Медновости




Велафакс инструкция по применению

Велафакс

Велафакс – антидепрессант. Применяется для лечения депрессивных расстройств различного происхождения.

Форма выпуска и состав

Велафакс выпускается в форме таблеток по 37,5 мг и 75 мг. Таблетки с инструкцией помещены в картонную упаковку.

Основное действующее вещество – венлафаксина гидрохлорид. В 1 таблетке содержится 42,43 мг венлафаксина гидрохлорида (соответствует 37,5 мг венлафаксина) или 84,86 мг венлафаксина гидрохлорида (соответствует 75 мг венлафаксина).

Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, краситель железа оксид желтый (в таблетках по 37,5 мг) или оксид красный (в таблетках по 75 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Венлафаксин – антидепрессант. По химической структуре его нельзя отнести ни к одному другому классу антидепрессантов (трициклических, тетрациклических и прочих). В основе механизма действия лежит способность венлафаксина потенцировать передачу нервного импульса. Действующее вещество и активный метаболит оказывают выраженное подавляющее действие на обратный захват серотонина, норадреналина и слабое угнетающее действие на обратный захват допамина. Также препарат снижает активность β-адренергических рецепторов как после однократного применения, так и после продолжительной терапии.

Венлафаксин не обладает сродством к Н-1 гистаминовым рецепторам, М-холинорецепторам и α-1 адренорецепторам головного мозга. Не угнетает активность МАО.

Фармакокинетика. Венлафаксин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Через 2,4 часа после применения таблеток достигается максимальная концентрация венлафаксина в крови. Если препарат принимается во время еды, достижение максимального значения концентрации наступает на 20–30 минут быстрее. При этом величина максимальной концентрации и абсорбция не изменяется.

Венлафаксин расщепляется в печени с образованием активного метаболита – О-десметилвенлафаксина (ОДВ). Максимальная плазменная концентрация ОДВ достигается через 4,3 часа после приема таблетки. С белками плазмы крови связывается 27 % венлафаксина и 30 % ОДВ. При многократном применении устойчивая концентрация венлафаксина и метаболита в плазме достигается на протяжении 3 дней.

Периоды полувыведения венлафаксина и ОДВ составляют, соответственно, 5 и 11 часов. Выводится препарат в виде венлафаксина, ОДВ и неактивных метаболитов почками.

Показания к применению

Велафакс назначается для лечения и профилактики депрессий различной природы, в том числе депрессивных расстройств, сопровождающихся симптомами тревоги.

Противопоказания

Велафакс противопоказан:

  • при тяжелых функциональных нарушения работы почек;
  • при тяжелых нарушениях работы печени;
  • во время лечения ингибиторами МАО;
  • пациентам с неконтролируемой эпилепсией;
  • во время беременности и грудного вскармливания;
  • в возрасте до 18 лет;
  • при индивидуальной непереносимости основного или одного из вспомогательных компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время еды, в одно и то же время, запивают достаточным количеством жидкости.

Для лечения депрессивных расстройств Велафакс назначается в суточной дозе 75 мг (по 37,5 мг в два приема). Если значимого терапевтического эффекта не удалось достигнуть за несколько недель терапии, доза повышается до 150 мг в сутки (по 75 мг дважды в день).

При тяжелых депрессивных расстройствах и состояниях, требующих лечения в условиях стационара, Велафакс может назначаться в начальной суточной дозировке 150 мг (по 75 мг в два приема). Каждые 2–3 дня доза повышается на 75 мг до достижения терапевтически значимого клинического эффекта. После этого дозировка может постепенно снижаться до минимального эффективного уровня. Максимально допустимая суточная дозировка Велафакса составляет 375 мг.

Для поддерживающего лечения и предупреждения рецидивов Велафакс назначается в минимальной терапевтической дозе, назначавшейся на стадии обострения. Продолжительность лечения составляет 6 месяцев и более.

Побочные действия

При применении Велафакса могут возникать нежелательные побочные эффекты со стороны различных систем организма:

