Фламадекс уколы: инструкция по применению

Фламадекс

Уколы Фламадекс представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств нестероидные противовоспалительные препараты. Применяются для снижения выраженности воспалительной реакции и болевых ощущений при различной патологии.

Форма выпуска и состав

Раствор для парентерального введения Фламадекс представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Основным действующим веществом препарата является декскетопрофена трометамол, его содержание в 1 ампуле (2 мл) составляет 50 мг. Также в состав раствора входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гидроксид натрия.
  • Этанол.
  • Дисульфит натрия.
  • Вода для инъекций.

Раствор для парентерального введения Фламадекс содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл, которые расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 штук. Картонная пачка содержит одну контурную ячейковую упаковку, а также инструкцию.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения.

Продолжительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет около 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечного (в/м) введения декскетопрофена максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе как при в/м, так и при внутривенном (в/в) введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения - около 0,35 ч.

Выведение

Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения раствора для инъекций Фламадекс является снижение выраженности болевого синдрома различного происхождения – травмы, альгодисменорея (болезненные менструации) у женщин, зубная, головная боль. Также препарат применяется при воспалительной патологии структур опорно-двигательной системы – ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит.

Противопоказания к применению

Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых введение раствора для инъекций Фламадекс является противопоказанным:

  • Подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
  • Эрозивно-язвенная патология желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Специфическая чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам («аспириновая триада»), сопровождающаяся развитием бронхиальной астмы, поллиноза носа и околоносовых пазух.
  • Прогрессирующая патология почек и печени, сопровождающаяся развитием их функциональной недостаточности.
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Желудочно-кишечные кровотечения, в том числе перенесенные в недавнем прошлом.
  • Хроническая патология толстого кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
  • Период реабилитации после проведения операции на сердце аорто-коронарного шунтирования.
  • Различные нарушения свертываемости крови (гемофилия).
  • Беременность на любом сроке течения и период лактации.
  • Возраст пациента до 18 лет.

С осторожностью препарат применяется при язвенной болезни в стадии клинико-лабораторной ремиссии, одновременном применении лекарственных средств, снижающих свертываемость крови, ишемической болезни сердца, специфических инфекциях (туберкулез). Перед началом применения препарата важно исключить наличие противопоказаний у пациента.

Способ применения и дозировка

Раствор Фламадекс предназначен для парентерального введения. Его вводят медленно, глубоко внутримышечного в условиях медицинского учреждения с соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на предотвращение присоединения вторичной бактериальной инфекции.

Рекомендуемая дозировка для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Фламадекс показан для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 суток).

Нарушение функции печени

У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс® не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарат: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора препарата Фламадекс для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Побочные действия

На фоне использования раствора для парентерального введения Фламадекс возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, реже боли в животе, диарея или запор, отсутствие аппетита (анорексия), поражение органов желудочно-кишечного тракта и печени.
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, бессонница или сонливость, реже нарушение чувствительности кожи.
  • Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления (артериальная гипотензия), чувство жара, покраснение кожных покровов, реже нарушение ритма и частоты сокращений сердца.
  • Органы чувств – нечеткость зрения, реже шум в ушах.
  • Дыхательная система – снижение частоты дыхательных движений (брадипноэ), сужение бронхов (бронхоспазм).
  • Мочевыделительная система – увеличение количества мочи (полиурия), почечная колика, реже воспаление почек (нефрит).
  • Опорно-двигательная система – спазм мышц, ухудшение подвижности суставов.
  • Кожа и ее придатки – воспалительные процессы (дерматит), повышенная потливость, чувствительность к свету (фотореакция), появление угревой сыпи.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок, реакция со стороны дыхательной системы.
  • Местные реакции – раздражение тканей в области введения раствора.

Появление негативных патологических реакций является основанием для прекращения введения раствора для инъекций Фламадекс или изменения дозировки.

Особенности использования

Перед назначением раствора для парентерального введения Фламадекс врач обязательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенностей его правильного использования:

  • Препарат с особой осторожностью применяется у пациентов с аллергией в анамнезе.
  • Действующий компонент данного лекарственного средства может привести к нарушению свертываемости крови.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить врача.
  • Во время использования препарата рекомендуется проводить периодический контроль функциональной активности печени, почек, состояния периферической крови.
  • С осторожностью препарат должен применяться у лиц пожилого возраста.
  • В каждой ампуле раствора для парентерального введения Фламадекс содержится 200 мг этанола.
  • Так как после введения препарата возможно развитие негативных побочных реакций со стороны нервной системы в виде сонливости или головокружения, то не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата Фламадекс возможно появление или усиление негативных патологических реакций. В этом случае проводится симптоматическая терапия в условиях стационара.

Правильное хранение

Срок годности раствора для парентерального введения Фламадекс составляет 2 года. Препарат должен храниться в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Условия отпуска из аптек

В аптечной сети раствор для парентерального введения Фламадекс отпускается по рецепту. Не рекомендуется его самостоятельное применение без соответствующих врачебных назначений.

Аналоги уколов Фламадекс

Аналогичным по составу и терапевтическим эффектам препаратом для раствора Фламадекс является Дексалгин.

Цена

Цена упаковки раствора для парентерального введения Фламадекс в аптеках Москвы варьирует в пределах 265-296 рублей.

Оцените Фламадекс по 5-бальной шкале:
(голосов73, средняя оценка3.8904из5)




Отзывы

Светлана, 18 апреля 2019
Поставила 2 укола появилась тошнота до рвоты -бросила.
Ольга, 06 июня 2018
Никакого эффекта , иду покупать мовалис
римма, 08 мая 2018
очень помогло.У меня ревмат.артрит
Любовь, 08 апреля 2018
Проколола 5 ампул через день. Боль как была, так и осталась.
Любовь, 01 марта 2018
Очень хорошее средство, после первой инъекции почувствовала улучшение. Но побочка минус. Терплю
Людмила, 07 апреля 2018
Согласна!
Нина, 26 апреля 2018
Сделала 4 укол появилась сыпь по телу, заболело в грудине, трудноьглотать