Медновости




Золадекс: инструкция по применению

Золадекс

Препарат Золадекс относится к фармакологической группе лекарственных средств аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Он используется для гормональной терапии различных доброкачественных или злокачественных новообразований.

Форма выпуска и состав

Золадекс выпускается в виде небольших капсул для парентерального подкожного введения, которые представляют собой депо-форму лекарственного средства с длительным постепенным выделением основного действующего вещества. Капсулы состоят из цилиндрических частиц из твердого полимерного материала, они имеют небольшие размеры, белый цвет, в их составе допускаются небольшие включения. Основным действующим веществом является гозерелин, его содержание в 1 капсуле составляет 3,6 мг. Также в их состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Сополимер молочной и гликолевой кислоты.
  • Уксусная кислота ледяная с невысоким содержанием в ней уксусного ангидрида.

Капсула содержится в специальном одноразовом шприце-аппликаторе (представляет собой специальную систему для безопасного введения препарата Safety Glide), который упакован в стерильном конверте из алюминиевой фольги. Картонная пачка содержит один упакованный шприц-аппликатор с капсулой препарата и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество капсул Золадекс гозерелин по химической структуре и биологическому эффекту является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона. При систематическом поступлении в организм гозерелин по принципу регуляции обратной связи приводит к уменьшению синтеза лактотропного гормона, который в свою очередь снижает синтез гормонов половыми железами – у мужчин снижается уровень тестостерона, а у женщин – эстрадиола. При первичном поступлении действующего вещества развивается обратный временный эффект, что приводит к повышению уровня половых гормонов. Минимальный уровень половых гормонов после начала терапии препаратом обычно отмечается на 21 день, и при постоянной поддерживающей терапии остается на минимальном уровне. Такое снижение уровня половых гормонов необходимо для уменьшения роста и развития гормонозависимых опухолевых новообразований (опухоль предстательной железы у мужчин, новообразование молочных желез, фиброме матки, эндометриозе у женщин). Терапевтический эффект капсул Золадекс является обратимым, уровень гормонов постепенно восстанавливается после отмены препарата.

Препарат представляет депо-форму. После подкожного введения капсулы, действующее вещество выделяется в кровь постепенно, при этом его поддерживающая концентрация остается на терапевтическом уровне в течение 28 дней.

Показания к применению

Введение капсулы Золадекс показано для комплексной терапии гормонозависимых доброкачественных или злокачественных опухолей у мужчин и женщин, к которым относятся:

  • Рак простаты (предстательная железа) у мужчин.
  • Злокачественное новообразование молочной железы у женщин.
  • Фиброма матки (доброкачественная опухоль).
  • Эндометриоз – патология женской половой системы, которая характеризуется наличием очагов не типичной локализации эндометрия.

Также препарат применяется для истончения эндометрия (внутренняя оболочка матки) во врем подготовки к гинекологическому хирургическому вмешательству, а также в комплексной подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.

Противопоказания к применению

Применение капсул Золадекс противопоказано при индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата, а также нескольких физиологических состояниях, к которым относятся:

  • Беременность на любом сроке ее течения.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью капсулы Золадекс применяют у мужчин с наличием у них сопутствующего нарушения мочевыделения (обструкция мочеточников) и патологического сдавливания спинного мозга. Перед началом применения препарата обязательно убеждаются в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Капсула Золадекс вводится подкожно в область передней стенки живота с помощью шприца-аппликатора, в котором содержится препарат. Обычно взрослым мужчинам препарат вводится каждые 3 месяца, женщинам – каждые 12 недель. Для лиц с печеночной или почечной недостаточностью, людей пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Побочные эффекты

Капсулы Золадекс после начала их применения с различной частотой могут приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Онкологические (опухолевые процессы) – опухоль гипофиза (развивается редко), дегенерация фиброматозных узлов матки у женщин (частота развития этого эффекта остается невыясненной).
  • Нервная система и высшая психическая деятельность – снижение либидо (сексуальное влечение к лицам противоположного пола), депрессия (длительное снижение настроения), психоз, сдавливание спинного мозга у мужчин.
  • Метаболические нарушения – снижение толерантности к глюкозе, которое проявляется развитием сахарного диабета или ухудшением возможности контроля уровня глюкозы в крови, чаще развивается у мужчин.
  • Сердечно-сосудистая система – ощущение приливов, особенно часто встречается у женщин, у мужчин высокий риск развития инфаркта миокарда (гибель участка сердечной мышцы), сердечная недостаточность, колебания уровня системного артериального давления, как в сторону повышения, так и снижения.
  • Мочеполовая система – у мужчин эректильная дисфункция (импотенция), обструкция мочеточников с нарушением их проходимости, у женщин сухость влагалища и увеличение молочных желез в размерах, их болезненность, развитие кист яичников, вагинальное кровотечение.
  • Опорно-двигательный аппарат – у женщин часто развивается артралгия (боли в суставах), у мужчин могут быть боли в костях.
  • Эндокринная система – кровоизлияние в гипофиз.
  • Аллергические реакции – чаще могут развиваться реакции гиперчувствительности в виде сыпи, зуда кожи, крапивницы (сыпь с припухлостью в виде ожога крапивой), редко может быть анафилактический шок (системная аллергическая реакция со значительным снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью).

В месте введения препарата может быть реакция раздражения. В случае развития какого-либо побочного эффекта, вопрос об отмене препарата решается в индивидуальном порядке.

Особые указания

С учетом того, что капсулы Золадекс оказывают прямое влияние на гормональный фон организма, существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, которые включают:

  • Применение препарата у женщин может привести к развитию остеопороза (снижение минеральной плотности костной ткани) с повышенной ломкостью костей.
  • С особой осторожностью по строгим показаниям препарат применяется у мужчин с наличием сопутствующего сдавливания спинного мозга или обструкции мочеточников.
  • Препарат ухудшает эластичность шейки матки, что необходимо учитывать во время проведения гинекологических манипуляций, требующих расширения цервикального канала.
  • Восстановление менструального цикла происходит не сразу после отмены препарата, а в течение определенного периода времени.
  • В связи с возможным развитием толерантности к глюкозе у мужчин, требуется периодический лабораторный контроль уровня сахара в крови.
  • Совместный прием препарата с бисфосфонатом у мужчин может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани.
  • Во время курса лечения капсулами Золадекс у женщин исключается параллельное использование гормональных оральных контрацептивов.
  • В отношении влияния препарата на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания достоверных данных нет.

В аптечной сети капсулы Золадекс отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

Передозировка

На сегодняшний день данных о значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы капсул Золадекс нет.

Золадекс аналоги

Аналогичным для капсул Золадекс по действующему веществу и терапевтическому эффекту является препарат Гозерелин.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Золадекс составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость капсулы Золадекс в аптеках Москвы варьирует в пределах 7775-8585 рублей.

Оцените Золадекс по 5-бальной шкале:
(голосов2, средняя оценка3.5из5)

Препараты из той же фармакологической группы:



Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я

Последние статьи