Ингавирин - инструкция по применению

Ингавирин

Ингавирин - инновационное противовирусное лекарственное средство. Эффективно в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1,в т.ч. "свиной грипп", A/H3N2) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в 2-х дозировках:

  • детской - Ингавирин 60
  • взрослой - Ингавирин 90

Ингавирин 60

1 капсула содержит:

  • активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 60,00 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,00 мг, крахмал картофельный 23,72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,47 мг, магния стеарат 1,47 мг;
  • капсулы твердые желатиновые: титана диоксид Е 171 1,0000%, краситель железа оксид желтый Е 172 1,0000%, желатин до 100%:
  • состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Ингавирин 90

1 капсула содержит:

  • активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 90,00 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 90,00 мг, крахмал картофельный 36 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг, магния стеарат 2 мг;
  • капсулы твердые желатиновые: титана диоксид Е 171 1,0000%, краситель железа оксид желтый Е 172 1,0000%, желатин до 100%:
  • состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Описание

Капсулы желтого цвета (для дозировки 60 мг) или красного цвета (для дозировки 90 мг). На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакологические свойства

Ингавирин обладает выраженным противовирусным действием. Главное действующее вещество капсул проявляет высокую терапевтическую активность относительно вирусов гриппа, в том числе свиного гриппа, аденовирусной инфекции, парагриппа, острых респираторных вирусных заболеваний.

Фармакодинамика

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в т.ч. "свиной" A(Н1Nl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммам и стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности И высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества" (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Эффективность у детей

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет было показано, что препарат Ингавирин достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация - время") почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг-ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Показания к применению

Главными показаниями к назначению препарата Ингавирин являются:

  • Лечение и профилактика гриппа и парагриппа;
  • Лечение аденовирусной инфекции;
  • Лечение и профилактика ОРВИ.

Противопоказания

  • Перед началом использования капсул пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат имеет следующие противопоказания к применению:
  • Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

С какого возраста можно применять детям?

Ингавирин в дозировке 60 мг можно применять детям с 7 лет.

Ингавирин в дозировке 90 мг детям, как правило, не назначается.

Использование в период беременности и лактации

Данные относительно безопасности действующего компонента лекарства на плод отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, показали, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного влияния, однако, несмотря на это, использовать данное средство для лечения беременных женщин не рекомендуется. При развитии первых симптомов простуды женщине необходимо обратиться к терапевту, который подберет альтернативное и относительно безопасное лекарственное средство.

Использование препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости терапии женщине следует прекратить кормить малыша грудью.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для перорального использования (внутрь). Ингавирин следует сразу глотать, не вскрывая капсулу, запивая достаточным количеством жидкости.

Ингавирин 60 мг детям

Ингавирин 60 мг детям

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.

У детей, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.

Ингавирин 90 мг взрослым

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет - по 60 мг 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами, однако при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Нарушение стула;
  • Боли в области желудка, тошнота, ощущение тяжести;
  • Аллергические реакции кожи – сыпь, крапивница, зуд, жжение, покраснение.

Как правило, случаи развития побочных эффектов единичны, не опасны и не требуют отмены лечения.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы в медицине, однако во избежание развития негативных реакций не рекомендуется превышать указанную врачом дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингавирин не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарствами с противовирусным эффектом.

Случаи лекарственного взаимодействия с другими средствами не описаны, однако если вы длительное время принимаете какой-либо препарат, обязательно сообщите об этом врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Не изучалось. Однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять, по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Аналоги

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Ингавирин являются следующие лекарственные средства:

  • Арбидол;
  • Амизон;
  • Амизончик для детей сироп;
  • Имунофлазид;
  • Арбивир здоровье капсулы;
  • Арпефлю таблетки;
  • Имустат таблетки.

Перед заменой назначенного вам препарата его аналогом следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как указанные средства имеют серьезные противопоказания к применению.

Цена

Средняя стоимость Ингавирина в аптеках Москвы составляет:

  • капсулы 60 мг - 400-450 руб.
  • капсулы 90 мг - 450-500 руб.
Оцените Ингавирин по 5-бальной шкале:
(голосов2, средняя оценка5из5)