Венофер: инструкция по применению

Венофер

Венофер – антианемический препарат для парентерального введения.

Форма выпуска и состав

Венофер выпускается в форме инъекционного раствора, в ампулах по 5 мл. Ампулы с инструкцией помещены в картонную упаковку (по 5 ампул в упаковке).

Основное действующее вещество – железа III сахарозный комплекс. В 1 мл содержится 540 мг сахарозного комплекса (соответствует 20 мг железа). То есть ампула препарата содержит 100 мг железа.

Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций (до 1 мл).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Венофер относится к группе препаратов железа, применяется в терапии железодефицитных состояний.

Фармакокинетика. Через 10 минут после внутривенного введения Венофера достигается максимальная плазменная концентрация железа. Период полувыведения составляет 6 часов. В течение первых четырех часов почками выводится менее 5 % железа. На протяжении 24 часов выводится около 75 % сахарозы, железо выводится полностью.

Показания к применению

Венофер назначается при состояниях, сопровождающихся дефицитом железа в организме. А именно:

  • для быстрого восстановления концентрации железа;
  • при непереносимости пероральных средств железа либо несоблюдении назначенного режима лечения;
  • при неэффективности железосодержащих пероральных средств, обусловленной наличием кишечных заболеваний.

Противопоказания

Противопоказан Венофер при:

  • нарушениях процесса утилизации железа;
  • симптомах переизбытка железа (гемохроматоз, гемосидероз);
  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • в I триместре беременности.

Способ применения и дозировка

Раствор вводится только внутривенно (капельно/струйно) либо в венозный участок диализной системы.

Раствор не предназначен для внутримышечных инъекций.

Полную терапевтическую дозу препарата нельзя вводить одномоментно.

Ампулы перед вскрытием обязательно проверяются на наличие повреждений, а раствор – на наличие осадка. Применять можно только раствор коричневого цвета без каких-либо посторонних частиц и включений.

Перед первым введением Венофера проводится тест-доза: вводится 20 мг железа (1 мл) взрослым и детям с массой тела больше 14 кг или 1,5 мг/кг детям с весом менее 14 кг. При этом инфузия длится не менее 15 минут. При возникновении реакций непереносимости введение немедленно прекращается. Если нежелательные побочные эффекты не развиваются, оставшийся раствор вводят с рекомендованной скоростью.

Капельное введение Венофера

Непосредственно перед инфузией Венофер разводится 0,9 % раствором хлорида натрия в соотношении 1:20 (на 1 мл препарата 20 мл хлорида натрия).

Скорость инфузии определяется дозировкой железа: 100 мг железа вводится минимум за 15 минут, 200 мг железа – на протяжении 30 минут, 300 мг железа – 1,5 часа, 400 мг – 2,5 часа, 500 мг – 3,5 часа.

Максимально переносимая разовая доза составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводится минимум 3,5 часа, независимо от общей дозировки препарата.

Струйное введение Венофера

Венофер может вводиться в неразведенном виде, медленно внутривенно со скоростью 1 мл раствора в минуту. 5 мл раствора вводят не менее 5 минут. За 1 инъекцию допускается введение не более 200 мг железа (10 мл раствора). После введения рука пациента должна оставаться вытянутой.

Введение в диализную систему

Раствор разрешается вводить непосредственно в венозный участок диализной системы.

Расчет доз Венофера

При состояниях, сопровождающихся недостатком железа в организме, доза препарата рассчитывается индивидуально для каждого пациента исходя из показателей общего дефицита железа по формуле: общий объем раствора Венофера, который необходимо ввести = общий дефицит железа / 20 мг/мл.

Для восстановления содержания железа после кровопотери либо сдачи крови (если известно количество потерянной крови) доза Венофера рассчитывается по формуле: необходимый объем Венофера (мл) = количество единиц потерянной крови * 10.

Стандартные дозировки Венофера

Взрослым и пожилым пациентам обычно назначают 100–200 мг железа (5–10 мл раствора) от 1 до 3 раз в неделю (исходя из показателей содержания гемоглобина).

