Престариум А: инструкция по применению

Престариум А - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Применяется для снижения уровня артериального давления при его повышении.

Препарат Престариум А выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Основным действующим веществом препарата является периндоприл, который может иметь несколько концентраций в одной таблетке (дозировка):

• 2,5 мг – таблетки имеют белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.
• 5 мг – таблетки светло-зеленого цвета, продолговатой формы.
• 10 мг – таблетки имеют зеленый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

Также в состав таблеток Престариум А входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Гипромеллоза.
• Мальтодекстрин.
• Макрогол 6000.
• Стеарат магния.
• Диоксид кремния коллоидный.
• Диоксид титана.
• Карбоксиметилкрахмал натрия.
• Моногидрат лактозы.

Таблетки Престариум А расфасованы в пластиковых флаконах по 30 штук (для дозировки 5 мг выпускается фасовка в 14 таблеток). Флакон оснащен специальным дозатором для извлечения 1-й таблетки. В картонной пачке, оснащенной системой контроля первого распечатывания, содержится 1 флакон с таблетками и инструкция по применению препарата.

Основное действующее вещество таблеток Престариум А периндоприл снижает уровень артериального давления, оно относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента. Это происходит за счет подавления (ингибирование) фермента, который катализирует реакцию превращения биологически активного соединения ангиотензин I в ангиотензин II, вызывающего спазм артерий. Ингибирование ангиотензинпревращающего фермента приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II, расслаблению стенок сосудов артериального русла и снижению уровня системного артериального давления. Периндоприл оказывает терапевтический эффект в активной форме периндоприлат, которая образуется в крови.

После приема таблетки Престариум А внутрь действующее вещество препарата быстро всасывается в системный кровоток из тонкого кишечника. Оно равномерно распределяется во всех тканях организма, где превращается в активное производное периндоприлат. Дальнейший метаболизм не происходит и периндоприлат выводится из организма в неизменном виде почками. Период полувыведения, в течение которого из организма выводится половина всей концентрации принятого препарата, достаточно длительный, что дает возможность принимать таблетку один раз в сутки.

Применение таблеток Престариум А показано при нескольких патологических состояниях организма, сопровождающихся повышением уровня системного артериального давления, к ним относятся:

• Изолированная артериальная гипертензия.
• Профилактика развития повторного инсульта головного мозга на фоне повышенного давления.
• Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов.

Также препарат применяется при хронической сердечной недостаточности для снижения функциональной нагрузки на сердце за счет снижения уровня артериального давления.

Выделяют несколько патологических и физиологических состояний организма, которые являются противопоказаниями к применению таблеток Престариум А, к ним относятся:

• Ангионевротический отек (выраженный отек тканей организма, связанный с повышением проницаемости стенок сосудов на фоне развития аллергической реакции), который имел место в прошлом и был связан с применением препаратов группы ингибиторы АПФ.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Одновременное применение алискирена или алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом или почечной недостаточностью.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и другие патологические состояния, при которых нарушается переваривание или всасывание углевода лактозы, являющегося вспомогательным компонентом таблеток Престариум А.
• Беременность и период лактации.
• Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата.
• Детский возраст до 18 лет, что связано с тем, что безопасность препарата в этом возрасте точно не установлена.
• Повышенная чувствительность к другим препаратам фармакологической группы ингибиторы АПФ.

С осторожностью таблетки Престариум А применяются при двустороннем стенозе (сужение) почечных артерий, наличии только одной функционирующей почки, системной патологии соединительной ткани (ревматизм, склеродермия, системная красная волчанка), снижении объема циркулирующей крови (в том числе вызванного выраженной диареей, потерей крови, применением мочегонных средств), одновременном применении препаратов, подавляющих активность иммунной системы (иммуносупрессоры), сахарном диабете, патологии щитовидной железы, декомпенсированной сердечной недостаточности, одновременном применении калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, во время проведения хирургических вмешательств, гемодиализа, гипосенсибилизирующей терапии, состоянии после перенесенной пересадки почки, гипертрофической обструктивной миокардиопатии. Перед назначением таблеток Престариум А врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Престариум А принимаются внутрь, по 1 таблетке один раз в день, обычно утром перед завтраком. Дозировка и режим применения препарата подбирается индивидуально и зависит от медицинских показаний:

• Артериальная гипертензия – препарат может применяться самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами. Начальная дозировка – 5 мг 1 раз в день, затем при необходимости она может повышаться до 10 мг в сутки (максимально допустимая доза). Некоторым группам пациентов (наличие сопутствующего снижения объема циркулирующей плазмы, концентрации основных минеральных солей в плазме, хронической сердечной недостаточности, возраст старше 75 лет) начальная доза может снижаться до 2,5 мг в день.
• Комбинированная терапия сердечной недостаточности с сопутствующим повышением уровня системного артериального давления – начальная доза препарата составляет 2,5 мг в сутки, при этом требуется тщательное наблюдение врача. При необходимости доза повышается до 5 мг в день.
• Профилактика повторного развития инсульта головного мозга – препарат обычно применяется в комбинации с индапамидом (антигипертензивное средство второй линии), начальная доза составляет 2,5 мг, затем через 2 недели ее увеличивают до 5 мг в день, а в момент включения в терапию индапамида снова снижают.

Длительность применения таблеток Престариум А определяется врачом индивидуально. В значительном количестве случаев требуется пожизненный прием препарата.

