Протопик мазь: инструкция по применению

Протопик

Мазь Протопик является лекарственным средством для наружного применения. Она используется для снижения выраженности воспалительного процесса при кожной патологии за счет подавления высвобождения медиаторов воспаления из клеток иммунной системы.

Состав и форма выпуска

Мазь Протопик имеет однородную структуру, вязкую консистенцию, белый или желтоватый цвет. Основным действующим компонентом препарата является такролимус, содержание которого в 100 г мази составляет 30 мг (0,03% мазь) и 100 мг (0,1% мазь). Также в состав препарата входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Твердый и жидкий парафин.
  • Пчелиный воск.
  • Пропиленкарбонат.

Мазь Протопик содержится в пластиковых тубах в количестве 10, 30 и 60 г. Картонная пачка содержит 1 тубу с мазью, а также инструкцию по использованию препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество мази Протопик такролимус является блокатором кальциневрина и подавляет его активность в клетках иммунной системы. Такролимус связывается со специфическими цитоплазматическим рецептором (белок иммунофилин). В результате образуется комплексное соединение, состоящее из кальция, такролимуса, белка кальмодулина и кальциневрина, солей кальция. Данное соединение блокирует процесс дефосфорилизации и транслокацию (пространственное перемещение) специального ядерного фактора клеток иммунной системы Т-лимфоцитов, отвечающего за инициацию и транскрипцию генов, которые регулируют процесс продукции специфических биологически активных соединений цитокинов (интерлейкин 3, 4 и 5, фактор некроза опухолей, гамма-интерферон). Снижение продукции цитокинов приводит к уменьшению выраженности воспалительной реакции. Также такролимус снижает интенсивность процесса высвобождения различных факторов специфического воспалительного процессами тучными клетками, эозинофилами и базофилами, отвечающими за развитие аллергической реакции. Действующее вещество мази Протопик не влияет на процесс синтеза коллагеновых волокон межклеточного вещества соединительной ткани, а также не приводит к атрофии (истончение) кожи.

После нанесения мази на кожу такролимус в незначительном количестве всасывается в кровь, связывается с белками плазмы. Он не накапливается в тканях организма, метаболизируется в печени до неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой. В клетках кожи такролимус не метаболизируется.

Показания к применению

Мазь Протопик применяется для комплексной терапии атопического дерматита, который не поддается лечению лекарственными средствами других фармакологических групп, у взрослых (0,03% и 0,1% мазь) и детей в возрасте от 2-х лет (0,03% мазь).

Противопоказания к применению

Применение мази Протопик противопоказано при нескольких патологических или физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Дефекты кожи, имеющие генетическое происхождение и характеризующиеся повышенной проницаемостью эпителия для действующего вещества мази Протопик, что приводит к значительной его концентрации в крови.
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  • Индивидуальная непереносимость любых компонентов препарата.

Перед началом использования мази важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Дозировка и способ применения

Мазь Протопик предназначена для наружного применения. Он наносится тонким слоем на пораженные участки кожи (кожа должна быть чистой и сухой). Дозировка и кратность применения препарата зависят от возраста пациента:

  • Дети в возрасте от 2-х до 16-ти лет – применяется 0,03% мазь, ее наносят 2 раза в день, через одинаковые промежутки времени. Длительность терапии составляет не более 3-х недель. В дальнейшем рекомендуется по мере улучшения состояния пораженного участка кожи снижать кратность применения до 1-го раз в день до полного очищения от патологических элементов.
  • Подростки старше 16-ти лет и взрослые – лечение начинается с 0,1% мази, которую наносят на пораженную кожу 2 раза в день. По мере улучшения состояния уменьшают концентрацию препарата (0,03% мазь) или кратность нанесения (1 раз в день).

