Аторис - инструкция по применению

Аторис

Аторис - гиполипидемический лекарственный препаратом из группы статинов.

Состав

Активным веществом препарата является аторвастатин. Аторис выпускается в форме таблеток в дозировке 10, 20, 30 и 40 мг.

В качестве вспомогательных веществ используют карбонат кальция, повидон, целлюлозу, лактозу, стеарат магния.

Фармакологическое действие

Аторис способствуют оказанию таких фармакологических эффектов:

  • Снижает уровень холестерина-липопротеинов низкой плотности, триглицеридов.
  • Повышает содержание холестерина-липопротеинов высокой плотности.
  • Оказывает антиатеросклеротический эффект – положительно воздействует на стенки сосудов.
  • Способствует снижению вязкости крови, нормализует процесс свертываемости крови.
  • Способствует предотвращению возможного разрыва атеросклеротический бляшки.

Терапевтическое воздействие Аториса развивается спустя 2 недели регулярного приема таблеток, максимальное воздействие лекарства – спустя 1 месяц.

Показания к применению

Показаниями к приему Аториса являются:

  • Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
  • Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредриксону);
  • Дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
  • Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
  • Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
  • Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
  • Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии;
  • Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Аторис:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
  • цирроз печени любой этиологии;
  • повышение активности "печеночных" трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
  • заболевания скелетных мышц;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозировка

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету. обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Препарат Аторис можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день.

Терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Препарат Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

Применение в комбинации с другими препаратами

При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг.

Применение у пожилых людей

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек дозу препарата Аторис изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)). При значительном повышении активности "печеночных" трансаминаз доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Аторис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис не рекомендуется. При планировании беременности, необходимо прекратить применение препарата Аторис, по крайней мере, за 1 месяц до запланированной беременности.

Сведений о выделении аторвастатина с грудным молоком нет. Однако, у некоторых видов животных сходна концентрация аторвастатина в сыворотке крови и в молоке лактирующих животных. При необходимости применения препарата Аторис в период лактации, во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Аторис у детей не установлены. Препарат запрещен к применению пациентам до 18 лет.

Побочные действия

Во время применения таблеток Аторис могут наблюдаться побочные действия:

  • Со стороны нервной системы: часто: головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, астенический синдром; нечасто: периферическая нейропатия. амнезия, гипестезия;
  • Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах; редко: назофарингит, носовое кровотечение;
  • Со стороны органов кроветворения: нечасто: тромбоцитопения;
  • Со стороны дыхательной системы: часто: боль в груди;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, диспепсия, тошнота, диарея. метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто: анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит; редко: гепатит, холестатическая желтуха;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия, артралгия, боль в спине. припухлость суставов; нечасто: миопатия, судороги мышц; редко: миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий);
  • Со стороны мочеполовой системы: нечасто: снижение потенции, вторичная почечная недостаточность;
  • Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • Аллергические реакции: часто: аллергические реакции; очень редко: анафилаксия;
  • Лабораторные показатели: нечасто: повышение активности аминотрансфераз (ACT, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); очень редко: гипергликемия, гипогликемия;
  • Прочие: часто: периферические отеки; нечасто: недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, увеличение массы тела.
  • Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис, которые расценивают как “очень редкие”, не установлена. При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис следует прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение раствора кальция хлорида или раствора кальция глюконата, инфузия 5 % раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Гемодиализ неэффективен.

Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Аториса (10 мг) с дилтиаземом (более 200 мг) может наблюдаться увеличение концентрации Аториса в плазме крови.

Риск развития осложнения увеличивается в тех случаях, когда Аторис используется совместно с фибратами, никотиновой кислотой, антибиотиками, противогрибковыми средствами.

Эффективность Аториса снижается при одновременном использовании с препаратами Рифампицин и Фенитоин.

При одновременном использовании с антацидными препаратами, в состав которых входит алюминий и магний наблюдается снижение концентрации Аториса в плазме крови.

Прием Аториса совместно с грейпфрутовым соком может способствовать увеличению концентрации препарата в плазме крови. Пациенты, которые осуществляют прием Аториса должны помнить о том, что употребление грейпфрутового сока в объеме более, чем 1 литр в день является недопустимым.

Особые указания

На фоне приема Аториса повышается риск развития миалгии. Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. В тех случаях, когда возникают жалобы на слабость и развитие болей в мышцах использование Аториса незамедлительно прекращают.

В состав препарата входит лактоза, это следует принимать во внимание пациентам с непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы.

Лекарство Аторис должно быть использовано с особой осторожностью пациентами, страдающими от алкоголизма и в том случае, если в анамнезе есть нарушения нормального функционирования печени.

В том случае, если наблюдаются проявления миопатии использование Аториса необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в темном, сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – до 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами Аториса являются следующие лекарственные средства: Липримар, Аторвастатин-Тева, Торвакард, Липтонорм. В случае необходимости подбора замены рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.

Цена

Стоимость препарата Аторис аптеках Москвы составляет:

  • Таблетки 10 мг, 30 шт. – 330-370 руб.
  • Таблетки 10 мг, 90 шт. – 620-660 руб.
  • Таблетки 20 мг, 30 шт. – 500-550 руб.
  • Таблетки 20 мг, 90 шт. – 1100-1170 руб.
  • Таблетки 30 мг, 30 шт. – 530-570 руб.
  • Таблетки 40 мг, 30 шт. – 600-670 руб.
Оцените Аторис по 5-бальной шкале:
(голосов24, средняя оценка3.75из5)




Отзывы

Владимир, 29 августа 2017
Сейчас Аторис стал самым дорогим аторвастатином, который продается под названием, ну не считая Липримара - этот вообще не укупить. Раньше принимал Аторис, а вот с пол года назад мне врач порекомендовала перейти на Новостат. Выписала рецепт и направила в аптеку. Было сомнение почему именно в эту аптеку, но когда сказала, что там за те же 400 рублей, что я тратил на Аторис мне дадут 2 упаковки этого лекарства согласился. И не зря. Пью Новостат, он в капсулах, как-то и глотать проще и желудок легче переносит лечение. Но главное действительно экономия ощутимая. Делал биохимию - все отлично. Эффект есть, переносится отлично и деньги экономлю.