На фоне приема таблеток Престариум А возможно развитие негативных реакций организма со стороны различных органов и систем, которые имеют сходства, характерные для применения всех препаратов фармакологической группы ингибиторы АПФ:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, запор, периодическая боль в животе, изменение вкусовых ощущений, реже развивается сухость слизистой оболочки рта, еще реже – воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или печени (гепатит).
• Нервная система – нарушение чувствительности кожи (парестезия), головокружение, головная боль, несколько реже бывают нарушения сна, быстрая смена настроения, обмороки и спутанность сознания.
• Сердечно-сосудистая система – выраженное снижение уровня артериального давления (артериальная гипотензия), реже – васкулит (воспаление сосудов), тахикардия (учащение сердечных сокращений). Вследствие резкого снижения артериального давления возможно развитие инфаркта миокарда, инсульта головного мозга.
• Система дыхания – сухой кашель, одышка различной степени выраженности, реже может быть сужение бронхов (бронхоспазм), еще реже – эозинофильная пневмония (специфическое воспаление легких) и ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа).
• Мочевыводящие пути – редко может развиваться почечная недостаточность.
• Половая система – нарушение эрекции и эякуляции у мужчин.
• Опорно-двигательная система – неконтролируемые спазмы мышц, реже – боли в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия).
• Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд кожи, крапивница (сыпь, зуд и отечность, напоминающие ожог крапивой и имеющие аллергическое происхождение), ангионевротический отек подкожной клетчатки, локализующийся преимущественно в области лица, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация (значительная чувствительность к свету) кожи.
• Органы чувств – снижение остроты зрения, шум в ушах.
• Система крови – нечасто увеличивается количество эозинофилов (эозинофилия), которые являются клетками иммунной системы, отвечающими за развитие аллергических реакций.

Также на фоне приема таблеток Престариум А может нарушаться общее состояние пациента, которое характеризуется слабостью, снижением трудоспособности. В случае развития побочных эффектов, вопрос об отмене препарата или снижении его дозировки врач решает индивидуально.

В отношении применения таблеток Престариум А существует ряд особых указаний, которые врач обязательно учитывает перед их назначением:

• Во время назначения препарата пациентам с ишемической болезнью сердца в первый месяц применения таблеток Престариум А возможно развитие эпизодов нестабильной стенокардии. В этом случае врач оценивает целесообразность дальнейшего использования препарата.
• Снижение объема циркулирующей крови, независимо от его причины, может привести к резкому падению артериального давления после начала приема таблеток Престариум А.
• Снижение артериального давления обычно сопровождается головокружением, слабостью, потемнением в глазах. Если такое состояние развилось после приема препарата, то пациенту следует принять горизонтальное положение тела на спине с приподнятыми вверх ногами, что обеспечит лучшее кровоснабжение головного мозга.
• Препарат с осторожностью назначается пациентам с сопутствующим стенозом (сужение) начального отдела аорты.
• Пациентам с сопутствующим снижением функциональной активности почек средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью, так как возможно ухудшение их функционального состояния.
• В редких случаях на фоне применения таблеток Престариум А развивалась холестатическая желтуха.
• У представителей негроидной расы риск развития ангионевротического отека после начала приема таблеток Престариум А значительно выше.
• На фоне применения препарата может развиваться упорный сухой кашель, который исчезает после отмены.
• После начала приема таблеток Престариум А пациентам с сопутствующим сахарным диабетом следует проводить периодический контроль уровня глюкозы в крови, так как может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
• Препарат не применяется для детей, беременных и кормящих грудью женщин.
• Выполнение потенциально опасной работы во время применения препарата является нежелательным, так как возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системой.

Таблетки Престариум А отпускаются в аптечной сети только по рецепту врача. Их самостоятельное применение не рекомендуется, так как может привести к развитию осложнений.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается повышением частоты нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности) в сравнении с использованием одного препарата, воздействующего на РААС.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке. Применять калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли следует с осторожностью, а также необходим частый мониторинг калия в сыворотке.

У пациентов, принимающих диуретические препараты, особенно у пациентов со снижением ОЦК и/или электролитными нарушениями, после начала терапии ингибитором АПФ может наблюдаться выраженное снижение артериального давления. Отмена диуретика, восполнение ОЦК или коррекция электролитного баланса перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижают риск развития гипотензии.

При комбинированном приеме лития и ингибиторов АПФ отмечены случаи обратимого увеличения концентраций лития в сыворотке и развития токсического действия лития. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить уже имеющийся риск развития токсичности и усилить токсичность лития. Сочетанный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при его необходимости следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3г/день снижают гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, отмечено, что НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшению функции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности.

Комбинированный прием гипотензивных и сосудорасширяющих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Сопутствующий прием нитроглицерина и других нитратов или сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Совместный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению гипогликемического эффекта, особенно в первые недели терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Комбинированный прием трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

При совместном лечении периндоприлом и препаратами золота (инъекции натрия ауротиомалат) у некоторых пациентов отмечалась реакция (включая, покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).

Достоверных данных о передозировке таблетками Престариум А на сегодняшний день нет. Возможно резкое снижение артериального давления, а также развитие побочных негативных реакций со стороны различных органов и систем. В этом случае прием препарата прекращается и проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Престариум А являются препараты Периндоприл, Коверекс, Гиперник, Арентопрес.

Срок годности таблеток Престариум А составляет 3 года с момента их изготовления. Для хранения препарата специальных условий нет. Его следует хранить в оригинальной заводской упаковке и недоступном для детей месте.

Средняя стоимость таблеток Престариум А в аптеках Москвы зависит от дозировки:

• 5 мг, 30 таблеток – 444-454 рубля.
• 10 мг, 30 таблеток – 549-585 рублей.