Таблетки Ксефокам - инструкция по применению

Ксефокам таблетки

Таблетки Ксефокам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывающее выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Широко применяется в разных направлениях медицины для снятия болей, воспаления, гиперемии и явлений гипертермии.

Форма выпуска и состав

Состав на 1 таблетку для дозировки 4 мг:

  • Активное вещество: лорноксикам - 4 мг.
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
  • Оболочка: макрогол (6000) 1.2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг.

Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг:

  • Активное вещество: лорноксикам - 8 мг.
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0-мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
  • Оболочка: макрогол /60001 0.8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.

Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная, на основании величины показателя "площадь под кривой концентрация время") после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению

Ксефокам назначают пациентам для купирования болевого синдрома различной интенсивности и происхождения:

  • Головная боль;
  • Зубная боль;
  • Боль в области суставов;
  • Мышечные боли, обусловленные полученными травмами или воспалительным процессом;
  • Мигрени;
  • Сильная менструальная боль.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует детально прочитать прилагающуюся инструкцию, так как Ксефокам имеет ряд следующих противопоказаний:

  • Бронхиальная астма, бронхообструкции и случаи апноэ в анамнезе;
  • Полипы носовой полости;
  • Индивидуальная непереносимость препаратов из группы нестероидных средств, аллергические реакции в анамнезе;
  • Выраженная тромбоцитопения;
  • Наследственная склонность к кровотечениям, особенно у пациентов из группы риска – язвенная болезнь желудка, гемофилия, слабые кровеносные сосуды, плохая свертываемость крови;
  • Период реабилитации пациента после перенесенного оперативного аортокоронарного шунтирования;
  • Эрозивный гастрит;
  • Геморрагические васкулиты;
  • недавно перенесенный геморрагический инсульт;
  • аспириновая язва в анамнезе;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • почечная недостаточность с признаками гиперкалиемии, каперкальциемии;
  • обезвоживание организма с явными признаками нарушения водно-солевого баланса;
  • беременности и период лактации;
  • возраст до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта использования;

Относительными противопоказаниями (когда можно применять препарат с осторожностью) являются:

  • наличие бактерии Хеликобактер пилори в организме;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • курение пациента;
  • алкоголизм;
  • тяжелые психические заболевания;
  • умеренная почечная недостаточность;
  • возраст пациента старше 60 лет.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Использование при беременности и лактации

Таблетки Ксефокам запрещено использовать женщинам во время беременности, так как это может привести к развитию внутриутробных патологий со стороны почек, головного мозга и системны кроветворения плода.

При планировании беременности в период терапии препаратом следует эффективно предохраняться, а после отмены лекарства сделать перерыв в планировании не менее чем на 3 месяца.

Активное действующее вещество препарата Ксефокам может выделяться с грудным молоком, поэтому использование данного средства несовместимо с лактацией. При необходимости терапии женщине рекомендуется прекратить кормить ребенка грудью и перевести его на питание молочными смесями.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.

При применении Ксефокама могут возникать следующие побочные действия:

  • Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии;
  • Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек;
  • Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность;
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения;
  • Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД);
  • Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения;
  • Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм;
  • Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии.

Передозировка

Симптомы

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки Ксефокама, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми. Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.

Лечение

При подозрении на передозировку введение Ксефокама необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата Ксефокам и:

  • циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО);
  • бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
  • хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
  • других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений.
  • солеи лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
  • циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
  • производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивает риск кровотечения.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью или эрозивным гастритом в анамнезе лечение препаратом Ксефокам следует проводить с особенной осторожностью. При подозрении на развитие кровотечения терапию немедленно прекращают.

Под воздействием препарата угнетается агрегация тромбоцитов, что может приводить к увеличению времени свертывания крови. Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, следует обязательно предупредить врача о терапии данным средство, а врач в свою очередь должен строго контролировать состояние пациента во время проведения операции, держа наготове лекарства, останавливающие кровотечения (аминокапроновая кислота, например).

При появлении болей в области правого подреберья, увеличении печени и повышении активности печеночных трансминаз лечение препаратом прекращают, а пациента оставляют под наблюдением.

Важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

  • одновременно получающих диуретики;
  • одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.

Во время лечения препаратом пациентам нельзя употреблять алкогольные напитки и управлять механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Ксефокам можно приобрести в аптеках по рецепту врача.

Аналоги

По своему терапевтическому эффекту с препаратом Ксефокам схожи следующие средства:

  • Ксефокам рапид таблетки;
  • Нурофен таблетки;
  • Ибупрофен таблетки;
  • Ацетилсалициловая кислота.

Перед заменой препарата одним из указанных аналогов пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, так как перечисленные средства имеют разные действующие компоненты и дозировку.

Цена

Средняя стоимость таблеток Ксефокам (8 мг 10 шт.) в аптеках Москвы составляет 220 руб.

Оцените Ксефокам таблетки по 5-бальной шкале:
(голосов1, средняя оценка5из5)