Розарт: инструкция по применению

Препарат Розарт относится к фармакологической группе лекарственных средств гиполипидемические препараты. Он снижает уровень холестерина и других липидов в крови и способствует профилактике развития атеросклероза.

Препарат Розарт выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый (для дозы 5 мг) или розовый (для дозы 10, 20 и 40 мг) цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин, его содержание в 1 таблетке составляет 5, 10, 20 и 40 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

• Моногидрат лактозы.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Дигидрат дигидрофосфат кальция.
• Стеарат магния.
• Диоксид титана.
• Гипромелоза.
• Триацетин.
• Макрогол.
• Кармин.

Таблетки Розарт расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество таблеток Розарт розувастатин избирательно подавляет активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. Мишенью для воздействия данного соединения являются клетки печени гепатоциты, в которых происходит синтез холестерина. Препарат позволяет снизить уровень общего холестерина, липопротеидов низкой и очень низкой плотности в крови (фракции липопротеидов, обладающие атерогенными свойствами и способствующими откладыванию холестерина в стенках артериальных сосудов). На фоне применения препарата увеличивается уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенными свойствами.

После приема таблетки Розарт внутрь действующее вещество быстро, но не полностью всасывается в кровь, где достигает максимальной концентрации через 5 часов. Оно равномерно распределяется в тканях и практически не подвергается метаболическим изменениям, поэтому выводится в неизмененном виде преимущественно с калом.

Основным медицинским показанием для приема таблеток Розарт является гиперхолестеринемия (состояние, сопровождающееся повышением уровня холестерина в крови), в том числе имеющая наследственный характер. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить его откладывание в стенках артериальных сосудов, поэтому препарат применяется для профилактики сердечно-сосудистой патологии.

Выделяют несколько состояний организма пациента, включая физиологические, которые являются противопоказаниями для приема таблеток Розарт, к ним относятся:

• Повышенная чувствительность к действующему компоненту или вспомогательным веществам препарата.
• Острая патология печени, сопровождающаяся нарушением ее функциональной активности, а также повышением уровня печеночных трансаминаз в крови, свидетельствующих о повреждении клеток (гепатоциты).
• Сопутствующее применение препарата циклоспорин.
• Выраженная недостаточность функциональной активности почек.
• Миопатия (патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры).
• Беременность на любом сроке течения, период грудного вскармливания, а также женщины репродуктивного возраста, которые не пользуются контрацепцией и у которых нельзя исключить беременность на фоне приема препарата.

Таблетки Розарт с дозировкой 40 мг противопоказаны пациентам со склонностью к миопатии или рабдомиолизу (патологический процесс разрушения мышечных волокон скелетной мускулатуры) особенно на фоне наличия факторов риска, к которым относится систематическое употребление алкоголя, наличие у ближайших родственников патологии мышц (фактор наследственности), недостаточная функциональная активность щитовидной железы (гипотиреоз), принадлежность пациента к монголоидной расе, наличие ситуаций, которые могут привести к значительному повышению действующего компонента таблеток Розарт в крови. Перед назначением препарата врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Розарт предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг 1 раз в день. При необходимости она может быть увеличена до 20 мг. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг (она противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии). Для пожилых людей, лицам с недостаточностью функциональной активности почек, печени, а также представителям монголоидной расы дозировка снижается до 5 мг в сутки. Возможность применения и дозировку для детей врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и веса ребенка. Длительность курса терапии также устанавливается индивидуально, но не менее нескольких недель.

На фоне приема таблеток Розарт возможно развитие нежелательных реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

• Пищеварительная система – склонность к запору, тошнота, болевые ощущения в области живота. Реже может развиваться воспаление поджелудочной железы (панкреатит), печени (гепатит) и желтуха.
• Нервная система – головокружение, периодическая головная боль, выраженная слабость (астения), реже развивается полинейропатия (множественное поражение периферических нервов), склонность к депрессии (длительное снижение настроения), нарушения сна (бессонница), включая кошмарные сновидения.
• Дыхательная система – появление кашля, одышки, воспаление межуточного вещества (интерстиций) легких.
• Эндокринная система – развитие сахарного диабета.
• Кровь и красный костный мозг – уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови.
• Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), их воспаление (миозит) и разрушение (рабдомиолиз), особенно у лиц с предрасположенностью к миопатии. Реже может быть поражение сухожилий, вплоть до их разрыва.
• Кожа и подкожная клетчатка – некротическое поражение (синдром Стивенса-Джонсона).
• Мочевыделительная система – очень редко может появляться кровь в моче (гематоурия).
• Половая система – у мужчин может быть увеличение молочных желез (гинекомастия).

Побочные эффекты являются дозозависимыми, их частота увеличивается при применении препарата в дозировке превышающей 20 мг. Появление проявлений негативных реакций требует коррекции дозировки или отмены препарата.

Прием таблеток Розарт назначает врач в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний и предрасположенности у пациента к миопатии, а также учитывает особые указания к препарату, которые включают:

• Так как препарат в дозе свыше 20 мг в сутки негативно влияет на функциональное состояние почек и мышечной ткани, то обязательно следует проводить периодический клинико-лабораторный контроль с определением уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, который является маркером повреждения мышц.
• С особой осторожностью препарат применяется у пациентов, принимающих другие препараты, которые содержат в своем составе ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы.
• Пациент обязательно информируется о возможном негативном влиянии препарата на мышечную ткань. Появление болей в мышцах любой локализации и интенсивности является основанием к посещению врача.
• Зарегистрированы случаи развития опосредованного поражения скелетных мышц, связанных с образованием аутоантител и проявляющегося миастенией (мышечная слабость) на фоне приема таблеток Розакс.
• Концентрация розувастатина в крови после приема одинаковой дозировки препарата у лиц монголоидной расы выше, это учитывается при выборе дозы.
• Действующий компонент препарата влияет на углеводный обмен и повышает уровень сахара, что является провоцирующим фактором развития сахарного диабета тип 2.
• Препарат не рекомендуется принимать лицам с нарушением переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность фермента лактазы), так как в его состав входит лактоза.
• Розувастатин может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их приема об этом следует поставить в известность лечащего врача.
• Исследования в отношении влияния препарата на функциональное состояние головного мозга, возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций не проводились.

В аптечной сети таблетки Розарт отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего назначения.

При небольшом превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Розарт фармакокинетика розувастатина не изменяется. В случае выраженной передозировки проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов, а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара. Специфического антидота нет.

По составу и терапевтическому эффекту для таблеток Розарт аналогичными являются препараты Розувастатин, Мертенил, Акорта, Розикор.

Срок годности таблеток Розарт составляет 2 года, их необходимо хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не превышающей +30° С.

Средняя стоимость таблеток Розарт в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

• 10 мг, 30 таблеток – 460-552 рубля.
• 10 мг, 90 таблеток – 1205-1284 рубля.
• 20 мг, 30 таблеток – 639-705 рублей.
• 20 мг, 90 таблеток – 1681-1716 рублей.
• 40 мг, 30 таблеток – 757-1031 рубль.
• 40 мг, 90 таблеток – 1946-1972 рубля.