Назонекс - инструкция по применению

Назонекс - глюкокортикостероидное лекарственное средство для применения в отоларингологии при патологиях носовых ходов.

Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием.

1 грамм спрея содержит:

• Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат-80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г.

Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1 % (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Препарат Назонекс можно использовать только по назначению лечащего врача. Основными показаниями к применению являются следующие состояния:

• Лечение аллергического насморка, который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
• Обострение хронических воспалительных процессов носовой полости в качестве вспомогательного препарата при сопутствующей антибиотикотерапии;
• Острый синусит в составе комплексного лечения;
• Полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.

Спрей можно использовать пациентам в качестве профилактики при тяжелом течении аллергических ринитов с выраженным отеком, ринореей и слезотечением. Использовать препарат следует за 2 недели до предполагаемого цветения растений.

Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию, так как лекарство имеет ряд серьезных ограничений и противопоказаний. К ним относятся:

• Недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
• Открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

• Туберкулез в активной или скрытой форме течения;
• Вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
• Герпетическая инфекция в носу;
• Не леченная местная инфекция невыясненного происхождения.

Спрей предназначен для распыления в носовую полость. В зависимости от показаний доза препарата определяется врачом в индивидуальном порядке. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Правила применения спрея

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его "калибровку". Не прокалывайте носовой аппликатор. Для проведения "калибровки", необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

Правила использования:

• Первую дозу препарата следует выпустить в воздух, нажимая насадку до появления брызг лекарства;
• Препарат впрыскивают в носовой ход, слегка наклонив голову в противоположную сторону;
• Повторить тоже самое со вторым носовым ходом, после чего плотно закрыть флакон с лекарством.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появятся брызги.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Промойте тщательно наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.

Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять неправильную дозу препарата.

Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную "калибровку" путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза. Перед каждым использованием необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.

Дети 2-11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Дети до 12 лет

Назонекс не применяется детям до 12 лет для лечения острого и хронического синусита.

Лечение острого риносинусита

Ррекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа взрослым

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).

Данные относительно использования препарата среди беременных женщин и безопасности воздействия лекарства на внутриутробное развитие плода не предоставлены, поэтому спрей Назонекс не рекомендуется назначать пациенткам, ожидающим появления ребенка на свет.

Применение данного лекарственного средства возможно только в крайних случаях, начиная со второго триместра, тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для женщины значительно превышает риск для будущего ребенка. При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на наличие нарушений со стороны надпочечников и почек.

При необходимости лечения препаратом Назонеск во время грудного вскармливания женщина должна обязательно проконсультироваться с врачом. Возможно, целесообразным будет прервать лактацию.

Возраст ребенка, которому может назначаться Назонекс, зависит от заболевания:

• Сезонный и круглогодичный аллергические риниты - детям с 2-летнего возраста.
• Острый синусит или обострение хронического синусита - с 12-ти лет.
• Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции - с 12 лет.
• Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения - с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
• -Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния - детям не назначается.

Во время использования препарата Назонекс у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью были случаи развития побочных эффектов.

Побочные действия у взрослых и подростков

Головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Побочные реакции у детей

Носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).

Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.

При соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносился пациентами, и не возникало никаких негативных реакций. При длительном использовании глюкокортикостероидов интраназально у пациента развиваются системные признаки передозировки, которые выражаются следующими клиническими симптомами:

• Угнетение функции надпочечников;
• Нарушение функции почек;
• Нарушения работы щитовидной железы.

Так как препарат действует местно, то вероятность развития передозировки достаточно низкая при соблюдении рекомендованной врачом дозы.

При сочетании спрея Назонекс с лоратадином, супрастином и другими антигистаминными препаратами у пациентов не наблюдалось каких-либо отрицательных реакций.

Препарат не рекомендуется одновременно использовать с уколами или таблетками глюкокортикостероидов или делать это под строгим контролем врача, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.

При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.

Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.

Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.

Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.

Спрей Назонекс отпускается из аптек только по рецепту врача.

Вскрытый флакон следует хранить в недоступном для детей месте, желательно в холодильнике. Не допускать нагревания или замораживания лекарственного препарата.

Назонекс можно хранить 2 года с момента изготовления лекарства, обозначенного на упаковке. По окончанию этого срока спрей нельзя применять.

Структурных аналогов препарат Назонекс не имеет, однако в аптеках можно подобрать лекарственные препараты, которые будут по своему терапевтическому действию схожими с данным средством. К ним относятся:

• Тавегил таблетки;
• Лоратадин таблетки;
• Супрастин таблетки;
• Фармазолин назальные капли (используются для снятия отека слизистой оболочки носовой полоси);
• Кромоглин;
• Прималан.

Перед заменой рекомендованного средства одним из перечисленных аналогов следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возрастных ограничений, продолжительности лечения и суточной дозы препарата.

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Назонекс составляет 470 рублей.