Нимесил - инструкция по применению

Нимесил

Нимесил - нестероидное противовоспалительное средство. Препарат является химическим производным сульфонанилидов. Используется для снижения выраженности воспалительной реакции и ее проявлений при различной патологии.

Форма выпуска, состав

Препарат Нимесил выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии, которая предназначена для приема внутрь. Он имеет светло-зеленый цвет, крупную зернистость и апельсиновый запах. Основным действующим компонентом медикамента является нимесулид, его содержание в 1 пакетике порошка составляет 100 мг. Также препарат содержит дополнительные соединения, к которым относятся:

  • Сахароза.
  • Апельсиновый ароматизатор.
  • Кетомакрогол.
  • Безводная лимонная кислота.
  • Мальтодекстрин.

Порошок Нимесил расфасован в пакетиках из алюминиевой фольги по 2 г. Картонная пачка содержит 9, 15 или 30 пакетиков.

Фармокологические свойства

Действующий компонент порошка Нимесил относится к избирательным (селективным) антагонистам фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназ-2), подавляющим его активность. ЦОГ-2 катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в основные медиаторы воспалительной реакции простагландины, которые синтезируются клетками иммунной системы в ответ на развитие патологического процесса. Снижение концентрации простагландинов приводит к уменьшению проявлений воспалительной реакции, к которым относится боль (простагландины раздражают чувствительные нервные окончания), отек тканей (выход жидкой части крови из сосудистого русла в межклеточное вещество тканей), а также застой крови в сосудах микроциркуляторного русла.

После приема суспензии, приготовленной из порошка Нимесил, внутрь действующий компонент быстро и полностью всасывается кровь. Он равномерно распределяется в тканях, где оказывает терапевтические эффекты. Нимесулид метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных продуктов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения (время выведения из организма половины всей дозы медикаментозного средства) для нимесулида составляет около 6-ти часов.

Показания к применению

Прием суспензии, приготовленной из порошка Нимесил, показан для снижения выраженности воспалительной реакции и болевых ощущений при определенных заболеваниях, к которым относятся:

  • Боль в спине, пояснице, которая имеет воспалительное происхождение.
  • Различные патологические процессы в структурах костно-мышечной системы, которые включают перенесенные травмы, воспаление связок (тендинит), растяжения связок, вывихи и подвывихи различных суставов.
  • Зубная боль.
  • Головная боль различного происхождения, включая мигрень средней степени выраженности.
  • Болезненные менструации у женщин (дисальгоменорея).

Препарат предназначен только для симптоматического и патогенетического лечения болевого и воспалительного синдрома. Он не оказывает влияния на основную причину развития патологического процесса.

Противопоказания

Порошок Нимесил нельзя принимать при наличии у человека определенных патологических процессов или физиологических состояний, к которым относятся:

  • Язвенная болезнь, характеризующаяся нарушением целостности слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки. Это связано с тем, что препарат Нимесил частично снижает уровень простагландинов, которые отвечают за защиту слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта от агрессивных факторов (соляная кислота желудочного сока).
  • Перенесенные в прошлом желудочно-кишечные кровотечения, в том числе на фоне язвенной болезни.
  • Неинфекционные воспалительные хронические заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифический язвенный колит).
  • Лихорадочные состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела, в частности при острой респираторной вирусной патологии, бактериальных инфекциях.
  • Наличие аллергических заболеваний, включающих комбинацию полиноза, бронхиальной астмы, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты, которая представляет нестероидные противовоспалительные средства.
  • Повышенная чувствительность (гиперсенсибилизация) организма к ацетилсалициловой кислоте, в том числе перенесенная в прошлом и сопровождающаяся спазмом бронхов (аллергический бронхит), воспалением слизистой носа, крапивницей.
  • Восстановительный период после проведения оперативного вмешательства аорто-коронарное шунтирование.
  • Наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью, геморрагического инсульта головного мозга.
  • Тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением свертывания крови (снижение функциональной активности системы гемостаза).
  • Выраженное снижение функциональной активности сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
  • Совместное применение препаратов, оказывающих негативное влияние на состояние печени (гепатотоксические лекарственные средства).
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
  • Хронический алкоголизм или наркологическая зависимость.
  • Беременность или период грудного вскармливания (лактация) у женщины.
  • Возраст пациента менее 12 лет.
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью порошок Нимесил применяется при сопутствующем сахарном диабете тип 2, повышенном артериальном давлении (артериальная гипертония), ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий, курении, сопутствующем применении препаратов, которые снижают свертываемость крови (нестероидные противовоспалительные средства, клопидогрель, гепарин и его аналоги), а также гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды).

