Олететрин: инструкция по применению

Олететрин – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия на основе тетрациклина и олеандомицина. Капсулы Олететрин назначают для лечения нижних и верхних дыхательных путей, при инфекциях мочеполовой системы, кожных покровов и других заболеваний инфекционного характера, возбудители которых чувствительны к активным веществам препарата.

Латинское название: Oletetrin.

Действующие компоненты препарата: Олеандомицин, тетрациклин.

Производитель препарата: ОАО Биосинтез, Россия.

1 таблетка препарата Олететрин дозировкой 0,125 г содержит 83 мг тетрациклина гидрохлорида и 42 мг олеандомицина фосфата.

1 таблетка препарата Олететрин дозировкой 0,250 г содержит 167 мг тетрациклина гидрохлорида и 83 мг олеандомицина фосфата.

В качестве вспомогательных веществ выступают: кальция стеарат, картофельный крахмал, медицинский тальк.

Состав внешней оболочки таблетки: ванилин, вазелиновое масло, пигментная двуокись титана, метилцеллюлоза, твин-80, кислотный краситель красный 2С.

Препарат Олететрин выпускается в форме таблеток круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. Таблетки покрыты розовой оболочкой, на поперечном разрезе хорошо различаются 2 слоя.

Препарат Олететрин оказывает выраженное антибактериальное действие.

Фармакодинамика

Олететрин является комбинированным антибактериальным препаратом, проявляющим широкий спектр действия. Препарат проявляет бактериостатическую активность в отношении микроорганизмов.

Антибиотик тетрациклин эффективен в отношении грамположительной бактериальной флоры и грамотрицательных кокков, клебсиеллы, энтеробектера, кишечной палочки. К тетрациклину чувствительны возбудители пситтакоза, трахомы, венерической гранулемы: актиномицеты, лептоспиры, спирохеты. К антибиотику устойчивость проявляют штаммы возбудителей гонореи, индолположительных протей, B.botulinus, S.marcescens, синегнойная палочка, большинство грибов и бактериороидов. Тетрациклин действует на микроорганизмы, расположенные внутри клетки.

Действующий компонент олеандомицин является антибиотиком-макролидом. Антибиотик производится лучистым грибом и иными родственными ем микроорганизмами. Оказывает воздействие на грамположительные кокки, стафилококки, проявляющие устойчивость в отношении действия тетрациклина, бензилпенициллина и других антибиотиков. Олеандомицин проявляет слабую активность в отношении грамм отрицательных бактерий кишечной группы. В терапевтических дозах антибиотик оказывает бактериостатическое действие.

К комбинированным препаратам устойчивость патогенных микроорганизмов развивается медленнее, чем к каждому активному компоненту по отдельности.

Фармакокинетика

Препарат Олететрин хорошо всасывается из ЖКТ. В крови достаточно быстро создается необходимая концентрация вещества для достижения оптимального терапевтического эффекта. Препарат не кумулируется в организме. Олететрин – малотоксичный препарат.

Максимальная концентрация тетрациклина в крови отмечается спустя 2-3 часа после приема, высокая концентрация сохраняется на протяжении 6-8 часов. При многократном и длительном применении может происходить кумуляция антибиотика. Максимально допустимая суточная доза тетрациклина составляет 2 г. Тетрациклин легко проникает в жидкости и ткани организма. Содержание тетрациклина в асцитической жидкости 50-100%, а в плевральной – 25-75% от общего уровня содержания антибиотика в крови. Содержание антибиотика в почках, печени, легких и селезенке выше (до 20 мкг/мл), чем в плазме крови (до 1,5 мкг/мл). Антибиотику свойственно накапливаться в опухолевой и воспаленной ткани. Антибиотик может откладываться в виде кальциевых комплексов в костной ткани (особенно в молодой костной ткани, профилирующей, эмали молочных зубов, дентине). Концентрация тетрациклина происходит в желчи, количество вещества в 5-10 раз превышает концентрация антибиотика в крови или ЖКТ. При нарушениях работы со стороны печени концентрация тетрациклина в желчи и печени понижается, но при этом повышается в крови. Антибиотик проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, выводится через почки в количестве до 25% от принятой дозы. Вещество выводится через кишечник в количестве до 50% от принятой дозы. Почечная недостаточность может спровоцировать кумуляция антибиотика.

