Медновости




Румикоз: инструкция по применению

Румикоз

Препарат Румикоз относится к клинико-фармакологической группе противогрибковые средства с широким спектром активности. Он применяется для этиотропной терапии различной инфекционной патологии, вызванной паразитированием патогенных (болезнетворных) и условно-патогенных грибков.

Состав и форма выпуска

Препарат Румикоз изготавливается в лекарственной форме капсулы для перорального (внутрь) приема. Они имеют небольшой размер, крышечку розово-коричневого, а корпус белого цвета. Основным действующим компонентом препарата является итраконазол, его содержание в одной капсуле составляет 100 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Полоксамер.
  • Сахароза.
  • Диоксид титана.
  • Гипромеллоза.
  • Азорубин, красители, включающие диоксид железа различной валентности.
  • Пшеничный крахмал.

Таблетки Румикоз расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 и 6 штук. Картонная пачка содержит 3 контурных ячейковых упаковки с 5 таблетками или 1 контурную ячейковую упаковку с 6 таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент капсул Румикоз итраконазола является химическим производным соединения триазол. В грибковых клетках он подавляет синтез эргостерола, который является основным компонентом клеточной стенки. В результате рост и размножение грибковых клеток прекращается и они гибнут. Итраконазол обладает свойством приводить к гибели значительного количества видов грибков (дерматофиты, плесневые, дрожжеподобные грибки, включая род Candida) поэтому относится к антимикотическим (противогрибковым) лекарственным средствам широкого спектра активности.

После приема капсулы Румикоз внутрь итраконазол достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток, где достигает максимальной концентрации через 3-4 часа. Он равномерно распределяется в тканях, коже и ее придатках с роговым веществом (ногти, волосы), метаболизируется в печени в образованием активных продуктов с противогрибковым действием (гидроксиитраконазол), которые выводятся преимущественно с мочой и частично с калом. Период полувыведения из плазмы (время выведения половины всей дозы итраконазола) колеблется от 24 до 36 часов. В придатках кожи он может сохраняться в течение более длительного периода времени.

Показания к применению

Основным медицинским показанием к приему капсул Румикоз является этиотропная терапия различных грибковых инфекций, направленная на уничтожение возбудителя патологического процесса, к ним относятся:

  • Дерматомикозы различной локализации – грибковое поражение рогового слоя кожи.
  • Грибковый кератит – инфекционный процесс локализуется в придатках кожи с роговым веществом (преимущественно ногти и роговой слой кожи).
  • Онихомикоз – поражение ногтевых пластинок пальцев рук и ног, вызванное паразитированием плесневых, дрожжевидных грибков или дерматофитов.
  • Системные микозы – грибковая инфекция поражает значительный объем различных тканей и может встречаться в различных органах – системный кандидоз, аспергиллез, криптококкоз, которые часто развиваются у пациентов на фоне иммунодефицитного состояния с недостаточной функциональной активностью иммунитета.
  • Тяжелое течение кандидоза с локализацией грибковой инфекции на коже и слизистых оболочках различной локализации (структуры урогенитального тракта, влагалище у женщин, полые органы пищеварительной системы).
  • Отрубевидный лишай – характерное грибковое поражение кожи с мелкой сыпью и шелушением.

Также препарат используется для этиотропной терапии висцерального микоза, характеризующегося локализацией грибковой инфекции во внутренних органах.

Противопоказания к применению

Абсолютным медицинским противопоказанием к приему капсул Румикоз является индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, сопровождающаяся развитием патологических реакций, а также одновременный прием с некоторыми лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени с участием ферментативной системы CYP3A4 (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, симвастатин, хинидин, астемизол, мидазолам). С осторожностью препарат применяется при сопутствующей выраженной сердечной, печеночной или почечной недостаточности, а также у детей.

