Вивитрол: инструкция по применению

Вивитрол

Порошок Вивитрол представляет собой фармакологический препарат группы лекарственных средств для лечения алкогольной зависимости. Он применяется для лечения физической и психической зависимости, вызванной злоупотреблением алкоголя и наркотических веществ группы опиатов.

Форма выпуска и состав

Препарат Вивитрол выпускается в виде стерильного порошка белого или светло-желтого цвета. Основным действующим веществом препарата является налтрексон, который адсорбирован на молекуле сополимера молочной и гликолевой кислоты. Концентрация налтрексона составляет 380 мг в 1 флаконе порошка. Также в состав препарата входит раствор для растворения порошка перед его внутримышечным введением, такой раствор в своем составе содержит вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Полисорбат 20.
  • Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза).
  • Натрия хлорид.
  • Вода для инъекций.

Картонная пачка содержит 1 флакон с порошком, 1 ампулу с растворителем и шприц с иглой для внутримышечного введения. Также в ней содержится инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Вивитрол налтрексон блокирует опиатные рецепторы головного мозга, которые реагируют на поступление в организм наркотических веществ и алкоголя. Поэтому во время применения препарата, нет чувства эйфории и императивного желания принять психоактивное вещество, в случае наличия психологической и физической зависимости. Также налтрексон может вызывать сужение зрачков, однако механизм этого эффекта остается неизвестным.

Порошок Вивитрол является соединением с пролонгированным действием. После его внутримышечного введения активное вещество высвобождается в кровь постепенно (это возможно благодаря адсорбции налтрексона на сополимерах молочной и гликолевой кислоты). Пиковая концентрация действующего вещества в крови достигается уже через 2 часа после внутримышечного введения препарата, повторный пик отмечается через 7-10 дней. Начиная со 2-й недели после введения, концентрация налтрексона в крови постепенно снижается. Действующее вещество частично связывается с белками плазмы крови, хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер в ткани головного мозга. Также оно может попадать в организм развивающегося плода при беременности и в грудное молоко во время лактации. Метаболизм налтрексона происходит в различных клетках и тканях организма без участия ферментной микросомальной системы Р450. Продукты распада выводятся из организма в большей степени с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина дозы препарата) составляет в среднем 10 дней.

Показания к применению

Основным показанием к применению порошка для внутримышечного введения Вивитрол является лечение алкогольной зависимости. Перед введением препарата пациент должен воздержаться от приема алкоголя в течение нескольких дней. Также Вивитрол применяется для профилактического лечения рецидива опиатной зависимости (физическая и психическая зависимость человека после употребления опиатных наркотических средств, в первую очередь производных мака). Препарат используется во время длительной психосоматической реабилитации пациента после основного курса терапии алкогольной или опиатной зависимости.

Противопоказания к применению

Применение порошка для внутримышечного введения Вивитрол противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к налтрексону или вспомогательным веществам препарата.
  • Пациентам, которым назначен курс наркотических обезболивающих лекарственных средств.
  • Продолжение приема опиатных наркотических веществ или алкоголя на фоне терапии.
  • Лицам, которые не прошли провокационный налоксоновый тест (положительный результат такого теста указывает на недавнее применение опиатных соединений) или с наличием у них остаточных следов опиатов в моче при ее лабораторном исследовании.
  • Препарат противопоказан больным, которые находятся в состоянии абстиненции к опиатным наркотическим веществам (резкая отмена введения наркотических веществ, приводящая к выраженным психическим, соматическим и функциональным нарушениям в организме).
  • Различные заболевания печени (гепатит, цирроз печени), сопровождающиеся ее выраженной функциональной недостаточностью.
  • Беременность на любом сроке и период грудного вскармливания.
  • Дети в возрасте до 18 лет.

Перед началом применения препарата Вивитрол, необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Препарат Вивитрол является лекарственной формой для парентерального внутримышечного введения. Он вводится в ягодичную мышцу только медицинским работником и с использованием компонентов (растворитель, шприц и игла), входящих в состав упаковки препарата. Нельзя вводить препарат самостоятельно, заменять компоненты, необходимые для введения. Перед внутримышечным введением порошок растворяется в специальном растворителе, который содержится в ампуле, входящей в комплект упаковки. Само внутримышечное введение проводится в наружно-верхний квадрант одной из ягодиц с соблюдением правил асептики и антисептики. При неоднократном введении ягодицы чередуют, не рекомендуется дважды вводить препарат в одну и ту же ягодицу. Дозировка препарата Вивитрол составляет 1 флакон, который вводится 1 раз в месяц (4 недели). Длительность курса использования такой терапии определяет врач нарколог в индивидуальном порядке. В случае пропущенного введения препарат, следующую дозу необходимо ввести как можно быстрее.

