Розувастатин: инструкция по применению

Розувастатин

Препарат Розувастатин относится к фармакологической группе гиполипидемические лекарственные средства. Он снижает уровень холестерина в крови и применяется для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики атеросклероза.

Состав и форма выпуска

Препарат Розувастатин изготавливается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального (внутрь) приема. Они имеют светло-розовое или розовое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин, его содержание в 1 таблетке составляет 5, 10 и 20 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Крахмал.
  • Гипромеллоза.
  • Краситель кармин.
  • Диоксид титана.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Триацетин.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Стеарат магния.

Таблетки Розувастатин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент таблеток Розувастатин относится к гиполипидемическим лекарственным средствам. Он подавляет (ингибирует) активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. Препарат влияет непосредственно на клетки печени (гепатоциты), которые отвечают за синтез эндогенного (собственного) холестерина в организме.

После приема таблетки Розувастатин внутрь действующий компонент быстро, но не полностью всасывается в системный кровоток и равномерно распределяется в тканях. Он практически не метаболизируется и выводится в неизмененном виде преимущественно с калом.

Показания к применению

Для приема таблеток Розувастатин выделяют несколько медицинских показаний, к которым относятся:

  • Первичная гиперхолестеринемия – состояние, сопровождающееся повышением уровня холестерина в крови.
  • Гипертриглицеридемия – повышенная концентрация свободных жиров (триглицериды) в крови.
  • Семейная (наследственная) гомозиготная гиперхолестеринемия.
  • Профилактика осложнений атеросклероза (откладывание холестерина в стенках артериальных сосудов с сужением их просвета), в частности стенокардии, инфаркта миокарда, гипертонической болезни, инсульта головного мозга у лиц в возрасте старше 50 лет.

Также препарат используется для замедления процесса развития атеросклероза в качестве дополнения к диетическим рекомендациям.

Противопоказания к применению

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма, которые являются противопоказаниями к приему таблеток Розувастатин, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Беременность, период лактации (грудное вскармливание), а также отсутствие адекватной контрацепции у женщин фертильного возраста, не дающее возможность исключить беременность на фоне применения препарата.
  • Острая патология печени, сопровождающаяся нарушением ее функционального состояния и повреждением гепатоцитов с повышением уровня ферментов печеночные трансаминазы в крови.
  • Сопутствующий прием препарата циклоспорин.
  • Миопатия (патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры) или предрасположенность к ее развитию.

Применение препарата в дозировке 40 мг дополнительно противопоказано для лиц с предрасположенностью к миопатии, при хроническом алкоголизме, состояниях, приводящих к повышению уровня розувастатина в крови, недостаточности функциональной активности почек, развитии миотоксичности на фоне приема других препаратов содержащих ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы, одновременном приеме фибратов. Также данная дозировка не применяется у пациентов представителей монголоидной расы. Данные факторы являются основанием для осторожного применения препарата с более низкой дозировкой. Перед назначением таблеток Розувастатин врач убеждается в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Розувастатин принимаются внутрь целиком независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Начальная дозировка препарата составляет 5-10 мг в сутки (однократный прием таблетки). При необходимости ее увеличивают до 20 мг в день. Суточная доза не должна превышать 40 мг. Необходимость применения дозы 40 мг определяется тяжелым течением гиперхолестеринемии, но при этом значительно повышается риск развития побочных эффектов. Пациентам с сопутствующей функциональной недостаточностью печени, почек, предрасположенностью к миопатии, а также представителям монголоидной расы рекомендуемая терапевтическая доза составляет 5 мг. Длительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально, но не менее 1 месяца.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Розувастатин возможно развитие негативных реакций организма со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – склонность к запору, тошнота, болевые ощущения в области живота, реже может развиваться воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, выраженная общая слабость (астения).
  • Эндокринная система – развитие сахарного диабета тип 2.
  • Опорно-двигательная система – мышечные боли (миалгия), их воспаление (миозит) и разрушение (рабдомиолиз), особенно у лиц с предрасположенностью к миопатии.
  • Мочевыделительная система – редко появляется белок (протеинурия) и кровь (гематурия) в моче.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница, напоминающая ожог крапивой.

Развитие побочных эффектов является дозозависимым явлением. Их частота значительно увеличивается при применении препарата в дозе 40 мг в сутки. Появление негативных реакций является основанием к коррекции дозировки или отмене препарата.