  • со стороны нервной системы – слабость и астения, головокружение, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, выраженная нервная возбудимость, тремор и судороги, апатия и галлюцинации, обморок, нарушение речи, нарушение равновесия и координации движений, бред и эпилептические припадки;
  • со стороны психического состояния – депрессия, суицидальное поведение (во время или после окончания приема препарата);
  • со стороны органов чувств – ухудшение зрительной функции, нарушение аккомодации, мидриаз (расширение зрачка), звон/шум в ушах, изменение вкусового восприятия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – гиперемия кожного покрова, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, постуральная гипотензия, обморок, фибрилляция желудочков;
  • со стороны кроветворной и лимфатической систем – кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, удлинение продолжительности кровотечения, геморрагический синдром, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, апластическая анемия;
  • со стороны дыхательной системы – одышка, легочная эозинофилия;
  • со стороны системы пищеварения – диспепсия, боль в животе, сухость во рту, тошнота и рвота, запор, ухудшение аппетита, бруксизм, усиление активности печеночных ферментов, панкреатит, гепатит;
  • со стороны обмена веществ – повышение содержания холестерина в сыворотке крови (особенно при длительном приеме больших доз препарата), увеличение/снижение веса, угнетение продукции антидиуретического гормона, гипонатриемия, увеличение содержания пролактина;
  • со стороны эндокринной системы – увеличение концентрации пролактина, галакторея;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные спазмы, артралгия, миалгия, рабдомиолиз;
  • со стороны выделительной системы – нарушение мочеиспускания, задержка мочи;
  • со стороны половой системы – нарушение эрекции, снижение либидо, меноррагия, аноргазмия, нарушение менструального цикла у женщин;
  • дерматологические реакции – повышенная потливость, алопеция;
  • аллергические реакции – кожная сыпь и зуд, фотосенсибилизация, крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, анафилактоидные реакции.

При длительном применении препарата частота и выраженность возникающих побочных эффектов снижается. Обычно отмены Велафакса не требуется.

После резкого прекращения приема Велафакса развивается синдром отмены, сопровождающийся возникновением выраженных побочных явлений со стороны пищеварительной, сердечно-сосудистой и нервной систем (тошнота и рвота, анорексия, сухость во рту, бессонница, тремор, тахикардия и проч.). Для предупреждения таких состояний очень важно постепенно снижать дозировку Велафакса, особенно после приема высоких доз.

Передозировка

При передозировке Велафакса может возникать головокружение, понижение артериального давления, изменение показателей электрокардиограммы, желудочковая или синусовая тахикардия/брадикардия, сонливость, нарушение сознания, вплоть до комы, судороги. Чаще тяжелые симптомы передозировки возникают при одновременном употреблении спиртных напитков. При этом высок риск летального исхода.

При превышении рекомендуемых доз проводится симптоматическое лечение. Требуется постоянный контроль показателей электрокардиограммы, обеспечение нормальной легочной вентиляции, проходимости дыхательных путей. Из-за угрозы аспирации не рекомендуется вызывать рвоту. Специфических антидотов к венлафаксину не существует. Гемодиализ не проводится, поскольку действующее вещество и активный метаболит при диализе не выводятся.

Особые указания

Во время лечения Велафаксом следует принимать во внимание следующие моменты:

  • во время лечения существует вероятность суицидальных попыток, особенно в первые дни приема препарата и на начальных этапах выздоровления, поэтому пациент должен находиться под постоянным контролем врача до наступления стойкого улучшения состояния (чаще суицидальное поведение отмечается у пациентов до 25 лет);
  • после отмены препарата возможно развитие синдрома отмены, поэтому дозировки следует снижать постепенно на протяжении 1 недели при приеме Велафакса в невысоких дозах коротким курсом, и не менее 2 недель при применении высоких доз на протяжении длительного времени;
  • у пациентов с аффективными расстройствами при приеме Велафакса может развиться гипоманиакальное либо маниакальное состояние;
  • во время лечения может возникнуть состояние беспокойства и тревожности, сопровождающееся потребностью в постоянном движении и невозможностью сидеть/стоять на одном месте; при возникновении таких симптомов нельзя повышать дозу Велафакса, следует отменить препарат (по возможности);
  • во время лечения требуется постоянный контроль артериального давления, а при длительной терапии – контроль содержания холестерина в сыворотке крови;
  • на фоне терапии возможно увеличение частоты сердечных сокращений, поэтому препарат назначается с осторожностью пациентам с тахикардией;
  • на фоне лечения у пожилых больных может возникать головокружение и нарушение равновесия, гипонатриемия и синдром недостаточной продукции антидиуретического гормона (в том числе при одновременном приеме диуретиков);
  • у пациентов с циррозом печени повышается концентрация венлафаксина и ОДВ в плазме крови, снижается скорость их выведения;
  • при легкой печеночной недостаточности коррекция доз Велафакса не проводится;
  • при умеренной печеночной недостаточности доза снижается на 50 %;
  • при тяжелой печеночной недостаточности таблетки не применяются;
  • при легкой почечной недостаточности режим дозирования не корректируется;
  • при умеренной почечной недостаточности период полувыведения действующего вещества и активного метаболита возрастает, поэтому дозировка должна быть снижена на 25–50 % (при этом вся суточная доза принимается однократно);
  • при тяжелой почечной недостаточности Велафакс применять не рекомендуется;
  • нельзя принимать препарат во время проведения гемодиализа;
  • с осторожностью таблетки в уменьшенной в два раза дозировке принимаются после окончания гемодиализа;
  • пожилым пациентам препарат назначается с осторожностью из-за высокой вероятности нарушения работы почек (Велафакс назначается в наименьшей эффективной дозе, при этом пациент находится под постоянным врачебным контролем);
  • отмена препарата проводится постепенно – при применении Велафакса в дозе равной или более 75 мг коротким курсом дозировка снижается постепенно на протяжении недели, при применении высоких доз препарата на протяжении 6 и более недель для полной отмены Велафакса требуется минимум 14 дней;
  • если после прекращения лечения состояние ухудшается и развивается рецидив, назначается исходная дозировка таблеток, а отмена проводится постепенно и более длительно;
  • нельзя во время лечения употреблять спиртные напитки;
  • во время лечения требуется соблюдать осторожность людям при вождении транспорта, управлении механизмами и осуществлении другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психических и двигательных реакций.

