Кларитромицин 500 мг - инструкция по применению

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 500 мг – антибиотик полусинтетического происхождения, относящийся к группе макролидов. Обладает широким спектром антибактериальной активности. Наиболее эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазм, хламидий, уреаплазм), грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Состав

1 таблетка содержит:

  • активное вещество: кларитромицин 500,0 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 50,0 мг, крахмал картофельный 20,0 мг, повидон-К25 26,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 40,0 мг, магния стеарат 4,0 мг;
  • вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 10,8 мг, макрогол-4000 3,2 мг, титана диоксид 6,0 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Под воздействием препарата на организм подавляется синтез белка в патогенной клетке, в результате чего останавливается процесс ее размножения.

Препарат активен по отношению к:

  • Грамположительной микрофлоре: стрептококкам, стафилококкам, листериям, коринебактериям.
  • К грамотрицательным микроорганизмам: Хеликобактер пилори, гонококкам, менингококкам.
  • К анаэробам: пептококкам, клостридиям.
  • Внутриклеточным микроорганизмам: легионеллам, хламидиям, уреаплазмам, микоплазмам.

Кроме этого препарат проявляется активность по отношению токсоплазмам и микобактериям, кроме микобактерии туберкулеза.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы – не более 90 %. Образует концентрационное депо в желчном пузыре с последующим постепенным высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приёме 250 мг – 1-3 ч. После приёма внутрь 20 % от принятой дозы метаболизируется при участии цитохрома Р450 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приёме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизменённого препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения - 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизменённого препарата и его метаболита в плазме составляют 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; а период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч. В терапевтических концентрациях накапливается в лёгких, коже и мягких тканях (концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови). Выделяется почками и с каловыми массами (20-30 % – в неизменённой форме, остальное – в виде метаболитов).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
  • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
  • локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
  • профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
  • эрадикация Н.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки при тяжелом течении инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза

При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует применять в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки.

Для лечения Н. pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами:

  • Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки,, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
  • Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами

  • Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
  • Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Дозировка при почечной недостаточности

Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендована половина обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или, при более тяжелых инфекциях, - по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Кларитромицина

Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток Кларитромицина, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кларитромицина являются:

  • Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
  • Первый триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Порфирия;
  • Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
  • Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

Применение в период беременности и лактации

Безопасность использования кларитромицина во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выводится вместе с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Если возникают любые, описанные ниже, симптомы, во время лечения Кларитромицином немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу:

  • Жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем. Жидкий стул может появиться даже спустя два месяца после приема Кларитромицина;
  • Сыпь, затрудненное дыхание, отек лица или нарушение глотания. Эти симптомы могут свидетельствовать о проявлении аллергической реакции;
  • Желтуха или раздражение кожи, обесцвечивание стула, темная моча, напряженность мышц живота, потеря аппетита. Эти симптомы могут свидетельствовать о нарушении функции печени;
  • Тяжелые нарушения кожных покровов с появлением волдырей на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах. Это симптомы редкой аллергической реакции под названием токсический эпидермальный некролиз.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты при приеме Кларитромицина:

  • головная боль, трудности засыпания;
  • изменения вкуса, боли в животе, тошнота, нарушение пищеварения;
  • расстройство стула;
  • нарушения функции печени;
  • кожная сыпь;
  • повышенная потливость.

Передозировка

Симптомы передозировки

Прием большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение

При передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в плазме, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Особые указания

В обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

  • При наличии любых проблем печени или почек;
  • При наличии грибковой инфекции;
  • Если вы беременны или кормите грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно скажите доктору, если вы принимаете любое из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозировки или дополнительные обследования:

  • Дигоксин, квинидин, дисопирамид (для лечения заболеваний сердца);
  • Варфарин (для снижения свертываемости крови);
  • Карбамазепин, валпроат, фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии);
  • Аторвастин, розувастин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, для снижения уровня холестерина в крови);
  • Колхицин (для лечения подагры);
  • Натеглинид, проглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (для снижения уровня сахара в крови);
  • Теофиллин (для лечения затрудненного дыхания, например, при астме);
  • Триазолам, алпразолам, мидазолам (успокаивающие средства);
  • Цилостазол (для улучшения циркуляции крови);
  • Омепразол (для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • Метилпреднизолон (гормональное средство);
  • Циклоспорин, сиролимус, такролимус (для угнетения иммунитета);
  • Рифабутин, рифампицин, рифапентин, флюконазол, интраконазол (для лечения различных инфекций);
  • Верапамил (для снижения высокого давления).

Кларитромицин не взаимодействует с контрацептивами, которые принимаются внутрь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

При приеме Кларитромицина могут возникнуть головокружение, сонливость, дрожание рук. Если появились эти или другие побочные эффекты со стороны нервной системы, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка

  • 5, 7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  • 5, 7, 10 или 14 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
  • 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 или 7 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 10 или 14 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами препарата являются:

  • Экозитрин;
  • Фромилид;
  • Клабакс;
  • Фромилид-уно.

Цена

Приблизительная стоимость таблеток Кларитромицин 500 мг (10 шт) в аптеках Москвы составляет 193 рубля.

Оцените Кларитромицин 500 мг по 5-бальной шкале:
(голосов3, средняя оценка5из5)