Медновости




Регулон: инструкция по применению

Регулон

Препарат Регулон является монофазным пероральным контрацептивом. Он применяется для предотвращения нежелательной беременности у женщин.

Состав и форма выпуска

Таблетки Регулон имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, белый или почти белый цвет. Они содержат 2 основных действующих компонента – этинилэстрадиол (30 мкг в 1 таблетке) и дезогестрел (150 мкг в 1 таблетке). Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Повидон.
  • Альфа-токоферол.
  • Диоксид кремния.
  • Картофельный крахмал.
  • Стеариновая кислота.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.

Таблетки Регулон расфасованы в блистерах по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Регулон за счет входящих в их состав действующих компонентов (этинилэстрадиол является аналогом эстрогенов, а дезогестрел – прогестерона) оказывают контрацептивное воздействие. Они подавляют синтез гормонов гонадотропинов, процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки). Также действующие вещества затрудняют перемещение сперматозоидов в канале шейки матки за счет сгущения цервикальной слизи и изменяют эпителий эндометрия (внутренний слой стенки матки), что препятствует процессу имплантации (прикрепление оплодотворенной яйцеклетки). Также препарат оказывает благоприятное влияние на липидный (жировой) обмен организма женщины, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности, нормализуют менструальный цикл, снижают интенсивность менструальных кровотечений.

После приема таблетки Регулон внутрь действующие вещества быстро и практически полностью абсорбируются в системный кровоток из кишечника. Они связываются с белками плазмы и практически равномерно распределяются в тканях. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Единственным показанием к применению таблеток Регулон является контрацепция с целью предотвращения нежелательной беременности.

Противопоказания к применению

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма женщины, которые являются противопоказаниями к приему таблеток Регулон, к ним относятся:

  • Наличие процессов, при которых значительно повышается риск развития внутрисосудистого тромбообразования, включая артериальную гипертонию (повышенное артериальное давление).
  • Наличие на момент начала приема препарата или в прошлом предвестников развития тромбоза – транзиторная ишемическая атака.
  • Образование в венах или артериях тромбов с развитием осложнений в виде инсульта головного мозга, тромбоэмболии легочной артерии или инфаркта миокарда.
  • Перенесенная венозная тромбоэмболия в прошлом.
  • Мигрень с развитием очаговой неврологической симптоматики, в том числе и перенесенная в прошлом.
  • Сахарный диабет с развитием ангиопатии (поражение сосудов на фоне нарушенного метаболизма).
  • Дислипидемия – метаболическое нарушение с изменением соотношения основных классов липидов в крови.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с повышением уровня триглицеридов в крови.
  • Тяжелая патология печени со снижением ее функциональной активности, включая холестатическую желтуху, перенесенный гепатит.
  • Развитие желтух (повышение уровня билирубина в крови) на фоне применения глюкокортикостероидов.
  • Желчнокаменная болезнь на момент начала применения препарата или перенесенная в прошлом.
  • Генетическая врожденная патология печени.
  • Злокачественные или доброкачественные новообразования печени, в том числе перенесенные в прошлом.
  • Зуд кожи, поражение внутреннего и среднего уха (отосклероз) во время беременности или на фоне применения глюкокортикостероидов.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез или органов половой системы.
  • Кровотечение из влагалища, природу происхождения которого выяснить не удалось.
  • Наличие беременности или подозрение на нее.
  • Период грудного вскармливания (лактация).
  • Курение женщины в возрасте старше 35 лет, так как это повышает риск образования тромбов (более 15 сигарет).
  • Индивидуальная непереносимость действующих компонентов или вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью таблетки Регулон применяются при сопутствующих патологических или физиологических состояниях, повышающих риск внутрисосудистого тромбообразования, возрасте старше 35 лет, курении, ожирении, наличии пороков клапанов сердца, мигрени, эпилепсии, повышенном артериальном давлении, дислипидемии, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации (обездвиживание вследствие патологии или перенесенной травмы), тяжелой депрессии (длительное снижение настроения), послеродовом состоянии, перенесенных объемных хирургических вмешательствах, в том числе и на нижних конечностях, варикозном расширении вен, тромбофлебитах, изменении биохимических показателей крови, системной красной волчанке, компенсированном сахарном диабете, язвенном колите (поражение толстой кишки), серповидно-клеточной анемии. Перед началом применения препарат следует обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Дозировка и способ применения

