Урсофальк: инструкция по применению

Урсофальк

Урсофальк представляет фармакологическую группу средств, используемых в лечении патологии печени и структур гепатобилиарной системы. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, обеспечивающих удобство для применения препарата.

Описание формы

Медикаментозное средство выпускается в нескольких формах, предназначенных для перорального применения:

  • Таблетки, которые имеют двояковыпуклую продолговатую форму, белый цвет.
  • Капсулы небольшого размера, капсула и крышечка обладают белым цветом, внутри содержится белый порошок.
  • Суспензия, имеющая умеренную вязкость, белое окрашивание, запах лимона.

Состав

Основным действующим веществом лекарства является урсодезоксихолевая кислота. Ее содержание в 1 капсуле и 1 мл суспензии составляет 250 мг, в 1 таблетке – 500 мг. В состав таблеток входят следующие вспомогательные соединения:

  • Повидон.
  • Тальк.
  • Диоксид кремния.
  • Стеарат магния.
  • Макрогол.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Полисорбат.

В качестве вспомогательных компонентов суспензия содержит следующие вещества:

  • Очищенная вода.
  • Глицерол.
  • Пропиленгликоль.
  • Цикламат натрия.
  • Хлорид натрия.
  • Бензойная кислота.
  • Ксилитол.
  • Цитрат натрия.
  • Лимонная кислота.
  • Лимонный ароматизатор.

Капсулы также включают несколько дополнительных соединений:

  • Диоксид кремния.
  • Диоксид титана.
  • Очищенная вода.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Желатин.
  • Лаурилсульфат натрия.

Таблетки расфасованы в блистере по 25 штук, капсулы – по 10 штук. Суспензия находится во флаконе из темного стекла объемом 250 мл.

Механизм действия

Урсодезоксихолевая кислота относится к соединениям, обладающим гепатопротекторными свойствами. Она улучшает функциональное состояние печени и структур гепатобилиарного тракта за счет нескольких эффектов:

  • Уменьшение синтеза холестерина в печени, а также его всасывания в кишечнике.
  • Повышение растворимости холестерина в полых структурах гепатобилиарной системы.
  • Стимуляция образования и выведения желчи.
  • Повышение уровня желчных кислот в желчи, за счет чего снижается вероятность образования нерастворимых конкрементов (камни).
  • Усиление секреции поджелудочной железы, а также желез слизистой оболочки желудка.
  • Повышение каталитической активности пищеварительного фермента липазаы, ответственного за расщепление липидов (жиры).
  • Гипогликемическое действие – соединение способствует снижению уровня глюкозы.
  • Частичное или полное растворение холестериновых камней в полых структурах гепатобилиарного тракта.
  • Снижение насыщенности желчи холестерином, ускорение выведения соединения.
  • Иммуномодулирующее влияние, вследствие чего изменяется экспрессия некоторых генов на мембране гепатоцито (клетки печени), что способствует снижению интенсивности процесса их иммунопосредованного повреждения.

После приема любой пероральной формы лекарства внутрь действующее соединение хорошо всасывается в кровь, его биодоступность достигает 60-80%. Оно попадает в клетки печени, где оказывает терапевтические эффекты, соединяется с глюкуроновой кислотой и в таком виде выводится с желчью. В кишечнике под действием кишечной микрофлоры могут образовываться соединения, которые обладают гепатотоксичностью и оказывают негативное влияние на печень. Они попадают в кровь в минимальном количестве и обезвреживаются в гепатоцитах, не проникая в желчь.

Показания к применению

Выделяется несколько основных медицинских показаний для назначения медикаментозного средства, к ним относятся:

  • Билиарный рефлюкс эзофагит – обратный заброс содержимого желудка в пищевод с воспалением слизистой оболочки и развитием изжоги.
  • Хронические гепатиты различного происхождения, которые в большинстве случаев характеризуются развитием воспалительной реакции, спровоцированной иммунным ответом.
  • Кистозный фиброз (муковисцидоз) – лекарственное средство используется в качестве компонента комплексной терапии.
  • Алкогольная болезнь печени на фоне систематического употребления алкоголя.
  • Необходимость растворения конкрементов в просвете желчного пузыря и желчевыводящих путей.
  • Первичный билиарный цирроз печени (термин цирроз определяет процесс замещения гепатоцитов соединительной тканью с резким нарушением функционального состояния органа), который развивается без признаков декомпенсации.
  • Первичный склерозирующий холангит, протекающий с резким нарушением оттока желчи во внутрипеченочных и внепеченочных протоках.
  • Неалкогольный стеатогепатит – воспалительный процесс часто развивается на фоне нерационального питания с преобладанием в рационе жирной, жареной пищи.
  • Дискинезия желчевыводящих путей, провоцирующая застой желчи и последующее воспаление слизистой оболочки.

Выявление медицинских показаний для назначения препарата осуществляет лечащий врач.

