Суспензия для детей Амоксиклав 125 мг: инструкция по применению

Амоксиклав суспензия 125 мг

Детская суспензия Амоксиклав 125 мг - антибактериальный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении большинства бактерий, которые являются возбудителями различных инфекционных заболеваний. Препарат является представителем фармакологической группы комбинации полусинтетических антибиотиков пенициллинового ряда и ингибиторов протеаз бактериальной клетки.

Состав

Каждые 5 мл суспензии 125мг + 31,25 мг содержат:

  • активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество - 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество - 31,25 мг;
  • вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; ароматизатор клубничный - 15,000 мг; натрия сахаринат - 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание

Порошок: от белого до желтовато-белого цвета.

Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Амоксиклав обладает антибактериальной активностью к следующим микроорганизмам:

  • Грамположительные анаэробы (золотистый стафилококк, пневмококк, пиогенный стрептококк, другие виды рода стафилококк и стрептококк, клостридии, пептококки);
  • Грамотрицательные анаэробы (бактерия Коли, бактерии рода энтеробактер, клебсиелла, моракселла катаралис, бордетелла, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион).

В связи с тем, что некоторые штаммы вышеперечисленных бактерий продуцируют бета-лактамазу, это делает их нечувствительными к монотерапии Амоксициллином.

Фармакокинетика

Оба активно действующих вещества хорошо всасываются, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через час после приема препарата (Cmax для амоксициллина – 3-12 мкг/мл, Cmax для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл.

Компоненты Амоксиклава хорошо распределяются в плевральной, париетальной, синовиальной жидкостях, бронхиальном секрете, секрете носовых синусов, слюне, а также в тканях организма (в легких, небных миндалинах. среднем ухе, яичниках, матке, печени, предстательной железе, мышечной ткани, желчном пузыре). Препарат не способен проникать через гематоэнцефалический барьер (при невоспаленных мозговых оболочках). Проникает через плацентарный барьер, в следовых концентрациях выделяется вместе с грудным молоком. Плохо связывается с белками плазмы, амоксициллина тригидрат распадается частично, клавулановая кислота – полностью.

Препарат выводится почками практически в неизменённом виде. Небольшие количества выводятся легкими и через кишечник. Период полураспада составляет 1-1,5 ч.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. При тяжелой почечной недостаточности он увеличивается для амоксициллина до 7,5 часов, для клавулановой кислоты – до 4,5 часов. Оба компонента удаляются при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Амоксиклав является антибактериальным препаратом, он показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к пенициллину и его аналогам бактериями:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • инфекции в гинекологии;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
  • инфекции костной и соединительной тканей;
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • одонтогенные инфекции.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензии 125 мг + 31,25 мг (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3-х месяцев

30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой приведено в таблице. Расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Масса тела (кг)

2,0

2,2

2,4

2,6

2,8

3,0

3,2

3,4

3,6

3,8

4,0

4,2

4,4

4,6

4,8

250 мг+62,5 мг, мл (2 раза в день)

1,2

1,3

1,4

1,6

1,7

1,8

1,9

2,0

2,2

2,3

2,4

2,5

2,6

2,8

2,9

Дети старше 3-х месяцев

От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной ложкой

Производится при отсутствии дозировочной пипетки. Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции:

Масса тела (кг)

Возраст (прибл.)

Течение легкой/ средней тяжести

Тяжелое течение

125мг+31,25 мг/ 5мл

250мг+62,5 мг/ 5мл

125мг+31,25 мг/ 5мл

250мг+62,5 мг/ 5мл

5-10

3-12 мес.

3 х 2,5мл (1/2 ложка)

3 х 1,25 мл

3 х 3,75 мл

3 х 2 мл

10- 12

1 - 2 г.

3 х 3,75 мл

3 х 2 мл

3 х 6,25 мл

3 х 3 мл

12-15

2-4 г.

3 х 5 мл (1 ложка)

3 х 2,5 мл (1/2 ложка)

3 х 7,5 мл (1,5 ложки.)

3 х 3,75 мл

15-20

4-6 лет

3 х 6,25 мл

3 х 3 мл

3 х9,5

3 х 5 мл (1 ложка)

20-30

6-10

лет

3 х 8,75 мл

3 х 4,5 мл

-

3 х 7 мл

30-40

10-12

лет

-

3 х 6,5 мл

-

3 х 9,5 мл

>40

> 12 лет

Препарат Амоксиклав таблетки



Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.

Инструкция по приготовлению суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31,25 мг: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.

Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.

Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).

После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочные действия

При приеме препарата возможны негативные побочные эффекты:

  • Со стороны ЖКТ – потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота. Очень редко боли в области живота, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха.
  • Со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения, обратимая лейкопения (достаточно редко), гемолитическая анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени, панцитопения (очень редко).
  • Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит (очень редко);
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная тревожность, гиперактивность, при нарушениях функции почек возможны судороги.
  • Со стороны кожных покровов: зуд, эритематозные высыпания, в редких случаях – эксудативная эритема, ангионевротический отек, аллергический васкулит, анафилактический шок, генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивена-Джонса.
  • Прочие: кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Амоксиклава с глюкозаминами, аминогликозидами, слабительными средствами и антацидами отмечается замедленное всасывание, при приеме вместе с аскорбиновой кислотой метаболизм повышается.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, становятся причиной повышение амокициллина, при одновременном использовании метотрексата повышается токсичность последнего.

Категорически противопоказано одновременное применение с дисульфирамом. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном использовании Амоксиклава и антикоагулянтов (это может стать причиной продления протромбинового времени.

Взаимодействие с пробенецидом увеличивает сывороточную концентрацию антибиотика и снижает его выведение из организма. Амоксиклав, как и другие антибактериальные препараты, снижает эффективность пероральных конрацептивов.

Противопоказания

Противопоказания к применению Амоксиклава:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
  • наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз.

Передозировка

Сообщений о возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав нет. Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.

Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое.

При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).

Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Особые указания

При нарушении функции почек доза препарата должна быть снижена и увеличены интервалы между приемами. В ходе лечения следует постоянно контролировать работу печени, почек и органов кроветворения. Для снижения риска развития осложнений со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея, метеоризм) Амоксиклав рекомендуется принимать во время еды. Данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автотранспорта не имеется.

Условия реализации

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном, защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 2-х лет со дня выпуска. Использовать средство по истечении срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

Аналоги

Аналогами суспензии Амоксиклав являются препараты:

  • Аугментин порошок
  • Ликлав порошок
  • Кламосар порошок
  • Медоклав порошок

Цена

Средняя стоимость порошка для приготовления суспензии Амоксиклав в дозировке 125 мг + 31,25 мг составляет 105-120 руб.

Оцените Амоксиклав суспензия 125 мг по 5-бальной шкале:
(голосов1, средняя оценка5из5)