Как разводить порошок Нимесил?

Порошок Нимесил предназначен для приготовления суспензии, которая принимается внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета). Приготовленная суспензия должна сразу же применяться, она не подлежит хранению.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки, после еды.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Нимесил® противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью: применение препарата Нимесил у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения - 15 дней.

Можно ли давать Нимесил детям?

Препарат Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Можно ли пить Нимесил при беременности?

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно­-сосудистой системы увеличивается примерно с 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

Применение препарата Нимесил® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

На фоне прием суспензии, приготовленной из порошка Нимесил, возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Появление любого из признаков развития побочных эффектов после начала приема суспензии, приготовленной из порошка Нимесил, является основанием для отмены препарата.

Особенности

Перед началом приема суспензии, приготовленной из порошка Нимесил, важно внимательно прочесть инструкцию к медикаменту. Выделяется несколько особенностей правильного применения препарата, к которым относятся:

  • Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому при их применении следует проконсультироваться с медицинским специалистом.
  • Вероятность развития негативных реакций снижается при использовании препарата минимальным курсом в эффективной минимальной дозировке.
  • Недостаточность почек средней степени тяжести требует уменьшения дозировки порошка Нимесил.
  • Вспомогательным компонентом препарата является сахароза, что обязательно учитывается при назначении пациентам с сопутствующим сахарным диабетом.
  • Нельзя принимать порошок Нимесил одновременно с другими нестероидными противовоспалительными медикаментозными средствами.
  • Влияние препарата на функциональную активность центральной нервной системы достоверно не изучалось, поэтому на фоне применения порошка Нимесил рекомендуется соблюдать осторожность при занятии деятельностью, сопряженной с необходимостью достаточной скорости реакций.

В аптечной сети порошок Нимесил отпускается по рецепту врача. Не рекомендуется принимать препарат самостоятельно без соответствующих назначений.

Передозировка

Симптомы передозировки

Апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Совместимость Нимесила и алкоголя

Алкоголь и Нимесил несовместимы, так как оба вещества являются гепатотоксичными. Их одновременный прием способен привести к тяжелым расстройствам работы печени и необратимым последствиям, особенно на фоне уже присутствующих заболеваний гепатобилиарной системы. Чтобы обезопасить себя, нужно подождать определенный промежуток времени. Через 6 часов концентрация лекарства в крови снижается в 2 раза. В последующие часы концентрация Нимесила будет и дальше снижаться. Полного выведения лекарственного вещества стоит ожидать приблизительно через восемнадцать часов. Поэтому употреблять алкоголь можно не ранее, чем через 18 часов после приема Нимесила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSR/s), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Мифепристон

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в том числе и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Влияние препарата Нимесил на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

По составу и терапевтическим эффектам для Нимесила аналогичными являются препараты Нимесулид, Найз, Немулкс.

Хранение

Срок годности порошка Нимесил составляет 2 года. Суспензия, приготовленная из порошка не подлежит хранению. Препарат должен храниться в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Нимесил цена

Средняя стоимость упаковки порошка Нимесил, содержащей 30 пакетиков, в аптеках Москвы варьирует в пределах 690-710 рублей.

Оцените Нимесил по 5-бальной шкале:
(голосов39, средняя оценка4.9231из5)