Побочные эффекты

После внутримышечного введения раствора Вивитрол (после соответствующего растворения порошка в растворителе) в организме может развиваться ряд побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Органы дыхания – ларингит и фарингит (воспаление слизистой гортани и глотки), гриппоподобное состояние.
  • Желудочно-кишечный тракт – тошнота, рвота, диарея, развитие зубной боли, усиление аппетита, желудочно-кишечное кровотечение и функциональная кишечная непроходимость.
  • Биохимические показатели крови – повышение активности печеночных ферментов АСТ и АЛТ, указывающее на повреждение гепатоцитов (клетки печени).
  • Центральная нервная система – бессонница ночью и сонливость днем, головная боль, периодические потери сознания (обмороки), головокружение, снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу).
  • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), боль за грудиной в области сердца, тромбоз глубоких вен, появление приливов.
  • Органы чувств – нарушение зрения, в виде появления тумана перед глазами, конъюнктивит (воспаление конъюнктивы глаз).
  • Обмен веществ (метаболизм) – повышение уровня холестерина в крови, дегидратация (обезвоживание), тепловой удар.
  • Опорно-двигательная система – боль в мышцах и суставах, спазм мышц, скованность движений в суставах.
  • Мочеполовая система – инфекционно-воспалительные процессы в почках и мочевыводящих путях.
  • Аллергические реакции – возможно появление сыпи на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией в области лица и половых органов). В редких случаях может быть развитие тяжелой системной аллергической реакции в виде анафилактического шока (прогрессирующее снижение системного артериального давления и полиорганная недостаточность).
  • Локальные реакции мышц и тканей в области введения препарата – развитие инфильтрата, его болезненность. В случае несоблюдения правил асептики и антисептики во время введения препарата, возможно развитие инфекционного осложнения в виде абсцесса (формирование ограниченной полости, заполненной гноем).

Частота и комбинация развития негативных эффектов после применения препарата значительно отличаются. Также существую различия в развитии побочных эффектов во время лечения алкогольной и опиатной зависимости. При развитии негативных реакций, решение об отмене Вивитрола принимает врач нарколог.

Особые указания

Курс лечения порошком для внутримышечного введения Вивитрол обязательно проводится с учетом ряда особых указаний, к которым относятся:

  • Действующее вещество препарата не взаимодействует с другими лекарственными средствами, тем не менее, в случае их совместного приема, необходимо проводить наблюдение.
  • Известны случаи попыток совершения суицида (самоубийство) во время использования препарата, поэтому важно обращать внимание на психические изменения пациента, особенно на развитие депрессивного состояния.
  • Важно, чтобы инъекцию препарат проводил только медицинский работник, согласно правилам асептики и антисептики.
  • Во время курса лечения препаратом Вивитрол желательно проводить периодический лабораторный контроль показателей крови, функционального состояния печени и почек.
  • Не рекомендуется выполнение работы, связанной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как во время применения препарата может возникать выраженное головокружение, нарушение зрения и другие побочные эффекты.

В аптечной сети порошок для внутривенного введения Вивитрол отпускается только по рецепту врача. Не рекомендуется его использования самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Вивитрол практически нет. Считается, что при превышении рекомендуемой терапевтической дозы может развиваться тошнота, рвота, боль в животе. В таких случаях проводится медицинское наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводится общая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. При выраженной передозировке может решаться вопрос о введении опиатных веществ, которые являются антагонистом налтрексона.

Аналоги

Аналогами препарата по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются Налоксон и Налтрексон для перорального применения в виде таблеток.

Сроки и условия хранения

Срок годности порошка для внутримышечного введения Вивитрол составляет 3 года с момента его изготовления. Храниться препарат должен в темном, сухом месте при температуре воздуха от +2 до +8° С. Допускается воздействие температуры до +25° С, но не дольше 7 дней. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость препарат Вивитрол в аптеках Москвы составляет – 16275-19125 рублей.

Оцените Вивитрол по 5-бальной шкале:
(голосов10, средняя оценка3.2из5)


Препараты из той же фармакологической группы:


Вивитрол отзывы

Иван, 04 декабря 2017
Это он про Наркоклиник где оно 18000 на геле c выездом ))) 8 (495) 4106336


Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я