С осторожностью Велафакс назначается пациентам с:

  • нестабильной стенокардией;
  • тахикардией;
  • артериальной гипертензией;
  • судорожным синдромом в анамнезе;
  • контролируемой эпилепсией;
  • маниакальным состоянием в анамнезе;
  • суицидальными наклонностями;
  • повышенным внутриглазным давлением;
  • закрытоугольной глаукомой;
  • склонностью к кровотечениям и кожным кровоизлияниям;
  • гипонатриемией, обезвоживанием;
  • после недавно перенесенного инфаркта миокарда;
  • пациентам, принимающим диуретики;
  • пациентам с низкой массой тела.

Лекарственное взаимодействие:

  • нельзя совмещать прием Велафакса с ингибиторами МАО;
  • прием Велафакса можно начинать минимум через 2 недели после окончания лечения ингибиторами МАО (исключение – обратимый ингибитор МАО моклобемид, после приема которого Велафакс разрешается пить через сутки);
  • прием ингибиторов МАО можно начинать минимум через неделю после окончания приема Велафакса;
  • при сочетании с препаратами, содержащими литий, возможно повышение его концентрации в крови;
  • при сочетании Велафакса с нейролептиками возможно развитие симптомов подобных злокачественному нейролептическому синдрому;
  • при одновременном приеме повышается максимальная концентрация в крови и терапевтическое действие галоперидола;
  • при сочетании Велафакса с диазепамом фармакодинамика и действие обоих препаратов не изменяются;
  • при одновременном применении с клопамином максимальная концентрация последнего в крови повышается, и побочные эффекты усиливаются (включая эпилептические припадки);
  • нельзя при применении Велафакса употреблять спиртные напитки;
  • циметидин подавляет метаболизм венлафаксина, при этом не оказывает влияния на активный метаболит; у пожилых пациентов и больных с нарушениями работы печени совместное применение этих двух препаратов должно проводиться под наблюдением врача;
  • Велафакс не взаимодействует с гипогликемическими средствами и антигипертензивными препаратами (β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ);
  • при одновременном применении с варфарином, антикоагулянтное действие последнего усиливается, увеличивается протромбиновое время;
  • препарат может взаимодействовать с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая триптаны), препаратами лития, поэтому при их одновременном применении требуется соблюдать осторожность;
  • нельзя сочетать Велафакс с препаратами для снижения массы тела (нет клинических данных о безопасности).

Беременность и лактация

Велафакс не применяется в период беременности, поскольку безопасность применения средства у беременных женщин не изучена.

Венлафаксин и активный метаболит выделяются в грудное молоко. Безопасность этих соединений для грудных детей не установлена, поэтому при необходимости применения Велафакса, следует прекратить кормление на период лечения.

Велафакс аналоги

Полными структурными аналогами Велафакса, содержащими такое же действующее вещество, являются препараты: Эфектин, Велаксин, Венлаксор, Эфевелон.

Сроки и условия хранения

Велафакс хранится в защищенном от солнечных лучей и влаги, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 °С. Срок годности составляет 3 года. Нельзя принимать таблетки после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Велафакс цена

Велафакс таблетки 37,5мг, 28шт. - 520-600 руб.

Велафакс таблетки 75мг, 28шт. - 710-770 руб.

Оцените Велафакс по 5-бальной шкале:
(голосов4, средняя оценка3из5)



Велафакс отзывы

Ирина, 12 февраля 2018
Пью шесть лет с перерывами - год пью,через два месяца плохо,начинаю пить, сейчас пью уже год и четыре месяца - утром целую,вечером половинку,и бросать не собираюсь- только так и живу т к у меня ещё ВСД, хороший препарат
Александр, 25 февраля 2017
Пью 5 месяц по назначению врача для лечения головных болей. В первый день применения было сильно плохо, после чего врач сказал снизить дозу. Всё стало отлично, головные боли как рукой сняло. Приём нужно заканчивать, но без данных таблеток будет страшновато.


Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я