Мовасин уколы: инструкция по применению

Мовасин – противоревматический и противовоспалительный препарат на основе мелоксикама. Назначается Мовасин для подавления симптомов и лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и болезни Бехтерева.

Латинское название: Movasin.

Действующие компоненты препарата: Мелоксикам.

Производитель препарата: ОАО Синтез, Россия.

Препарат Мовасин для уколов содержит в 1 мл 10 мг активного вещества – мелоксикама. В 1 ампуле препарата Мовасин содержится 15 мг действующего вещества.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 5 мг глина, 100 мг гликофурфурола, 6,25 мг меглюмина, 0,152 мг натрия гидроксида, 3 мг натрия хлорида, 50 мг полоксамера 188, до 1 мл воды для инъекций.

Мовамин для уколов выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Раствор имеет желтый цвет с зеленоватым оттенком, на вид прозрачный и немного опалесцирующий.

Выпускается Мовасин в стеклянных ампулах по 1,5 мл. Ампулы упакованы в контурные ячейковые упаковки по 3 и 5 штук. В 1 картонной пачке размещается 1 контурная ячейковая упаковка.

Мовасин оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительный эффект.

Фармакодинамика

Мовасин является НПВС. Препарат оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Механизм действия мелоксикама обуславливается способностью затормаживать ферментативную активность ЦОГ-2, которая принимается участие в биосинтезе простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

Активное вещество мелоксикам так же, но в меньшей мере, оказывает воздействие на ЦОГ-1, которая активирует синтез простагландинов, предохраняющих слизистую ЖКТ и способствующих регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика

При инъекционном введении биодоступность препарата достигает 100%. При введении Мовасина внутримышечно в количестве 5 мг максимальная концентрация наблюдается уже спустя 1 минуту и составляет 1,52 мкг/мл.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 3-5 дней после начала терапии. Даже спустя 1 год активного применения концентрация вещества такая же, как после первого достижения устойчивого уровня фармакокинетики. Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) достигает 99%. Диапазон различий между базальными и максимальными концентрациями вещества при приеме 1 раз в сутки относительно невелик.

Активное вещество мелоксикам способно проникать через гистогематический барьер, концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от максимальной концентрации Мовасина в крови. Объем распределения вещества низкий и составляет приблизительно 11 литров. Межиндивидуальные расхождения составляют примерно 30-40%.

Активное вещество препарата Мовасин практически полностью поддается метаболизму в печени, образуя 4 фармацевтически неактивных метаболита. Исследования показали, что главную роль в процессе метаболизма играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию производит изофермент CYP3A4.

Выведение препарата с мочой и калом происходит в равном количестве и, как показали исследования, в виде метаболитов. Только 5% мелоксикама выводится через кишечник в неизменном виде. Период полувыведения в среднем составляет 20 часов, клиренс достигает 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых случаях

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата.

Нарушения работы почек и печени в средней степени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику.

Препарат Мовасин в ампулах назначается для симптоматической терапии таких заболеваний как:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• болезнь Бехтерева.

Препарат Мовасин в ампулах не назначается:

• при повышенной чувствительности к основным и вспомогательным компонентам препарата;
• в период беременности (любой триместр);
• в период лактации;
• в состояниях после проведения аортокоронарного шунтирования;
• при декомпенсированной сердечной недостаточности;
• при эрозивно-язвенных нарушениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка;
• при наличии кровотечений в ЖКТ;
• сочетание (неполное ил полное) рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и слизисто оболочки носа с бронхиальной астмой, непереносимостью НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
• при воспалительных процессах и забеливаниях кишечника, к примеру, при язвенном колите или болезни Крона;
• при наличии цереброваскулярного кровотечения или иных кровотечений;
• пациентам до 18 лет;
• при выраженной печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени;
• при хронической почечной недостаточности у пациентов, которые подвергаются диализу;
• если имеются прогрессирующие заболевания почек;

С предельной осторожностью Мовасин в ампулах применяют:

• курящие пациенты;
• при наличии сахарного диабета;
• лица пожилого возраста;
• при КК 30-6 мл/мин;
• при ИБС;
• при наличии цереброваскуляреых заболеваний;
• при дислипидемии/гиперлипидемии;
• при компенсированной сердечной недостаточности;
• при наличии заболеваний периферических артерий;
• при развитии язвы в ЖКТ (в анамнезе);
• если НПВС используются достаточно долго;
• пациенты, часто употребляющие алкоголь;
• при тяжелых соматических заболеваниях;
• при наличии инфекции Helicobacter pylori;
• при сопутствующей терапии такими лекарственными средствами: антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Чтобы избежать риска развития негативных явлений со стороны системы ЖКТ, необходимо применять минимально эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода терапии.

Мовасин в ампулах применяют только первые 2-3 для терапии данным НПВС, потом лечение продолжают пероральной формой препарата (в таблетках).

Рекомендуемая доза в сутки составляет 7,5 или 15 мг, введение препарата производят 1 раз в сутки. Дозу препарат определяет только врач в зависимости от типа воспалительного процесса, интенсивности боли и вида заболевания.

