Мильгамма Композитум: инструкция по применению

Мильгамма Композитум

Драже и таблетки Мильгамма Композитум применяется для восполнения дефицита витаминов В1, В6.

Фармакологическая группа

Витамины группы В

Форма выпуска

Драже белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, контурная ячейковая упаковка из ПХВ пленки/ алюминиевой фольги, картонная коробка.

Состав

Активно действующий компонент:

Бенфотиамин, 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид, 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Омега-3 глицериды, натрия кармеллоза, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, тальк.

Состав оболочки: кальция карбонат, камедь акации, шеллак, кремния диоксид коллоидный, глицерол, повидон, сахароза, горный гликолевый воск, полисорбат, макрогол, крахмал кукурузный, тальк, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Метаболическое, восполнение дефицита витаминов В1, В6.

Фармакодинамика

Активно действующий компонент драже Мильгамма Композитум, бенфотиамин, является жирорастворимой производной тиамина (вит. В1). В человеческом организме данное биологически активное вещество фосфорилируется с образованием активных коферментов тиамина ди- и трифосфата. Тиамин дифосфат – это кофермент пируват декарбоксилазы, транскетолазы и 2- оксоглютаратдегидрогеназы, принимающий участие в переносе альдегидной группы при прохождении пентозофосфатного цикла окисления глюкозы.

Витамин В6 (фосфорилированная форма пиридоксина, или пиридоксальфосфат) является коферментом, входящим в группу ферментов, оказывающих влияние на неокислительный метаболизм аминокислот. Данный биологически активный компонент принимает участие в процессе их декарбоксилирования и в образовании физиологически активных аминов, а также в трансаминировании аминокислот, анаболических и катаболических процессах, различных реакциях синтеза и распада аминокислот, в метаболизме триптофана.

Фармакокинетика

После внутреннего применения большая часть активно действующего вещества бенфотиамина подвергается всасыванию в 12-п. кишке, меньшая – верхних и средних отделах тонкого кишечника. Данное вещество всасывается за счет активной резорбции и пассивной диффузии. Являясь жирорастворимой производной тиамина, компонент реабсорбируется более полно и гораздо быстрее, чем водорастворимый тиамин.

В кишечнике, вследствие дефосфорилирования фосфатазами, происходит превращение бенфотиамина в S-бензоилтиамин, обладающего высокой проникающей способностью. При всасывании он превращается в тиамин и его активные коферменты (тиамина ди- и трифосфат). Наибольших уровень данных коэнзимов наблюдается в головном мозге, почках, печени, мышцах и в крови.

Витамин В6 (пиридоксин) и его производные в процессе пассивной диффузии подвергаются всасыванию в верхних отделах пищеварительного тракта. Пиридоксаль и пиридоксальфосфат в сыворотке крови связываются с альбуминами. Перед проникновением в клетку, через клеточную мембрану, связанный с белком крови пиридоксальфосфат подвергается гидролизу щелочной фосфатазой, вследствие чего образуется пиридоксаль.

Пиридоксин и бенфотиамин выводятся из организма преимущественно с мочой. Порядка 50% тиамина – в форме сульфата или в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (тиаминовой кислоты, пирамина, метилазолуксусной кислоты). Период полураспада бенфотиамина – 3-6 часов, С1/2 пиридоксина, при внутреннем применении – 2-5 часов. Биологический период полувыведения обоих витаминов в среднем составляет 2 недели.

Показания к применению

Неврологические патологии, возникающие вследствие дефицита витаминов В1 и В6.

Противопоказания

  • Врожденная непереносимость глюкозы;
  • Синдром глюкозо-галактозный мальабсорбции;
  • Глюкозо-изомальтазный дефицит;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Детский возраст (в виду отсутствия данных об использовании препарата).

Способ применения и дозы

Драже Мильгамма Композитум – это лекарственная форма, предназначенная для внутреннего применения. Данный препарат рекомендуется запивать большим количеством воды.

Суточная доза для взрослых – 1 драже. В острых ситуациях (обязательно с разрешения врача) возможно увеличение дозировки до 3-х драже (по 1шт. 3 раза в день).

После четырех недель приема препарата принимается решение о дальнейшей необходимости использования ЛС в повышенной дозировке, и рассматривается возможность снижение дозы до 1 драже в сутки, во избежание развития невропатии, возникающей на фоне применения витамина В6.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с леводопой витамин В6, использующийся в терапевтических дозах, снижает эффект данного лекарственного препарата.

При сочетанном приеме с антагонистами пиридоксина, эстрогенсодержащими контрацептивами для внутреннего применения и алкогольными напитками развивается недостаточность витамина В6.

Одновременное использование препарата с фторурацилом приводит к деактивации витамина В1, из-за конкурентного подавления фосфорилирования тиамина до дифосфата тиамина.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головная боль (достаточно редко), при применении более полугода – сенсорная периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (очень редко).

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания, отек Квинке, анафилаксия).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота (очень редко).

Со стороны кожных покровов: угревая сыпь, гипергидроз (спонтанные единичные случаи).

Передозировка

При использовании драже (таблеток) Мильгамма Композитум передозировка препарата маловероятна. В отдельный случаях высокие дозы витамина В6 (пиридоксина) (более 1 грамма в сутки) способны спровоцировать развитие кратковременных нейротоксических эффектов. Подобное состояние может наблюдаться при длительном (более полугода) использовании ЛС в дозировке 100 мг в сутки. В данной ситуации возможно развитие сенсорной полиневропатии, сопровождающейся атаксией. Высокие дозы препарата в некоторых случаях провоцируют развитие судорог. На новорожденных и маленьких детей Мильгамма Композитум оказывает сильное седативное действие, вызывает дыхательные нарушения (диспноэ, апноэ) и гипотонию.

При передозировке лекарственного средства пациенту следует в течение 30 минут после приема вызвать рвоту и принять энтеросорбент. При необходимость проводится экстренная симптоматическая терапия.

Особые указания

Данных о влиянии драже Мильгамма Композитум на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения 5 лет. По истечении срока годности препарат не пригоден к применению.

Мильгамма Композитум цена

Средняя стоимость препарата Мильгамма Композитум в аптеках Москвы составляет 650-800 руб. (30 драже).

Производитель

Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия.

Аналоги

  • Мильгамма уколы
  • Комбилипен
  • Нейробион
  • Нейротрат форте
  • Полиневрин
  • Юнигамма
Оцените Мильгамма Композитум по 5-бальной шкале:
(голосов0, средняя оценка0из5)




Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я