Диане-35: инструкция по применению

Препарат Диане-35 относится к фармакологической группе лекарственных средств оральные контрацептивы. Он применяется женщинами для предотвращения нежелательной беременности, а также для лечения некоторых патологических состояний эндокринной и половой системы, сопровождающимися гормональным дисбалансом.

Препарат Диане-35 выпускается в лекарственной форме драже. Одно драже в качестве основного действующего вещества содержит 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола. Также в его состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Моногидрат лактозы.
• Повидон.
• Гидросиликат магния.
• Макрогол 6000.
• Карбонат кальция.
• Горный воск гликолевый.
• Диоксид титана.
• Оксид железа (II).
• Стеарат магния.
• Кукурузный крахмал.

Драже Диане-35 расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие препарата обусловлено его действующими веществами, которые являются модифицированными женскими половыми гормонами. Ципротерон ацетат является модификацией прогестерона, а этинилэстрадион представителем эстрогена. В комбинации и при правильном систематическом применении эти вещества препятствуют процессу оплодотворения яйцеклетки сперматозоидом за счет угнетения процесса овуляции, изменения канала шейки матки (формирование слизистой пробки, препятствующей проникновению в полость матки сперматозоидов). Также за счет влияния ципротерона на сальные железы и интенсивность роста волос, препарат уменьшает синтез кожного сала при акне (угревая сыпь) и предотвращает гормон индуцированное ослабление и выпадение волос.

После приема драже Диане-35, его действующие вещества достаточно быстро всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они метаболизируются в печени до образования неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой (в большей степени) и желчью. В среднем период полувыведения (время в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 20 часов.

Основным показанием к применению драже Диане-35 является контрацепция – предупреждение нежелательной беременности при незащищенном половом контакте. Также этот препарат используется в комплексном лечении угревой сыпи средней или тяжелой степени течения.

Прием драже Диане-35 противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
• Параллельное использование другого препарата, который относится к фармакологической группе оральные гормональные контрацептивы (значительно повышается риск передозировки или развития побочных эффектов).
• Панкреатит (воспалительная патология поджелудочной железы) на момент начала применения препарата или в прошлом.
• Склонность к повышенному тромбообразованию, которая может быть наследственной (семейной) или вследствие различной сосудистой патологии и заболеваний системы крови.
• Влагалищные кровотечения, причину которых выяснить на момент начала приема драже Диане-35 не удалось.
• Серповидно-клеточная анемия – патология эритроцитов, при которой изменены их свойства.
• Тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, особенно в случае развития их функциональной недостаточности.
• Опухолевые процессы печени на момент начала приема препарата или перенесенные в прошлом.
• Наличие злокачественного новообразования любой локализации.
• Декомпенсированный сахарный диабет при котором развиваются различные сосудистые осложнения.
• Сосудистые катастрофы в наличии или перенесенные в прошлом – инфаркт миокарда, геморрагический или ишемический инсульт головного мозга.
• Мигрень, которая сопровождается очаговой неврологической симптоматикой (в том числе и перенесенная в прошлом).
• Планируемая беременность, подозрение или подтверждение факта зачатия ребенка.
• Лактация – вскармливание ребенка грудью.

Драже Диане-35 не используются для мужчин. Перед началом их применения необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Драже Диане-35 принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат необходимо принимать в одно и то же время 1 раз в сутки. Блистер содержит 21 драже, что соответствует полному календарному циклу приема препарата. В упаковке каждое драже маркировано определенным днем недели, в который оно должно быть принято, последовательность приема промаркирована на блистере специальной стрелкой. С целью контрацепции прием препарата начинается с первого дня менструального цикла (соответствует первому дню начала менструации). Допускается начало приема препарата на 2-3 день от начала менструального цикла, но в течение первой недели необходимо предохраняться от наступления нежелательной беременности с помощью барьерных методов контрацепции. После окончания приема 21-го драже делается перерыв 7 дней. Затем начинается прием нового блистера. В случае пропуска приема препарата с опозданием не более 12 часов, то его необходимо принять как-можно быстрее, а следующее драже принимается по той же схеме и в то же время, что и всегда. Если опоздание приема драже больше 12 часов, тогда женщина также может принять следующее драже как можно скорее (даже если оно совпадает по времени с приемом следующего драже) или прекратить прием из текущего блистера, выдержать 7 дней перерыва, и начать прием следующего блистера с первого дня. Перерыв в приеме препарата не должен превышать 7 дней. Длительность курса приема определяется желанием женщины в отношении предохранения от беременности.

Прием драже Диане-35 может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, они включают:

• Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изменения функциональной активности печени и желчевыводящих путей.
• Нервная система – головная боль, мигрень, развитие преходящих психических нарушений (снижение настроения, депрессия, чрезмерное повышение или снижение либидо).
• Метаболические нарушения – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, повышение массы тела и уровня триглицеридов в крови.
• Сердечно-сосудистая система – повышение показателя системного артериального давления (артериальная гипертензия), тромбоэмболия (формирование тромба в просвете сосуда с его последующей миграцией в кровеносном русле).
• Глаза – развитие непереносимости контактных линз.
• Половая система и молочные железы – межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез в объеме, их болезненность, появление выделений из влагалища или секрета из молочных желез.
• Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, которые внешне напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться изменения на коже в виде узловой эритемы (появление характерных красных пятен). Развитие тяжелых аллергических реакций в виде отека Квинке (выраженный отек мягких тканей) или анафилактического шока (сосудистый коллапс со снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью) не было зафиксировано.

В случае развития побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Перед началом применения драже Диане-35 необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

• При использовании препарата в качестве терапевтического средства (в том числе и для лечения угревой сыпи), длительность его приема определяет врач в индивидуальном порядке, обычно улучшение наступает в течение 3-х месяцев.
• После начала приема драже Диане-35 значительно повышается риск развития сосудистых тромбоэмболических осложнений, особенно в течение первого года.
• На развитие тромбоэмболических осложнений влияет ряд факторов, которые необходимо учитывать перед началом применения препарата – возраст старше 40 лет, курение, злоупотребление алкоголем, наличие подобных тромбоэмболических заболеваний в семье (семейный анамнез и наследственность), ожирение, длительное снижение двигательной активности (после травм или хирургических операций), гипертоническая болезнь или симптоматическая артериальная гипертония, заболевания клапанов сердца, нарушение ритма его сокращений.
• Существуют данные о возможном риске развития злокачественного новообразования шейки матки при длительном приеме препарата.
• Эффективность и контрацептивное действие препарата снижается после пропуска приема драже, в этих случаях желательно дополнительно использовать барьерные методы профилактики нежелательной беременности.
• Прием препарата может спровоцировать развитие нерегулярных кровотечений, не связанных с менструальным циклом.
• В драже Диане-35 в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза, что обязательно необходимо учитывать женщинам с лактазной недостаточностью (недостаточное количество пищеварительного фермента, отвечающего за расщепление лактозы).
• Перед началом применения препарата обязательно необходимо исключить беременность.
• В случае наступления беременности во время приема драже Диане-35, его необходимо сразу же прекратить.
• Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.

В аптечной сети драже Диане-35 отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

На сегодняшний день данных о передозировке драже Диане-35 отсутствуют. При превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие побочных эффектов. В таких случаях применяется симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для драже Диане-35 являются препараты Джинет-35, Хлое, Моделль Пьюр.

Срок годности драже Диане-35 составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 ° С.

Средняя стоимость драже Диане-35 в аптеках Москвы варьирует в пределах 891-908 рублей.