Медновости




Мовалис: инструкция по применению

Мовалис

Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает анальгетическое и антипиретическое действие.

Форма выпуска

Таблетки желтого, светло-желтого цвета круглой формы, с одной выпуклой стороной, на которой нанесен оттиск логотипа фирмы, и скошенным краем. Допустима легкая шероховатость. Ячейковая контурная упаковка, картонная пачка.

Состав

Активно действующий компонент:

Мелоксикам, 7,5 гр

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, натрия цитрат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кровсповидон, повидон, коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат.

Фармакодинамика

Мовалис входит в группу НПВП. Его активно действующий компонент является производной эноловой кислоты, оказывающей жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие на всех стандартных моделях воспаления. Мелоксикам обладает способностью ингибировать синтез простагландинов в месте воспаления, причем, в большей степени, чем в почках или на слизистой оболочке желудка. Эти различия объясняются тем, что данный препарат является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2. В сравнении с ингибиторами ЦОГ-1, провоцирующими развитие большого количества побочных эффектов, он вызывает минимальное количество реакций и обеспечивает более выраженный терапевтический эффект.

В дозировке 7,5 и 15 мг ЛС не оказывает негативного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Его абсолютная биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме после однократного приема ЛС достигается через 5-6 часов. При одновременном приеме препарата с неорганическими антацидами или пищевыми продуктами всасывание не изменяется. Устойчивые фармакокинетические показатели достигаются через 3-5 дней (при дозировке 7,5 и 15 мг).

Мелоксикам на 99% связывается с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). Вещество способно проникать в синовиальную жидкость, достигая в ней концентрации 50%. После многократного внутреннего приема средний объем распределения (Vd) составляет 16 л, коэффициент вариации – 11-32%.

Препарат практически полностью метаболизируется в печени, образуя 4 фармакологически неактивные производные. 60% от общей величины дозы составляет 5'-карбоксимелоксикам (основной метаболит), образующийся в процессе окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама. В образовании данных метаболитов основную роль играют изоферменты CYP2C9 и CYP3A4. Остальные 2 метаболита, соответственно составляющие 16 и 4 процента от величины дозы препарата, образуются под воздействием пероксидазы, для которой характерно изменение активности.

Препарат в одинаковом количестве выводится почками и через кишечник, в виде метаболитов. В неизмененном виде ЛС обнаруживается в следовых количествах в моче, и в количестве 5% - в кале. Средний период полураспада Мелоксикама составляет 13-25 часов. После однократного приема ЛС плазменный клиренс в среднем составляет 7-12 мл в минуту.

Слабо выраженная почечная и печеночная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата. При умеренно выраженной почечной недостаточности скорость выведения мелоксикама повышается. При терминальной почечной недостаточности препарат очень плохо связывается с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободного вещества.

Показания к применению

Мовалис используется в качестве лекарственного средства симптоматической терапии при следующих состояниях:

  • ревматоидный артрит;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания суставов, характеризующиеся выраженными болями;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  • остеоартроз.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
  • Склонность к развитию аллергических реакций;
  • Аспириновая триада (непереносимость НПВП, бронхиальная астма, полипозный риносинусит);
  • Детский возраст до 12 лет (исключение – ювенильный ревматоидный артрит);
  • Пожилой возраст;
  • Беременность и период лактации;
  • Печеночная и почечная недостаточность (тяжелые формы патологии);
  • Прием антикоагулянтов;
  • Язвенный колит в стадии обострения, болезнь Крона;
  • Язва желудка и 12-п кишки (стадия обострения);
  • Терапия послеоперационных болей при шунтировании коронарных артерий;
  • Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения

При симптоматическом лечении остеоартроза суточная дозировка препарата составляет 7,5-15 мг (назначается лечащим врачом).

Пациентам, страдающим ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, показан прием ЛС в дозировке 15 мг/сут. По достижении терапевтического эффекта она может быть снижена до 7,5 мг.

При повышенном риске развития побочных реакций прием препарата начинают с дозы 7,5 мг/ сут. Больным с выраженной почечной недостаточностью, проходящим процедуры гемодиализа, по врачебным показаниям разрешается принимать не более 7,5 мг в сутки.

Минимальная рекомендованная доза для подростков, достигших 12-летнего возраста – 0,25 мг/сут. Препарат следует принимать один раз в день, во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с салицилатами и другими ингибиторами синтеза простагландинов существенно повышается риск изъявления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном приеме с препаратами лития повышается концентрация последних в плазме крови, за счет снижения выведения почками.

Мовалис снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его гематологическую токсичность, но, при этом, не изменяя фармакокинетику препарата.

Снижает эффективность внутриматочных контрацептивов.

Одновременное применение с диуретиками может привести к обезвоживанию организма и развитию острой почечной недостаточности, в связи с чем, требуется предварительное исследование состояния почек и поддержка в процессе применения адекватной гидратации.

Мовалис снижает активность антигипертензивых средств, по причине ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

При совместном применении НПВП с антагонистами ангиотензина -2 происходит снижение клубочковой фильтрации, что, при нарушении функции почек, может стать причиной развития почечной недостаточности.

Препарат способен взаимодействовать с гипогликемическими ЛС.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, метеоризм, эзофагит, отрыжка, колиты, гастриты, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта, скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация. Отек Квинке, анафилаксия (в очень редких случаях).

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения (редко).

Со стороны органов дыхания: острые приступы бронхиальной астмы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, шум в ушах, повышенная нервозность, перепады настроения.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, изменение артериального давления, усиленное сердцебиение.

Передозировка

При бесконтрольном приеме препарата усугубляется выраженность побочных эффектов. Специфического антидота на сегодняшний день не существует. В случае передозировки назначается промывание желудка и проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

При использовании НПВП пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта необходимо регулярно контролировать свое состояние у врача. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения препарат следует незамедлительно отменить. Также необходимо прекратить лечение Мовалисом при существенном повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени.

Исследований о влиянии препарата на способность управлять авто или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Пациентам с нарушенным зрением или нарушениями со стороны ЦНС во время приема Мовалиса рекомендуется воздержаться от данной деятельности.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 С. Срок хранения 3 года. По истечению данного срока применять препарат запрещается.

Мовалис цена

Средняя стоимость таблеток Мовалис в аптеках Москвы составляет:

  • таблетки 15 мг 10 шт. - 500-600 руб.
  • таблетки 15 мг 20 шт. - 800-900 руб.
  • таблетки 7,5 мг 20 шт. - 650-700 руб.

Производитель

Boehringer Ingelheim International, Германия

Аналоги

  • Мирлокс (таблетки);
  • Мелоксикам (таблетки);
  • Мелоксикам-Тева (таблетки);
  • Мелоксикам-Штада (таблетки).
Оцените Мовалис по 5-бальной шкале:
(голосов0, средняя оценка0из5)




Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я

Последние статьи
Детские заболевания
Коклюш у детей: симптомы, лечение
2007 0
Инфекционные заболевания
Эпидемия гриппа 2018: последние новости
21056 1