Способ применения и дозировка

Капсулы Румикоз предназначены для перорального применения. Их принимают внутрь целиком, не разжевывая, после чего запивают достаточным объемом воды. В зависимости от вида и локализации грибковой инфекции средняя терапевтическая дозировка колеблется от 100 мг (дерматомикозы) до 400 мг (системные микозы, тяжелое течение онихомикоза) в день в 2 приема. Длительность курса терапии также варьирует от 1-3 дней (вульвовагинальный кандидоз у женщин или молочница) до 1-го месяца при тяжелом течении дерматомикоза и онихомикозе. Иногда для достижения быстрого увеличения концентрации лекарственного средства и достижения терапевтического эффекта назначается пульс-терапия, которая подразумевает использование высокой дозировки (не менее 400 мг в сутки) в течение небольшого промежутка времени. В целом дозировку, режим и длительность приема капсул Румикоз врач определяет для каждого пациента индивидуально.

Побочные эффекты

Прием капсул Румикоз может приводить к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, диспепсия с ухудшением процесса пищеварения, боли в животе, запор, снижение аппетита, вздутие живота (метеоризм).
  • Печень и желчевыводящие пути – повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови, которое имеет обратимый характер и указывает на повреждение клеток печени. Очень редко на фоне приема препарата возможна выраженная недостаточность функциональной активности печени вплоть до летального исхода.
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, поражение периферических нервов (периферическая нейропатия).
  • Кожа и подкожная клетчатка – выпадение волос (алопеция), повышенная светочувствительность кожи.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, высыпания, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), редко развивается некротическое поражение кожи с гибелью ее клеток (синдром Стивенса-Джонсона).

Иногда на фоне приема капсул Румикоз возможно развитие застойной сердечной недостаточности, одышки с отеком легких, нарушение менструального цикла у женщин, окрашивание мочи в темный цвет. При появлении симптомов патологических реакций на препарат необходимость коррекции дозировки или его отмены врач определяет в индивидуальном порядке.

Особые указания

Перед назначением капсул Румикоз врач обязательно изучает инструкцию к препарату и обращает внимание на ряд особых указаний, которые включают:

  • Применение препарата у женщин репродуктивного (детородного) возраста требует обязательного применения контрацепции для исключения беременности во время курса терапии.
  • Итраконазол может оказывать негативное влияние на силу сокращения сердечной мышцы (миокард) и вызвать развитие сердечной недостаточности. Поэтому применение препарата не рекомендуется пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
  • В случае выявления почечной недостаточности у пациента требуется коррекция дозировки капсул Румикоз.
  • При пониженной кислотности желудка уменьшается биодоступность итраконазола, вследствие чего необходима адекватная коррекция дозировки.
  • В очень редких случаях прием капсул Румикоз может спровоцировать развитие выраженной недостаточности функциональной активности печени вплоть до летального исхода.
  • Возможность применения препарата для беременных женщин определяется лечащим врачом по жизненным показаниям.
  • Нейропатия, спровоцированная применением препарата, требует его отмены.
  • При сопутствующем врожденном или приобретенном иммунодефиците дозировку препарата обычно увеличивают.
  • Действующее вещество капсул Румикоз может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, о чем важно помнить в случае их параллельного применения.
  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга не было установлено.

В аптечной сети капсулы Румикоз отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

Передозировка

Данные о передозировке капсулами Румикоз на сегодняшний день отсутствуют. В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата возможно появление или усиление симптомов побочных эффектов. Лечение передозировки может быть только симптоматическим, так как специфический антидот отсутствует.

Румикоз аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для капсул Румикоз являются препараты Орунгамин, Итразол, Итраконазол, Ирунин.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Румикоз составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат важно хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Румикоз цена

Средняя цена капсул Румикоз в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке препарата:

  • 6 капсул – 393-434 рубля.
  • 15 капсул – 858-932 рубля.
Оцените Румикоз по 5-бальной шкале:
(голосов0, средняя оценка0из5)




Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я

Последние статьи
Детские заболевания
Коклюш у детей: симптомы, лечение
1669 0
Инфекционные заболевания
Эпидемия гриппа 2018: последние новости
18233 2