Роксера: инструкция по применению

Роксера

Препарат Роксера снижает уровень холестерина и липидов в крови. Он используется для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых осложнений.

Состав и форма выпуска

Препарат Роксера выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин. Его содержание в одной таблетке составляет 5, 10, 15 и 20 мг. Также в состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Макрогол 6000.
  • Сополимер метилметакрилата.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Диоксид титана.
  • Кросповидон.
  • Моногидрат лактозы.
  • Стеарат магния.

Таблетки Роксера расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент таблеток Роксера розувастатин блокирует активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. Он проявляет активность в клетках печени, которые отвечают за синтез эндогенного (собственного) холестерина, за счет чего снижается его уровень в крови. Также на фоне применения препарата уменьшается уровень липопротеидов низкой и очень низкой плотности (способствуют откладыванию холестерина в стенках артерий) и повышается концентрация липопротеидов высокой плотности (уменьшают интенсивность процесса откладывания холестерина в стенках артерий).

После приема таблетки Роксера внутрь действующий компонент достаточно быстро, но не полностью всасывается в кровь. С током крови он попадает в клетки печени (гепатоциты), где оказывает терапевтическое действие. Розувастатин не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с калом.

Показания к применению

Прием таблеток Роксера показан при нескольких патологических состояниях, сопровождающихся повышением уровня холестерина в крови, к ним относятся:

  • Первичная гиперхолестеринемия.
  • Семейная (наследственная) гомозиготная гиперхолестеринемия.
  • Гипертриглицеридемия – состояние, сопровождающееся повышением концентрации свободных липидов в крови (препарат применяется в составе комплексной терапии с выполнением диетических рекомендаций).
  • Необходимость замедления процесса откладывания холестерина в стенках артериальных сосудов с развитием их атеросклероза.

Также препарат используется для предотвращения развития сердечно-сосудистых осложнений, являющихся результатом атеросклероза, к ним относится стенокардия, инфаркт миокарда, гипертоническая болезнь, инсульт головного мозга.

Противопоказания к применению

Некоторые патологические и физиологические состояния организма человека являются медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Роксера, к ним относятся:

  • Острая патология печени со снижением ее функциональной активности и повреждением гепатоцитов, сопровождающимся повышением активности ферментов печеночных трансаминаз в крови.
  • Миопатия – патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
  • Выраженное снижение функциональной активности почек.
  • Предрасположенность к развитию миотоксических патологических состояний.
  • Одновременный прием препарата циклоспорина.
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  • Женщины в репродуктивном возрасте, которые не используют адекватной контрацепции для предотвращения нежелательной беременности на фоне приема препарата.
  • Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция), так как вспомогательным веществом препарата является лактоза.
  • Возраст до 18 лет.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Для дозировки таблеток Роксера 30 мг и выше выделяются дополнительные медицинские противопоказания. Они включают предрасположенность к миопатии (в том числе и наследственную), снижение функциональной активности щитовидной железы (гипотиреоз), развитие миотоксичности на фоне применения препаратов, содержащих в себе фермент ГМГ-КоА-редуктазу, одновременное применение фибратов, снижение системного артериального давления, сепсис (заражение крови), перенесенные тяжелые травмы или обширные хирургические вмешательства, возраст старше 65 лет. Также высокая дозировка препарата не применяется у представителей монголоидной расы. Перед назначением таблеток Роксера врач убеждается в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетка Роксера принимается внутрь в любое время суток независимо от еды. Ее не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости. Начальная дозировка препарата для взрослых составляет 5-10 мг (зависит от выраженности повышения холестерина) 1 раз в сутки. При необходимости она повышается до 20-30 мг 1 раз в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг (такая доза применяется при очень тяжелой гиперхолестеринемии). Для представителей монголоидной расы, пожилых людей (старше 65 лет), на фоне сопутствующей умеренной почечной или печеночной недостаточности дозировка не должна превышать 20 мг в сутки. Среднюю длительность терапии врач устанавливает индивидуально, но она не должна быть менее 3-4 недель.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Роксера возможно развитие негативных проявлений со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Система пищеварения – боль в области живота, склонность к запору, тошнота. Реже развивается воспалительный процесс в тканях поджелудочной железы (панкреатит) и печени (гепатит).
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, реже плохой сон с кошмарными сновидениями, периферическая нейропатия (поражение нервов), ухудшение памяти.
  • Эндокринная система – сахарный диабет тип 2.
  • Опорно-двигательная система – боль в мышцах (миалгия), их воспаление (миозит) и повреждение (рабдомиолиз).
  • Мочевыделительная система – появление белка (протеинурия), реже крови (гематурия) в моче.
  • Кожа и подкожная клетчатка – некротический дерматит (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, реже развитие изменений, напоминающих ожог крапивой (крапивница).