Максимально переносимая разовая дозировка

Для однократного струйного введения назначается 10 мл препарата (200 мг железа), скорость введения – не менее 10 минут.

Для однократного капельного введения разовая дозировка составляет 500 мг железа (5 ампул препарата). Раствор разводится и вводится так, как указано в инструкции выше.

Побочные действия

Обычно Венофер хорошо переносится пациентами. В редких случаях могут отмечаться нежелательные побочные эффекты:

  • со стороны опорно-двигательной системы – отек суставов, артралгии и миалгии, боль в спине и конечностях;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – усиление сердцебиения, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу, выраженное понижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния;
  • со стороны нервной системы – парестезии, головокружение и головная боль, потеря сознания;
  • со стороны органов дыхания – одышка, спазм бронхов;
  • со стороны системы пищеварения – боль в животе, боль в эпигастрии, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диарея;
  • дерматологические реакции – зуд, сыпь, эритема, нарушение пигментации, усиление потоотделения;
  • аллергические реакции – анафилактоидные реакции, отек лица/гортани;
  • общие реакции – боль и тяжесть в груди, астения, слабость, бледность кожных покровов, озноб и повышение температуры, периферические отеки;
  • местные реакции – отеки боли в области инъекции/инфузии.

При передозировке препарата вследствие острой перегрузки развивается гемосидероз. Для устранения симптомов отравления проводится симптоматическая терапия. При необходимости назначаются связывающие железо препараты (дефероксамин внутривенно).

Особые указания

При применении Венофера важно учитывать следующие моменты:

  • Венофер назначается только в случаях, когда диагноз анемия подтвержден соответствующими лабораторными показателями;
  • Венофер, как и прочие препараты железа для внутривенного введения, может вызывать опасные для жизни аллергические/анафилактоидные реакции;
  • во время лечения должна строго соблюдаться скорость введения раствора, поскольку быстрое введение может вызвать резкую гипотензию;
  • у пациентов с непереносимостью декстрана железа осложнения на фоне лечения Венофером не отмечались;
  • при введении раствора важно избегать его проникновение в околовенозное пространство – это может вызвать некроз тканей и коричневую пигментацию кожи (при развитии таких осложнений на место инъекции наносятся кремы, мази или гели с гепарином);
  • раствор для инфузий должен готовиться непосредственно перед применением (в исключительных случаях разведенный раствор может храниться при комнатной температуре не дольше 3 часов, при условии, что разведение проводилось в контролируемых и гарантированно асептических условиях).

С осторожностью Венофер назначается при:

  • бронхиальной астме;
  • экземе;
  • недостатке фолиевой кислоты;
  • острых и хронических инфекциях;
  • повышенной концентрации ферритина в сыворотке;
  • печеночной недостаточности;
  • аллергии поливалентной;
  • аллергических реакциях на другие препараты железа.

Лекарственное взаимодействие:

  • лечение препаратами железа для приема внутрь разрешается начинать только через 5 суток после последней инъекции/инфузии Венофера;
  • препарат можно разводить только физиологическим раствором;
  • нельзя смешивать раствор с какими-либо другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

В I триместре беременности Венофер противопоказан.

Хорошо контролируемых исследований применения Венофера во II и III триместрах не проводилось. В экспериментальных исследованиях тератогенного воздействия препарата на плод выявлено не было. Поэтому на этих сроках беременности препарат может назначаться, но только после взвешенной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциальной опасности для плода.

Препарат не выделяется в грудное молоко, следовательно безопасен для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Влияние на быстроту реакции и способность концентрации внимания

Не влияет.

Венофер аналоги

Полными структурными аналогами Венофера, содержащими идентичное действующее вещество, являются препараты: Ликферр, Аргеферр.

Сроки и условия хранения

Ампулы Венофер хранятся в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 4 °С до 25 °С. Раствор замораживать нельзя! Срок годности препарата составляет 3 года. Нельзя вводить раствор после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Венофер цена

Венофер раствор для внутривенных инъекций 20мг/мл 5мл, 5 шт. - 2200-2800 руб.

Оцените Венофер по 5-бальной шкале:
(голосов25, средняя оценка3.16из5)





Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я