В случае обострения течения патологического процесса на коже (рецидив) дозировка или кратность применения препарата повышаются на длительный курс (до 3-х недель). Во время улучшения и снижения выраженности проявлений патологии кожи, а также для профилактики рецидива используется поддерживающая терапия мазью Протопик, которая наносится на пораженную кожу в среднем 2 раза в неделю. При необходимости кратность применения может быть увеличена, но не чаще, чем через каждые 2-3 дня (кратность нанесения зависит от эффективности предыдущего лечения, проведенного не более, чем полгода назад). Через год после начала поддерживающей терапии врач оценивает эффективность лечения и определяет необходимость дальнейшего применения препарата. Коррекция дозировки и кратности нанесения мази Протопик пожилым людям не требуется.

Побочные эффекты

На фоне терапии мазью Протопик возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Периферическая нервная система – нарушение чувствительности нервных окончаний (парестезия, проявляющаяся чувством покалывания) и снижение чувствительности кожи (гипестезия в виде онемения).
  • Кожа и подкожная клетчатка – воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), зуд кожи, ее покраснение, чувство жжения, реже развивается угревая сыпь (акне) в области применения препарата.
  • Общие реакции и обмен веществ – непереносимость алкоголя, заключающаяся в гиперемии (покраснение) кожи области лица, ощущение жара и жжения после употребления спиртных напитков.
  • Инфекционные осложнения – герпетическая инфекция, сопровождающаяся появлением жжения и небольших пузырьков, заполненных прозрачной жидкостью (везикулы).

В постмаректинговых исследованиях были зарегистрированы единичные случаи появления розацеа (розовые угри), а также малигнизации (злокачественное перерождение) клеток пораженных участков кожи с развитием рака, лимфомы кожи. Появление признаков негативных реакций является поводом к прекращению применения мази Протопик и обращению к врачу.

Особые указания

Перед началом применения мази Протопик важно внимательно ознакомиться с инструкцией к ней. Существует несколько особых указаний, учет которых позволит предотвратить осложнения, а также снизить риск развития побочных эффектов:

  • Не рекомендуется применение препарата лицам с сопутствующими нарушениями функциональной активности иммунитета (иммунодефицит).
  • После нанесения препарата на кожу следует избегать попадания на нее солнечных лучей или других источников ультрафиолетового облучения.
  • При сопутствующей патологии кожи, при которой существует высокая вероятность развития злокачественной опухоли использование мази Протопик не рекомендуется.
  • В течение 2-х часов после нанесения препарата на кожу исключается применение смягчающих средств.
  • При наличии признаков инфекционного процесса на коже, перед началом применения препарата предварительно проводится соответствующая терапия.
  • В случае сопутствующей лимфаденопатии (увеличение регионарных лимфатических узлов) перед началом использования мази Протопик обязательно проводится диагностика причин данного патологического состояния.
  • Важно избегать случайного попадания мази на слизистые оболочки и в глаза. При попадании мази в глаза или на слизистые оболочки их необходимо промыть значительным количеством чистой воды и обратиться за медицинской помощью.
  • На участок кожи, на который была нанесена мазь Протопик, нельзя накладывать повязки. Также необходимо избегать плотной одежды.
  • После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки с мылом.
  • Препарат с осторожностью применяется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
  • Данных о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций и функциональное состояние структур центральной нервной системы нет.

В аптечной сети мазь Протопик отпускается только по рецепту. Исключается его самостоятельное применение без соответствующего назначения врача.

Передозировка

При наружном локальном применении мази Протопик случаи передозировки не наблюдались. При случайном попадании препарата внутрь проводится общий контроль за функциональным состоянием всех органов и систем в условиях медицинского стационара. Искусственная стимуляция рвоты и промывание желудка не рекомендуются.

Аналоги мази Протопик

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для мази Протопик являются препараты Програф, Рединесп, Такролимус, Адваграф.

Условия и сроки хранения

Срок годности мази Протопик составляет 3 года. Ее необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Цена

Средняя стоимость мази Протопик в аптеках Москвы зависит от ее количества в тубе и концентрации действующего вещества:

  • 0,03% мазь, 10 г – 640-696 рублей.
  • 0,03% мазь, 30 г – 1493-1506 рублей.
  • 0,1% мазь, 10 г – 731-786 рублей.
  • 0,1% мазь, 30 г – 1607-1678 рублей.
Оцените Протопик по 5-бальной шкале:
(голосов10, средняя оценка2.6из5)





Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я