Противопоказания

Существует ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, на фоне которых исключается применение лекарства, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  • Резкое нарушение функционального состояния желчного пузыря.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
  • Закупорка (обструкция) желчных путей, являющаяся противопоказанием для использования таблеток и суспензии.
  • Выраженная недостаточность функционального состояния печени или почек.
  • Острая воспалительная патология, затрагивающая желчный пузырь, внепеченочные и внутрипеченочные протоки.
  • Воспаление кишечника различного происхождения.
  • Частые эпизоды печеночной колики (нельзя назначать суспензию и таблетки).
  • Детский возраст до 3-х лет для таблеток и капсул (в педиатрии рекомендуется использовать суспензию).
  • Беременность на любом сроке течения и период лактации (грудное вскармливание) – физиологическое состояние относится к относительным противопоказаниям. При наличии строгих медицинских показаний в индивидуальном порядке лечащий врач может назначать препарат.

Перед назначением лекарства врач обязательно убеждается в отсутствии медицинских противопоказаний у пациента.

Способ применения и дозировка

Таблетки, суспензия или капсулы предназначены для приема внутрь. Обычно они принимаются 2-3 раза в день. Если было назначено применение лекарства 1 раз в сутки, то его лучше принимать вечером. Средняя рекомендуемая доза рассчитывается исходя из показателя 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 3 приема (для взрослого человека весом 80 кг требуется 9 таблеток в сутки, которые разбиваются на 3 прием утром, в обед и вечером). Для детей младше 3-х лет назначается суспензия, доза рассчитывается из показателя 20-25 мг действующего соединения на 1 кг массы тела ребенка.

В зависимости от медицинских показаний, а также динамики позитивных изменений в печени и полых структурах гепатобилиарного тракта длительность курса терапии варьирует от полугода до 2 лет.

Дозу, режим применения, а также длительность курса терапии устанавливаются лечащим врачом индивидуально. На это влияет ряд факторов, основными из которых являются конкретные медицинские показания, возраст человека, его вес, индивидуальные особенности организма.

Побочные действия

Медикаментозное средство независимо от лекарственной формы обычно переносится хорошо. Иногда после начала применения медикамента возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Тошнота различной степени выраженности.
  • Стойкая диарея, при которой стул имеет кашицеобразный характер.
  • Боли в эпигастральной области (верхние отделы живота) различной степени выраженности.
  • Кальцинирование желчных камней, которое сопровождается появлением или усилением клинической симптоматики желчнокаменной болезни.
  • Преходящая декомпенсация цирроза печени, которая характеризуется временным ускорением замещения гепатоцитов соединительной тканью. Обычно она проходит после отмены препарата.
  • Повышение активности ферментов печеночных трансаминах в крови, которое указывает на повреждение мембраны гепатоцитов.
  • Аллергические реакции различной степени выраженности – сыпь на коже, формирование которой сопровождается зудом, крапивница, отеки периферических тканей, связанные с повышением проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла, спазмы бронхов с приступообразной одышкой, системные реакции (анафилактический шок).

При появлении первых признаков возможного развития побочных эффектов применение лекарства следует прекратить и обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Особенности применения

Перед назначением медикамента лечащий врач внимательно читает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько следующих особенностей:

  • Лекарство может использоваться только под наблюдением медицинского специалиста.
  • Для оценки терапевтического эффекта периодически назначаются дополнительные объективные исследования (УЗИ печени, биохимические пробы, клинический анализ крови).
  • После отмены препарата во время курса терапии первичного билиарного цирроза печени может отмечаться временное ухудшение функционального состояния органа.
  • Данные о безопасности уродезоксихолевой кислоты для организма развивающегося плода или грудного ребенка ограничены, поэтому возможность использования медикамента определяется только лечащим врачом по строгим медицинским показаниям.
  • Действующее соединение не оказывает влияния на функциональное состояние головного мозга, поэтому на фоне курса терапии допускается выполнение потенциально опасной работы, включая вождение автомобиля.

Медикамент представляет Rx-группу препаратов, поэтому отпускается по рецепту. Не рекомендуется самостоятельное применение препарата, так как это может стать причиной осложнений и негативных последствий.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы сопровождается развитием диареи. Дальнейшая передозировка характеризуется отсутствием негативного влияния на организм человека. Клинические проявления не развиваются. Это связано с тем, что при увеличении концентрации уродезоксихолевой кислоты в просвете кишечника снижается биодоступность и всасывание соединения.

При развитии диареи, связанной с передозировкой, дозу лекарства уменьшают. Проведение специфического лечения в этом случае не требуется. Длительная диарея на фоне нормальной дозировки препарата является основанием к его отмене.

Аналоги

Для медикамента существуют аналогичные лекарства, в состав которых входит урсодезоксихолеая кислота. К ним относятся Урсолак, Гринтерол, Урсодекс, Урсолив.

Правила хранения

Срок годности для капсул и суспензии составляет 5 лет, для таблеток – 4 года. Медикамент должен храниться в целой упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от 0 до +25° С.

Цена

Средняя стоимость препарата зависит от лекарственной формы:

  • Суспензия, 250 мл – 1200-1300 рублей.
  • Таблетки, 50 штук – 1800-200 рублей.
  • Капсулы, 100 штук – 1800-1900 рублей.
Оцените Урсофальк по 5-бальной шкале:
(голосов2, средняя оценка5из5)