Вводят препарат внутримышечно и достаточно глубоко, внутривенное применение запрещается.

У пациентов, имеющих повышенный риск возникновения побочных эффектов, суточная доза Мовасина не должна быть выше 7,5 мг.

У пациентов с умеренными или небольшими нарушениями функций почек (при КК более 30 мл/мин), а так же у пациентов, находящихся на гемодиализе, и с терминальной стадией почечной недостаточности доза препарата Мовасин в ампулах не должна быть выше 7,5 мг.

Дозы для внутримышечного введения детям и подросткам не определены. Инъекционная форма препарата может применяться на практике только у пациентов взрослого возраста.

Максимальная суточная доза препарата Мовасин – 15 мг.

При комбинированной терапии мелоксикама в различных лекарственных формах (инъекции, свечи, таблетки, пластыри) общее количество действующего вещества в сутки не должно превышать 15 мг.

Мавасин в ампулах может вызывать нежелательные реакции в виде головной боли, головокружения, сонливости. Поэтому предполагается, что Мовасин может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом, заниматься потенциально опасными видами деятельности и выполнять работы, которая требует повышенное внимания и высокую скорость психомоторных реакций.

С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты с эрозией и язвами ЖКТ.

С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты, получающие параллельно терапию антикоагулянтами, поскольку сочетание препаратов повышает риск развития заболеваний ЖКТ эрозивно-язвенного характера.

Пациентам пожилого возраста, лицам с сердечной недостаточностью хронического типа, нарушениями со стороны кровообращения, с циррозом печени, гиповолемией (в результате хирургических вмешательств) рекомендуется с осторожностью применять Мовасин и регулярно контролировать функциональные показатели почек.

Если у пациента функции почек снижены в умеренной степени (при КК больше 30 мл/мин), то корректировка дозы препарат Мовасин не требуется.

Пациенты, комбинирующие прием Мовасина и мочегонных средств, должны приманить достаточно большое количество жидкости.

Прием препарата Мовасин необходимо прекратить при появлении первых признаков аллергии: зуда, крапивницы, сыпи, фотосенсибилизации.

Как и иные НПВС, активное вещество мелоксикам способно маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.

В ходе клинических испытаний и медицинской практики были отмечены такие побочные реакции:

• ЦНС: шум в ушах, сонливость, дезориентация, вертиго, головокружение, головные боли, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
• пищеварительная система: гепатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, метеоризм, отрыжка, эзофагит, запор, увеличение показателей печеночных ферментов (проходящий симптом), гастрит, стоматит, гиперблирубинемия, язва гастродуоденальная, кровотечения в ЖКТ, перфорация ЖКТ, колит;
• сердечно-сосудистая система: приливы, сердцебиение, периферические отеки, повышение АД;
• система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
• кожные покровы: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, эпидермальный токсический некролиз;
• дыхательная система: бронхоспазм;
• система органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения;
• мочевыделительная система: почечная недостаточность (острая форма), гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
• аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические или анафилактоидные реакции;
• реакции местного характера: отечность и болезненность в месте проведения инъекции.

Передозировка препаратом Мовасин может сопровождаться такими симптомами как:

• рвота;
• нарушение сознания;
• кровотечения в ЖКТ;
• тошнота;
• боли в желудке;
• недостаточность почек острой формы;
• недостаточность печени острой формы;
• остановка дыхания;
• асистолия.

Специфического антидота нет.

При передозировке препаратом Мовасин рекомендуется назначить промывание желудка, в первый час после приема принять активированный уголь или иные энтеросорбенты, провести симптоматическую терапию.

Поскольку активное вещество мелоксикам хорошо связывается с белками крови, то гемодиализ, защелачивание мочи и форсированный диурез оказывают незначительный эффект.

Другие НПВС + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ и осложнений эрозивно-язвенного характера.

Антигипертензивные препараты + Мовасин – понижение терапевтического эффекта антигипертензивных средств.

Препараты лития + Мовасин – возникновение кумуляции препаратов лития и вследствие чего усиление токсического эффекта.

Метотрексат + Мовасин – изменения со стороны кроветворения, развитие анемии или лейкопении;

Циклоспорин + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;

Диуретические средства + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;

Внутриматочные контрацептивы + Мовасин – понижение терапевтической эффективности контрацептивов.

Антикоагулянты (Гепарин, Тиклопидин, Варфарин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.

Тромболитические препараты (Стрептокиназа, Фибринолизин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.

Колестирамин + Мовасин – усиление экскреции мелоксикама.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ.

Препарат Мовасин в ампулах необходимо хранить подальше от доступа детей, в защищенном от света и сухом месте. Температура хранения должна быть не выше 30°С.

Срок годности препарата Мовасин в ампулах – 3 года.

Структурные аналоги:

• Мовалис;
• Мелоксикам;
• Артрозан;
• Амелотекс;
• Мелокс;
• Месипол;
• Мирлокс;
• Месипол;
• Медсикам;
• Либерум;

Аналоги по терапевтическому эффекту:

• Ксефокам;
• Теноктил;
• Лоракам;
• Пироксикам;
• Окситен;

Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №3 – 150 рублей.

Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №5 – 280 рублей.