Антибиотик олеандомицин хорошо всасывается в ЖКТ. Вещество быстро проникает во все жидкости организма и ткани. Метаболизм антибиотика олеандомицин происходит в печени. Связь с белками крови – 50-60%. Данный антибиотик не проникает сквозь неповрежденный гематоэнцефалический барьер. В большом количестве антибиотик может накапливаться в почках, печени, селезенке и легких. В мозге обнаруживаются его следы. Максимальная концентрация олеандомицина в крови достигается спустя 1-4 часа после перорального приема. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 5-7 часов, при многократном приеме период максимальной концентрации может достигать 10 часов. Антибиотик-макролид выводится в связанной и свободной форме с желчью и мочой (12% от принятой дозы).

Препарат Олететрин назначают для лечения таких заболеваний, как:

• пневмония;
• синусит;
• тонзиллит;
• бронхит;
• средний отит;
• фарингит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• холецистит;
• цистит;
• простатит;
• эндометрит;
• гнойный менингит;
• рожистое воспаление;
• бруцеллез;
• гонорея;
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции мягких тканей или кожи с образованием гнойных масс;
• остеомиелит;
• туляремия.

А так же для терапии других заболеваний, возбудители которых проявляют чувствительность к активным компонентам препарата Олететрин.

Олететрин в таблетированной форме противопоказан:

• при индивидуальной гиперчувствительности или непереносимости активных веществ и вспомогательных компонентов препарата;
• в период беременности;
• при активной форме микозов;
• во время лактации;
• детям до 8 лет;
• при лейкопении;
• при печеночной недостаточности;
• при почечной недостаточности.

Таблетки Олететрин необходимо принимать внутрь, после приема пищи и запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза препарата Олететрин – 2 г.

Взрослым назначают Олететрин в дозе 250 мг 4 раза в сутки.

Детям старше 8 лет суточная доза рассчитывается исходя из веса пациента: 20-30 мг препарат на 1 кг веса. Суточную дозу необходимо разделить на 4 приема.

Курс лечения препаратом Олететрин составляет в среднем 5-10 дней. Длительность терапии и режим дозирования зависят от индивидуальной переносимости и эффективности препарата, а так же от типа и тяжести течения заболевания.

В период развития зубов назначение препарата Олететрин может стать причиной необратимых изменений их цвета.

Олететрин может оказывать воздействие на способности управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

В ходе клинических испытаний и практики были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• снижение аппетита;
• рвота;
• запоры;
• боль в животе;
• диарея;
• глоссит;
• экзофагит;
• дисфагия;
• различные аллергические реакции (в виде покраснения на коже, зуда, сыпи, эозинолии).

При длительном применении препарата могут развиться такие побочные реакции:

• кандидоз;
• нейтропения;
• гемолитическая анемия;
• гиперкреатинемия;
• дефицит витаминов группы К и В;
• дисбактериоз в кишечнике;
• повышение активности трансаминаз в печени;
• азотемия;
• гипербилирубинемия;
• фотосенбилизация.

Передозировка препаратом Олететрин может выражаться в усилении ряда побочных реакций. Терапия передозировки – симптоматическая.

Олететрин + препараты и продукты питания, содержащие соли железа, алюминия, кальция и магния (препараты железа, повышающие гемоглобин, антациды, молоко, молочные продукты) – снижение терапевтического эффекта антибиотика.

Олететрин + оральные контрацептивы – уменьшение эффективности контрацептивных препаратов, а так же увеличение риска развития маточных кровотечений.

Олететрин + антибактериальные препараты – уменьшение терапевтической эффективности антибактериальных средств.

Олететрин + Метоксифлуран – увеличение нефротоксичности метоксифлурана.

Олететрин + витамин А – увеличение риска возникновения внутричерепной гипертензии.

Таблетки Олететрин необходимо хранить в темном, сухом месте, недоступном месте для детей. Температура хранения должна быть до 25^оС.

Срок годности таблеток Олететрин – 2 года.

Структурные аналоги:

• Тетраолеан;

Аналоги по терапевтическому эффекту с содержанием тетрациклина или олеандомицина:

• Тетрациклин;
• Имекс;
• Полькортолон ТС;
• Олеандацетил;
• Олеандомицин.

Олететрин таб. 125 мг №20 – 200 рублей.