Дюспаталин - инструкция по применению

Дюспаталин - миотропный спазмолитик, оказывающий прямое действие на гладкую мускулатуру желудочного-кишечный тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Препарат Дюспаталин выпускается в форме таблеток и капсул длительного действия.

Таблетки

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• Активное вещество: мебеверина гидрохлорид - 135 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97,0 мг, крахмал картофельный - 45,0 мг, повидон-К25 - 5,5 мг, тальк - 12,0 мг, магния стеарат - 5,5 мг.
• Оболочка: тальк - 40,0 мг, сахароза - 79,0 мг, желатин - 0.4 мг, акации камедь - 0,4 мг, карнаубский воск-0,3 мг.

Капсулы

1 капсула содержит:

• Активное вещество: мебеверина гидрохлорид - 200,0 мг.
• Вспомогательные вещества: магния стеарат- 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] - 10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 15,2 мг, триацетин - 2,9 мг.
• Твердая желатиновая капсула: желатин - 75,9 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,5 мг.
• Состав чернил: шеллак (Е 904), пропиленгликоль. аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172).

Препарат Дюспаталин принадлежит к группе спазмолитиков миотропного действия. Действующее вещество лекарства оказывает непосредственное влияние на гладкую мускулатуру органов пищеварительного канала. Препарат не оказывает антихолинергическое действие. При приеме капсулы внутрь терапевтический эффект наблюдается уже через 15-30 минут и сохраняется до 12 часов.

Основными показаниями к использованию препарата Дюспаталин являются следующие состояния:

• Симптоматическая терапия болевого синдрома, вызванного спазмом гладкой мускулатуры органов пищеварительного тракта;
• Спазм и ощущение дискомфорта в области желудка и кишечника;
• Комплексная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Комплексное лечение холецистита, холангита;
• Лечение спастических запоров.

Перед началом терапии пациент должен детально изучить прилагающуюся к препарату инструкцию, так как капсулы Дюспаталин имеют следующие ограничения и противопоказания к использованию:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Возраст пациентов до 18 лет.

Капсулы

Капсулы Дюспаталин необходимо принимать внутрь до еды, не вскрывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата определяется врачом в индивидуальном порядке, согласно инструкции пациентам старше 18 лет назначают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Таблетки

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность терапии зависит от степени выраженности болевого спастического синдрома. У пациента не развивается привыкания к препарату, поэтому при необходимости Дюспаталин можно использовать длительно.

При пропуске очередной дозы препарата не следует увеличивать дозу вдвое во время следующего приема, достаточно принять только 1 капсулу.

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии:

• Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзатема.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

При приеме внутрь слишком больших доз препарата у пациента возможно развитие признаков передозировки.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и. как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Одновременное использование антигипертензивных средств с препаратом Дюспаталин приводит к риску развития ортостатической гипотензии, потере сознания и сильного головокружения.

Одновременное использование антацидов или энтеросорбентов приводит к нарушению всасывания активного вещества препарата Дюспаталин и снижению его терапевтического эффекта.

Проводились исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом. Однако препарат не желательно сочетать со средствами, в состав которых входит этанол, так как это может усиливать риск развития токсического поражения печени.

Перед приемом препарата Дюспаталин необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии;
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Так как под воздействием препарата у пациентов может понижаться кровяное давление и возникать головокружения, в период терапии следует воздерживаться от вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, требующими от пациента повышенной концентрации внимания.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Дюспаталин продается в аптеках по рецепту врача.

Аналогами препарата Дюспаталин являются капсулы Ниаспам и Спарекс. Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Средняя стоимость препарата Дюспаталин в аптеках Москвы составляет:

• таблетки 135 мг 50 шт. - 500-570 руб.
• капсулы 200 мг 30 шт. - 500-530 руб.