Орсотен: инструкция по применению

Орсотен

Орсотен - средство для лечения ожирения, ингибитор желудочно-кишечных липаз.

Форма выпуска

Двухсекционные гипромеллозные капсулы белого или желтоватого цвета, содержащие микрогранулы (или смесь микрогранул с порошком) белого или почти белого цвета. Контурная ячейковая упаковка, картонная пачка

Состав

Активно действующий компонент:

Орсотен полуфабрикат гранулы (соотв. 120 мг орлистата)

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза, очищенная вода

Фармакологическое действие

Ингибирующее желудочно-кишечные липазы

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата является специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Попадая в просвет желудка и тонкого кишечника, Орсотен образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липазы. Вследствие инактивации ферментов они теряют способность к расщеплению жиров (триглицеридов), на моноглицериды и свободные жирные кислоты. Из-за прекращения всасывания нерасщепленных ТГ снижается поступление высококалорийных компонентов пищи, что влечет за собой снижение массы тела.

Фармакокинетика

Орлистат оказывает терапевтическое действие без всасывания в системный кровоток. Спустя 8 часов после внутреннего применения концентрация препарата в плазме крови составляет менее 5 нг/ мл. Вместе с тем его минимальное всасывание подтверждается отсутствием признаков кумуляции.

Лекарственное средство на 99% связывается с альбумином и липопротеинами, в минимальных количествах обнаруживается в эритроцитах. Подвергается метаболизму преимущественно в кишечнике. Образует фармакологически неактивные метаболиты М1 и М3. Порядка 97% орлистата выводится вместе с калом, 83% - в неизмененном виде. Уже через 24-48 часов после начала приема препарата в каловых массах повышается содержание жира. Время полной элиминации лекарственного средства составляет 3-5 дней.

Показания к применению

  • Ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;
  • Лишний вес (индекс массы тела > 28 кг/ м2.

Препарат используется для длительного лечения, обязательно в комплексе с гипокалорийной диетой.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (в виду отсутствии данных об эффективности и безопасности использования препарата в детском возрасте);
  • Синдром хронической мальабсорбции;
  • Холестатический синдром;
  • Нефролитиаз;
  • Гипероксалатурия.

Способ применения и дозы

Орсотен рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле (120 мг), перед каждым приемом пищи, во время еды, или через час после еды. В том случае, когда пища не содержит жира, или пропускается запланированный прием пищи, препарат разрешается не принимать. При превышении дозировки свыше 360 мг (3 раза в день по 120 мг) терапевтический эффект лекарственного средства не усиливается. Рекомендованная длительность курсового применения не более двух лет. Лицам преклонных лет и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Орсотена с варфарином или другими антикоагулянтами возможно изменение гемостатических параметров (понижение уровня протромбина, повышение МНО).

При приеме Орсотена в комплексе с дигоксином, флуоксетином, амитриптилином, фентермином, бигуанидами, фибратами, лозартраном, нифедипином, каптоприлом, глибенкламидом, сибутрамином, этанолои и пероральными контрацептивами лекарственного взаимодействия не наблюдается.

При одновременном использовании с циклоспорином снижается уровень концентрации последнего в крови, в связи с чем, требуется постоянный контроль лабораторных показателей.

Под воздействием Орсотена увеличивается гиполидемический эффект и биодоступность правастатина (его концентрация в плазме крови повышается на 30%).

При одновременном применении с амиодароном возможно снижение его концентрации. В данной ситуации пациентам требуется регулярное клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ.

Из-за потенциальной способности препарата нарушать абсорбцию жирорастворимых витаминов (А, Д, Е, К) их следует принимать перед сном, или через 2 часа после приема Орсотена.

При снижении и массы тела, являющейся следствием улучшения метаболизма, пациентам, страдающим сахарным диабетом, при приеме ингибитора желудочно-кишечных липаз рекомендуется снижать дозировку пероральных гипогликемических препаратов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, боли в животе, учащение дефекаций, жирный, маслянистый стул, метеоризм, диарея, чрезмерно мягкие каловые массы, стеаторея (наличие в кале капель жира), императивные позывы на дефекацию, недержание кала. Чаще всего подобные побочные симптомы развиваются на начальном этапе лечения, и примерно через 3 месяца проходят.

Со стороны дыхательной системы: острые вирусные инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов: аллергические высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях буллезная сыпь, бронхоспазм, анафилаксия.

Другие нарушения: гипогликемия (у пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа), повышение уровня печеночных ферментов, дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, гепатит, желчнокаменная болезнь.

Передозировка

Случаи передозировки Орсотена не известны. При однократном или многократном использовании ЛС в дозах, превышающих соответственно 800 мг и 1200 мг в течение двух недель, усиления побочных реакций не наблюдалось.

Особые указания

Ингибитор желудочно-кишечной липазы Орсотен является препаратом выбора, способствующим длительному контролю массы тела (снижению, поддержанию на соответствующем уровне и предотвращению повторного набора). При использовании данного ЛС снижается риск развития патологий, сопутствующих ожирению, а также уменьшается количество висцерального жира.

В период использования препарата, для обеспечения адекватного питания, параллельно следует принимать поливитаминные комплексы, а также строго придерживаться рекомендаций относительно гипокалорийной диеты.

Не рекомендуется при приеме Орсотена потреблять продукты питания, богатые жирами, так как это может привести к развитию и усугублению побочных реакций.

В том случае, если после 12-недельного применения препарата масса тела пациента не снизилась, как минимум, на 5%, его прием необходимо прекратить.

Орсотен не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

Сколько стоит Орсотен?

Средняя цена таблеток Орсотен в аптеках Москвы составляет 1200-1400 руб. (42 таблетки).

Производитель

ООО « КРКА-РУС», Россия

Аналоги

  • Алликор (капсулы);
  • Орлистат (капсулы);
  • Ксеникал (капсулы);
  • Ксеналтен (капсулы);
  • Листата (капсулы).
Оцените Орсотен по 5-бальной шкале:
(голосов3, средняя оценка2.3333из5)




Орсотен отзывы

наталья, 26 марта 2018
Пропила орсотен 42 дня похудела на 1кг, незнаю пить дальше или нет. Подскажите что делать.
Гоар , 22 апреля 2018
Не пить ) за 42 дня , если бы убрали хлеб и так похудели на 1 кг

Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я