решайте сами, а это мое мнение! Всем нам здоровья и побольше позитива! А, и за сайт спасибо!
Алика, 22 августа 2019
Великолепная вещь! Стояла у меня как влитая - вес в норме, самочувствие великолепное и никаких прыщей! Я после операции пробовала сидеть на таблетках - из трех месяцев курса выдержала полтора. Подыхала каждый раз, как принимала таблетку.Так что я на Мирене однозначно.Заказала на mirena24 com ,буду снова ставить.(У них и консультацию можно получить по телефону 8 800 551 38 55-вдруг кто то сомневается)
Виола, 20 августа 2019
Ваш комментарий ожидает модерации У меня адаптациия продлилась 7 месяцев ,никак не 3-4 ,думала уже снимать.Рада ,что выдержала !С Миреной однозначно жить стало легче,ни КД ,ни ПМС +профилактика и контрацепция ! Единственное что смущало это цена,уж больно дорого на ряду с остальными,если кому нужно я брала на mirena24 com ,порядком выгоднее ,тел консультации 88005513855
Kris, 15 августа 2019
У меня Мирена стоит 5 лет. В следующей неделе буду менять. Заказала через интеренет ,если нужно (mirena24 com) по стоимости дешевле. Никаких последствий, никаких проблем. Первый год жутко дергалась - начиталась про то, что ломается внутри при активных физ.нагрузках, может провоцировать кровотечение внутриматочное и т.п. Сейчас считаю оптимальным методом под свой возраст за 40. Рожать уже не собираемся, поэтому 5 лет вполне устраивает.
Ирина Флемова, 07 августа 2019
У меня «Мирена» уже второй год стоит. Обследование проходила недавно. Все в норме, миома не растет, но и не уменьшилась. Спираль подходит далеко не каждому, нужно подходить к этому ответственно, проконсультироваться не у одного специалиста, взвесить все, найти, где приобрести (от себя могу посоветовать покупать на mirena24.com) и лишь потом с «благословлением»)) врача устанавливать. Я вполне удовлетворена оказанным ею действием на мой организм.
Екатерина, 01 августа 2019
Девочки спасибо за сайт ,цена действительно ниже.
Анжела, 31 мая 2019
проносила более 3х лет,с любимым захотели ребёночка,сняла.Удачно забеременела,родила сама.Вскоре поставила вновь,так как её можно ставить в период лактации!миренаспираль.рф
Анна, 31 мая 2019
Контрацептивный эффект Мирены - это приятный бонус к ее лечебным свойствам.Так что рекомендую миренаспираль.рф
Вероника ЧП, 30 мая 2019
На миренаспираль.рф заказала спираль.Стоит у меня уже год,подлечила мою миому,думаю ещё через год она конкретно уменьшится!
Ангелинка, 30 мая 2019
Девчонки,спасибо за наводку на сайт!Сейчас буду оформлять заказ!
Валерия, 29 мая 2019
Миома почти исчезла. Побочных эффектов никаких нет. Чувствую себя хорошо. Анализы по гинекологии хорошие.миренаспираль.рф
Нина, 29 мая 2019
Применяю 4 года. Нет чувства приливов. Хорошая работоспособность. Активный образ жизни. Результат почувствовала сразу. Ушли обильные кровотечения.Гемоглобин пришел в ному. Стал 125,был 90-95.
Кристи, 28 мая 2019
Мирена от Панацеи-мой опыт. Достоинства отсутствие месячных, безопасный секс, длительное действие 5 лет .По УЗИ у меня все было идеально,мне нравится!Сайт миренаспираль.рф
Наташа, 28 мая 2019
Никакой жести, снижения либидо и прочей фигни от Мирены нет. Так что миренаспираль.рф рекомендую
Валентина, 27 мая 2019
На миренаспираль.рф заказала 2 раза-себе и подруге,вполне осталась довольна,очень удобный сайт.Думаю потом тоже там закажу
Ирина, 27 мая 2019
На этом же сайте Мирену от Панацеи покупала,я вообще доверяю этой компании,поэтому и Мирену без опасения покупала
Милена, 22 мая 2019
Мне вообще стало легко с миреной,и их сайт миренаспираль.рф тоже мне облегчили покупку спирали
Мария, 22 мая 2019
у меня стояла Мирена 5 лет, через 10 мес. после родов поставила.Заказала на миренаспираль.рф- главное, чтоб врач умелый был, никаких побочек, и все эти 5 лет занималась в спорт зале!