Особые указания

Таблетки Розувастатин назначаются врачом по медицинским показаниям. Предварительно он убеждается в отсутствии противопоказаний и обязательно учитывает особые указания:

  • Длительное применение препарата, высокие терапевтические дозы требуют периодического определения уровня фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови для исключения развития повреждений мышц, особенно у лиц с предрасположенностью к миопатии.
  • Сопутствующее применение препаратов, которые содержат в себе ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы требует особой осторожности и медицинского наблюдения пациента.
  • Пациент информируется о возможном негативном влиянии препарата на мышечную ткань. Появление болей в мышцах различной локализации и интенсивности является основанием к посещению врача.
  • Зарегистрированы единичные случаи развития мышечной слабости (миастения) на фоне приема препарата, обусловленной выработкой аутоантител иммунной системой.
  • Через 2-4 недели или при изменении дозировки таблеток Розувастатин обязательно проводится контроль уровня холестерина и липидов крови.
  • До начала терапии, а также через несколько недель рекомендуется провести лабораторный контроль показателей функционального состояния печени.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения важно проинформировать врача заранее.
  • В качестве вспомогательного вещества таблетки Розувастатин содержат лактозу, что учитывается перед их назначением лицам с нарушениями переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность фермента лактазы).
  • Препарат оказывает влияние на обмен глюкозы, повышая ее уровень в крови и провоцируя развитие сахарного диабета тип 2, поэтому требуется периодический контроль уровня сахара.
  • Данных о влиянии действующего компонента препарата на функциональную активность коры головного мозга, возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций на сегодняшний день нет.

В аптечной сети таблетки Розувастатин отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего назначения.

Передозировка

При одномоментном приеме нескольких суточных доз симптоматика передозировки не развивается, так как фармакокинетика действующего компонента таблеток Розувастатин остается на прежнем уровне. При более выраженной передозировке появляются или усиливаются симптомы побочных эффектов. В таких случаях проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов, а также симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Розувастатин аналоги

По составу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Розувастатин являются препараты Розарт, Мертенил, Акорта, Розикор.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Розувастатин составляет 2 года с момента изготовления. Препарат следует хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Розувастатин цена

Средняя стоимость таблеток Розувастатин в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

  • 5 мг, 30 таблеток – 508-510 рублей.
  • 10 мг, 30 таблеток – 537-546 рублей.
  • 20 мг, 30 таблеток – 847-876 рублей.
Оцените Розувастатин по 5-бальной шкале:
(голосов46, средняя оценка2.7391из5)


Препараты из той же фармакологической группы:


Розувастатин отзывы

Борис, 18 октября 2018
Розувастатин Канон хороший препарат, принимал его долгое время, холестерин привел в норму. Затем переехал, у нас в аптеках его нет, зато была куча импортных препаратов: крестор, мертенил, тевастор. Также был отечественный розувастатин-сз. Сходил к врачу, попросил новое назначение. За крестор по 4000 я платить не готов, а вот на розувастатин-сз согласился. Сейчас принимаю уже 1,5 месяца. Холестерин держится 4,4.
Ольга, 27 сентября 2018
А я думаю, врачи специально назначают препараты подороже! Наверняка им за это приплачивают! Мне тоже сначала импортный назначили, дорогущий, так я прямо сказала - назначьте русский, я знаю что они не хуже. Так что теперь пью розувастатин-сз, дешевый по сравнению с зарубежными, и при этом холестерин снизил до 4.5, зачем тогда вообще нужны дорогие? если они действуют так же?
Женя, 14 августа 2018
Принимал розувастатин канон 2 недели, сильно кружилась голова, обычного розувастатина у нас в городе нет, выписали розувастатин-сз. Пью его уже второй месяц, кровь получше стала, но по мне так главное ничего не болит, не кружится голова.
сергей, 22 июля 2018
принимаю розувастатин северная звезда 10 мг 1,5 года,холестерин 4ммоль\л,из побочных редко головокружение
Ирина , 21 июня 2018
А я принимаю Роксера в течение месяца, неделю назад сдала повторно анализ с 7,4снизился показатель до 6,5 так что получается??? Аналог лучше?
Владимир Малинин, 08 июня 2018
Тоже могу оставить отзыв о препарате - принимаю розувастатин-сз уже два года после инфаркта в качестве профилактики последующих приступов. Побочных действий нет, и цена очень даже устраивает, могу посоветовать.
галина, 11 апреля 2018
хороший
Михаил, 08 марта 2018
Тоже был высокий холестерин, врач назначил розувастатин-сз, после месяца приема сдал анализы, холестерин снизился с 8,6 до 4,0, думаю, это отличный результат
Лия, 19 сентября 2017
Препарат Ро-статин гораздо дешевле!! И очень положительный эффект!!
Эрнст, 09 апреля 2017
Я после 20 дней как начал пить розувастатин сз сдал анализы, с 7,9 стало 3,9
Денис, 24 марта 2017
с начала месяца принимаю этот самый розувастатин с3, не могу сравнивать с другими лекарствами от холестерина, но через 10 дней анализы были позитивными.
Юлия, 08 февраля 2017
Думается, что розувастатин-сз по эффекту и цене достаточно положительный препарат
Верхолаз, 13 января 2017
До того, как выпустили розувастатин-сз, я пил разные статины на основе симвастатина и аторвастатина. Второй был лучше первого, но самым нормальным оказался все же розувастатин.


Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я