Нексиум 20 мг: инструкция по применению

Нексиум 20 мг

Нексиум 20 мг - лекарственный препарат, уменьшающий выработку соляной кислоты железами желудка, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.

Состав и форма выпуска

Препарат Нексиум выпускается в форме таблеток розового цвета, покрытых защитной пленочной оболочкой, продолговатой формы, выпуклых с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 7 штук по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке, куда вложена инструкция с подробным описанием.

Одна таблетка 20 мг содержит:

  • Активное вещество: 22,30 мг эзомепразола магния тригидрата, что соответствует 20 мг эзомепразола.
  • Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55 1,70 мг, гипролоза 8,10 мг, гипромеллоза 17,00 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,06 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,02 мг, магния стеарат 1,20 мг, метакриловой и этакриловой кислот сополимер (1:1) 35,00 мг,. целлюлоза микрокристаллическая 273,00. мг, парафин 0,20 мг, макрогол 3,00 мг, полисорбат 80 0,62 мг,, кросповидон. 5,70 мг натрия стеарилфумарат 0,57 мг, сахароза сферические гранулы - (сахар, сферические гранулы) (размер 0,250-0,355 мм) 28,00 мг, титана диоксид (Е 171) 2,90 мг, тальк 14,00 мг, триэтилцитрат 10,00 мг;

Фармакологическое действие

Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу - фермент Н+/К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке

Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии).

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приёма эзомепразола в дозе 20 мг в сутки, значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно.

Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC (площадь под кривой "концентрация - время").

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты. При приеме Нексиума в дозе 40 мг заживление рефлюкс- эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% - через 8 недель терапии.

Лечение Нексиумом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.

Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка, для заживления язвы и устранения симптомов.

Эффективность Нексиума при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндоскопически.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.

У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме.

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию. Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе, ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

  • лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
  • длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В составе комбинированной терапии:

  • лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori
  • профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori
  • Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

  • заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВП
  • профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска

Также Нексиум применяется при синдроме Золлингера-Эллисона или других состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией желез желудка.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Не рекомендуется измельчать или разжевывать таблетку.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Взрослые и дети с 12 лет

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель.

Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы. Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата "при необходимости", т.е. принимать Нексиум по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Взрослые

В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori:

  • лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.
  • профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.

Пациенты, длительно принимающие НПВП

  • заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВП: Нексиум 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
  • профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП: Нексиум 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Введение препарата через назогастральный зонд

При назначении препарата через назогастральный зонд:

  1. Поместите таблетку в шприц и заполните шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.
  2. Немедленно взболтайте шприц в течение примерно двух минут для растворения таблетки.
  3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился.
  4. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
  5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и взболтайте (шприц должен удерживаться наконечником вверх для избежания засорения наконечника).
  6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите данную операцию, пока шприц не будет пуст.
  7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операции, описанные в пункте 5,6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.

Противопоказания

Перед началом терапии пациентам следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки противопоказаны в следующих случаях:

  • Наследственная непереносимость фруктозы;
  • Возраст детей до 12 лет из-за отсутствия клинического опыта использования;
  • Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
  • Почечная недостаточность тяжелой формы течения.

Использование среди беременных женщин и кормящих матерей

Препарат Нексиум не назначается для лечения беременных женщин, так как клинический опыт использования данного лекарства недостаточен. При необходимости терапии препаратом следует оценивать потенциальные риски для плода и пользу для матери. Проведенные тесты на животных не выявили токсического действия препарата на развитие плода.

Не известно выделяется ли главное действующее вещество препарата с грудным молоком и как это может повлиять на грудничка, поэтому препарат Нексиум не рекомендован к использованию среди кормящих матерей. При необходимости лечения препаратом кормящей женщине следует прекратить лактацию.

Побочные явления

На фоне применения препарата у пациентов возможно развитие следующих побочных реакций:

  • Со стороны кожи – развитие дерматита, зуд кожи, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли, боли в области суставов, мышечная слабость;
  • Со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, нарушение чувствительности в области конечностей, сонливость;
  • Со стороны органов пищеварительного канала – боли в желудке, запор или диарея, вздутие живота, стоматит, развитие энтероколитов;
  • Гинекомастия;
  • Со стороны органов кроветворения – уменьшение количества лейкоцитов в крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции – повышенная гиперчувствительность, развитие отека Квинке, анафилактический шок;
  • Со стороны дыхательной системы – бронхоспазм;
  • Нарушение зрения, двоение в глазах, нечеткость зрения;
  • Со стороны обмена веществ – снижение уровня натрия, магния и кальция в крови.

Передозировка

При нарочном приеме внутрь большого количества таблеток у пациентов развиваются признаки передозировки препаратом, которые проявляются общей слабостью, нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта.

При развитии признаков передозировки пациенту проводится симптоматическое лечение. Антидота препарата нет, диализ в этом случае малоэффективен.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Нексиум нельзя принимать одновременно с другими блокаторами протонного насоса, так как в этом случае изменяется рН соляной кислоты и увеличивается риск развития побочных эффектов.

Не рекомендуется одновременно использовать данный препарат и антацидные средства или энтеросорбенты. Данное лекарственное взаимодействие будет подавлять терапевтический эффект друг друга.

Особые указания

При появлении каких-либо отрицательных реакций, например, стремительное похудание, тошнота и рвота, трудность глотания пищи, изменение стула (дегтеобразный) – пациенту следует как можно скорее обратиться к врачу. Терапия препаратом Нексиум может маскировать клинические симптомы злокачественных новообразований.

Известны случаи, когда на фоне использования данного лекарственного препарата у пациентов при гастроскопическом исследовании был обнаружен атрофический гастрит. Пациенты, которые принимают препарат более 12 месяцев, должны состоять на учете у гастроэнтеролога.

В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать при назначении лекарства пациентам с индивидуальной непереносимость фруктозы, синдромом мальабсорбции и лактазной недостаточностью.

В ходе проведенных исследований было установлено, что длительная терапия препаратами блокаторами протонного насоса увеличивают риск развития переломов у пациентов и остеопороза.

Так как на фоне лечения препаратом у пациентов могут развиваться головокружения и нечеткость зрения, в период терапии не рекомендуется управлять автомобилем или сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Отпуск из аптек

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить в недоступном для детей месте, избегая попадания на упаковку влаги и прямых солнечных лучей. Оптимальная температура для хранения не должна превышать 25 градусов тепла.

Срок годности

Срок годности обозначен на упаковке и составляет 3 года со дня даты изготовления. Препарат с истекшим сроком годности нельзя использовать для лечения.

Аналоги

Препарат Нексиум имеет ряд аналогов, которые по своему терапевтическому действию похожи. К этим препаратам относятся:

  • Эзомепразол таблетки;
  • Нео-зекст таблетки.

Перед заменой препарата его аналогом пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Цена

Средняя стоимость препарата Нексиум (таблетки 20 мг, 28 шт.) в аптеках Москвы составляет 278 руб.

Оцените Нексиум 20 мг по 5-бальной шкале:
(голосов1, средняя оценка4из5)