Людмилочка, 21 мая 2019
Мирена от Панацеи стоит год и 2 месяца. Ставила по показаниям, в основном из за обильных месячных.КД уже потихоньку пропадают,так что я довольна
Арина Гульнарова, 21 мая 2019
поставила спираль Мирена год назад, да немного тянул, ныл низ живота, но через два мес. все прошло и почувствовала себя здоровой, нормальной женщиной.Тоже брала на это сайте
Лора, 20 мая 2019
ОТ Компании Панацея Мирену покукпала,вроде ничего так,мне понравилась,миома значительно уменьшилась
Василиса, 20 мая 2019
Мне кажется дешевле чем на миренаспираль.рф нет нигде,так что советую
Ксения, 19 мая 2019
От компании Панацея Мирену брала,и тоже на этом сайте,мне помогает и я довольна
Виталина, 19 мая 2019
на миренаспираль.рф компания панацея предлагает выгодную цену на Мирену
Степанова В, 18 мая 2019
Взяла на миренаспираль.рф и я ,вылечила Мирена меня полностью,придраться не к чему.Благодарна врачу что назначила именно мирену
Алина Р., 25 мая 2020
По больницам набегалась я вдоволь, перепробовала и Жанин, и Ярину, и Линд тоже курс был. Вот как раз на Линде и закончила я с таблетками, так как забрала меня скорая с кровотечение и дикой болью в пояснице. Тут врач мне исказала, с таблетками, мол, мы больше дела иметь не будем, ставим спираль, и рассказала мне о Мирене. Страшно было, но выбора не было, мучатся, я уже порядком устала, что не месячные так я пластом. После счастливого дня установки я и не думаю о болях в эти дни, о том, что надо бы прокладками запастись, да так чтоб на батальон хватило. Период адаптации организма, кстати, прошел вполне терпимо: чуть по ныл низ живота, голова болела часто конечно, ну и 5 кг набрала,сошли «на нет» на 4 месяце, кстати. В сентябре уже снимать нужно, буду ставить на 5 лет. Подскажите где купить или поделитесь ссылкой актуальных представителей на данный момент, только с не завышенными ценами. С благодарностью к вам!
Алина, 18 мая 2019
тоже на этом сайте брала,меня приятно удивила выгодная цена Мирены от компании Панацея
Ирка, 17 мая 2019
девчонки,тоже заказала на этом сайте,пришло быстро и без дефектов,так что советую
Валерия, 17 мая 2019
с подругой себе тоже ставили мирену,ходим уже 3 года,не жалуемся,заказали мы тоже на миренаспираль.рф
Яна, 16 мая 2019
и я купила мирену на этом сайте,мне была она назначена врачом для профилактики,мне она нравится,и вам советую
Галчонок, 16 мая 2019
Девочонки,тоже брала на миренаспираль.рф,проносила 5 лет на УРА,вот скоро буду новую заказывать
Ольга, 13 мая 2019
доверяю этому сайту,и цена выгодная,поэтому девчонки полностью с вами согласна что сайт отличный.А мирена мне хорошо помогла,свою работу выполнила качественно .
Алла, 13 мая 2019
да,очень хороший сайт,тоже там себе спираль брала,когда следующую буду ставить, закажу именно на миренаспираль.рф
Ruslana, 12 мая 2019
на миренаспираль.рф купила,на том же сайте много чего прочла о мирене,и решилась заказать
Кристина, 12 мая 2019
очень хорошая спираль,заказала на миренаспираль.рф