Препарат в виде таблеток принимается внутрь целиком, их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Прием начинается с первого дня менструального цикла, по 1-й таблетке в сутки, желательно в одно и то же время в течение 21-го дня. Затем в течение недели делается перерыв, во время которого появляется кровотечение, напоминающее менструацию. После перерыва прием таблеток возобновляют из нового блистера (даже при условии отсутствия менструации), они принимаются в течение 21-го дня. При правильном приеме контрацептивный эффект препарата в течение семидневного перерыва сохраняется. Существует несколько особенностей режима приема таблеток Регулон:

  • При первичном применении препарата его начинают принимать в первый день менструального цикла. При этом нет необходимости в использовании дополнительных методов профилактики нежелательной беременности. Прием также можно начинать со 2-го по 5-й день цикла, но при этом желательно использование дополнительных методов предотвращения беременности. В случае, если прошло более 5-ти дней с момента первого дня менструального цикла, начало применения препарата следует отложить на месяц.
  • При условии отсутствия кормления грудью после родов, женщина может начинать применение препарата не ранее, чем через 21 день. Если после родов имел место сексуальный контакт, то начало приема таблеток Регулон следует отложить до первой менструации. При начале применения препарата позже, чем через 21 день после родов, в первую неделю приема таблеток Регулон необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции.
  • После перенесенного аборта прием препарата можно начинать уже на следующий лень, при условии отсутствия противопоказаний.
  • После использования других оральных контрацептивов препарат начинают принимать на следующий день после последнего приема средства с 28-дневным циклом применения или через неделю после последнего приема контрацептива с 21-дневным циклом применения.
  • После использования контрацептива мини-пили, препарат принимается с первого дня менструального цикла. Если после приема мини-пили не появляется менструация, то препарат можно принимать в любой день цикла при условии исключения беременности.
  • При необходимости отсрочки менструации семидневного перерыва в применении препарата не делают, однако это приводит к снижению контрацептивного эффекта.
  • В случае, если был пропущен прием таблетки в течение времени менее 12 часов, то ее принимают как-можно быстрее. Если прошло более 12-ти часов, то эту таблетку пропускают и начинают прием следующей таблетки на следующий день, при этом желательно в течение недели использовать дополнительные методы контрацепции. При пропуске приема таблетки на первой или второй недели цикла, на следующий день следует принять 2 таблетки, далее они принимаются в обычном режиме. В случае пропуска приема таблетки на третьей недели цикла семидневный перерыв в применении препарата не делается.
  • В случае развития рвоты или диареи после приема препарата существует вероятность неполного всасывания действующих веществ. При прекращении данных проявлений в течение периода времени до 12 часов таблетку принимают сразу же. Если прошло более 12 часов, то принимается таблетка на следующий день, а в течение недели рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции.

При появлении вопросов или сомнений в отношении режима приема следует проконсультироваться с врачом. При этом желательно использовать дополнительные методы профилактики нежелательной беременности.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Регулон возможно развитие нежелательных реакций со стороны различны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система – повышение артериального давления, развитие тромбозов различной локализации с повышением риска сосудистой катастрофы (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт головного мозга).
  • Органы чувств – отосклероз с выраженным снижением слуха или его отсутствием, повышение чувствительности роговицы глаза.
  • Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, язвенные поражения толстого кишечника, развитие желтухи, связанной с застоем желчи в структурах гепатобилиарной системы.
  • Нервная система – головная боль (в том числе мигренеподобная), депрессия, лабильность настроения (перепады настроения в течение небольшого промежутка времени).
  • Обмен веществ – задержка жидкости и солей в организме, снижение толерантности к углеводам, ожирение.
  • Кожа и подкожная клетчатка – появление узловой сыпи, хлоазма (ограниченная гиперпигментация).
  • Половая система – кровотечения, не связанные с менструальным циклом, отсутствие менструации (аменорея) после отмены препарата, развитие воспалительных процессов, в том числе спровоцированных кандидозной инфекцией, увеличение в объеме и болезненность молочных желез, появление грудного молока из них (галакторея).
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек Квинке.

Появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, органов слуха, обострение системной красной волчанки, развитие порфирии (обменное нарушение) являются поводом к отмене препарата. В остальных случаях возможность дальнейшего приема таблеток Регулон врач определяет индивидуально.

Особые указания

Для исключения развития различных осложнений, а также достаточной контрацепции перед началом приема таблеток Регулон важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые важно обращать внимание, к ним относятся:

  • Перед началом приема таблеток Регулон необходимо пройти общеклинические, гинекологические и лабораторные исследования для исключения беременности, а также наличия медицинских противопоказаний к применению препарата.
  • Таблетки Регулон являются достаточно надежным оральным контрацептивом, индекс Перля при их применении составляет около 0,05.
  • Возможный контрацептивный эффект, а также осложнения оцениваются врачом индивидуально перед началом применения препарата.
  • Во время приема препарата следует тщательно контролировать показатели здоровья женщины. При появлении признаков эпилепсии, мигрени, нарушений свертывающей системы крови (гемостаз), снижения функциональной активности почек, развитии гормонозависимых опухолевых новообразований, сахарного диабета, серповидно-клеточной анемии прием таблеток Регулон следует прекратить.
  • Прием таблеток Регулон повышает риск развития тромбоэмболических осложнений, особенно на фоне гипертонической болезни, депрессии, связанной с нарушением продукции триптофана, дислипидопротеинемии, сахарного диабета, фибрилляции предсердий, курения, наследственной предрасположенности, ожирения, в возрасте женщины старше 35 лет, а также при длительном обездвиживании организма женщины (иммобилизация, связанном с перенесенной травмой или объемным хирургическим вмешательством).
  • При планируемом хирургическом вмешательстве прием препарата прекращают за 4 недели до его проведения, а затем возобновляют не ранее, чем через 2 недели после выполнения операции.
  • При появлении боли в груди, головной боли, одышки следует заподозрить возможное развитие тромбоэмболических осложнений и немедленно обратиться к врачу.
  • После родов увеличивается риск внутрисосудистого тромбообразования.
  • Имеются данные, что на фоне применения препарата увеличивается риск развития злокачественных новообразований органов половой системы женщины.
  • При пропуске приема таблеток, диарее, рвоте снижается контрацептивный эффект препарата.
  • После перенесенного вирусного гепатита принимать таблетки Регулон можно только через полгода после нормализации клинико-лабораторных показателей функционального состояния печени.
  • Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп. В случае их применения следует предупредить об этом врача.
  • Оральная контрацепция при помощи препарата не снижает риск заражения ВИЧ и другими инфекционными заболеваниями с преимущественно половым путем передачи.
  • Препарат не оказывает влияние на функциональное состояние коры головного мозга.

В аптечной сети таблетки Регулон отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельное применение без назначения врача и прохождения предварительной оценки состояния здоровья женщины и отсутствия противопоказаний.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Регулон возможно развитие тошноты, рвоты, у молодых женщин появляются кровянистые выделения из влагалища. Лечение заключается в промывании желудка, если с момента передозировки прошло не более 3-х часов, кишечника, приеме сорбентов (активированный уголь), проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Регулон аналоги

Аналогичным по структуре и контрацептивному эффекту для таблеток Регулон является препарат Новинет.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Регулон составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Цена

Средняя стоимость таблеток Регулон в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 21 таблетка – 384-429 рублей.
  • 63 таблетки – 1050-1099 рублей.
Оцените Регулон по 5-бальной шкале:
(голосов3, средняя оценка4из5)

Препараты из той же фармакологической группы:


Регулон отзывы

Ирина, 13 мая 2017
Хочу сказать пару слов в защиту этого препарата. Многие его побаиваются из-за большого количества побочек. Опасалась и я. Но врач выписал, а я привыкла доверять в таких вопросах. Таблетки я пила достаточно долгий срок и ничего страшного не случилось. Даже вес остался прежним. А из плюсов - это очищение кожи от угревой сыпи и увеличение груди на размер.
Елизавета, 27 октября 2017
А у меня не растет ;( через сколько она вырастет то?


Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я

Последние статьи