Развитие побочных эффектов является дозозависимым. Частота таких проявлений значительно увеличивается при дозировке таблеток Роксера от 30 мг в сутки. При наличии побочных эффектов врач проводит коррекцию дозировки или отменяет препарат.

Особые указания

Таблетки Роксера назначаются только врачом по медицинским показаниям. Он обязательно учитывает ряд особых указаний в отношении их применения:

  • Перед началом применения препарата обязательно проводится лабораторное определение уровня холестерина и липопротеидов в крови, оно повторяется каждые 2-4 недели или при коррекции дозировки.
  • Высокие терапевтические дозы таблеток Роксера требуют периодического контроля активности фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, повышение которого является маркером начала повреждения мышечной ткани.
  • При необходимости периодически проводится клинико-лабораторный контроль функционального состояния печени и почек.
  • Врач обязательно предупреждает пациента о возможном негативном влиянии препарата на мышечную ткань. При появлении болей в мышцах различной локализации и интенсивности обязательно необходимо обратиться к врачу.
  • Для представителей монголоидной расы требуется уменьшение дозировки препарата, так как концентрация действующего компонента в крови после приема таблетки у них выше.
  • Так как препарат может привести к развитию сахарного диабета тип 2 рекомендуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
  • Одновременное применение таблеток Роксера и других препаратов, содержащих ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы требует особой осторожности и медицинского наблюдения.
  • Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп. Поэтому об их приеме следует предупредить врача.
  • Влияние препарата на активность коры головного мозга, возможности к концентрации внимания, а также скорость психомоторных реакций не было описано.

В аптечной сети таблетки Роксера отпускаются только по рецепту врача. Нельзя их принимать самостоятельно без соответствующего врачебного назначения.

Передозировка

Разовый одномоментный прием нескольких суточных доз таблеток Роксера не отображается на фармакокинетике действующего вещества и не приводит к передозировке. Прием более высоких доз может сопровождаться появлением или усилением негативных побочных эффектов. В этом случае выполняется промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проводится симптоматическая терапия, что связано с отсутствием специфического антидота.

Аналоги

По действующему веществу и терапевтическому действию аналогичными для таблеток Роксера являются препараты Розарт, Мертенил, Розувастатин, Акорта, Розикор, Розукарт.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Роксера составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат обязательно должен храниться в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Роксера в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

  • 5 мг, 30 таблеток – 391-446 рублей.
  • 5 мг, 90 таблеток – 879-923 рубля.
  • 10 мг, 30 таблеток – 500-554 рубля.
  • 10 мг, 90 таблеток – 1076-1169 рублей.
  • 15 мг, 30 таблеток – 610-659 рублей.
  • 15 мг, 90 таблеток – 1344-1372 рубля.
  • 20 мг, 30 таблеток – 766-809 рублей.
  • 20 мг, 90 таблеток – 1729-1761 рубль.
Оцените Роксера по 5-бальной шкале:
(голосов18, средняя оценка3.6111из5)





Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я