Медновости




Микомакс: инструкция по применению

Микомакс

Микомакс – современный противогрибковый препарат на основе флуконазола. Микомакс капсулы назначаются при кандидозе слизистых оболочек, криптококкозе, генерализованном, генитальном кандидозе, микозах кожи, а так же для профилактики грибковых инфекций.

Латинское название: Mycomax.

Действующие компоненты препарата: Флуконазол.

Производитель препарата: Зентива Фарма, Чешская Республика.

Состав

Капсулы Микомакс выпускаются в двух дозировках.

В 1 капсуле Микомакса содержится 100 мг активного вещества – флуконазола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 23,5 мг лактозы моногидрата, 71,1 мг крахмала прежелатинизированного, 0,2 мг кремния диоксида коллоидного, 5 мг магния стеарата, 0,2 мг натрия лаурилсульфата.

Состав крышечки капсулы: 0,085% патентованного синего красителя, 0,0708% красителя железа оксида желтого, 3% титана диоксида, до 100% желатина.

Состав корпуса капсулы: 2% диоксида титана, до 100% желатина, черные чернила Attramentum nigrum.

В 1 капсуле Микомакса содержится 150 мг активного вещества – флуконазола.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 35,25 мг лактозы моногидрата, 106,65 мг крахмала прежелатинизированного, 0,3 мг кремния диоксида коллоидного, 7,5 мг магния стеарата, 0,3 мг натрия лаурилсульфата.

Состав крышечки капсулы: 0,23% патентованного синего красителя, 3% титана диоксида, до 100% желатина.

Состав корпуса капсулы: 2% диоксида титана, до 100% желатина, черные чернила.

Форма выпуска

Микомакс дозировкой 100 мг выпускается в форме капсул с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой. На корпусе имеется маркировка черными чернилами «MYCO 100». В капсуле содержится порошок белого цвета или с желтоватым оттенком.

Расфасовка капсул Микомакс 100 мг:

  • по 7 штук в блистере, в картонной упаковке размещается 1 блистер;
  • по 7 штук в блистере, в картонной упаковке размещается 4 блистера;
  • по 7 штук в блистере, в картонной упаковке размещается 10 блистеров.

Микомакс дозировкой 150 мг выпускается в форме капсул с белым непрозрачным корпусом и синей непрозрачной крышечкой. На корпусе имеется маркировка черными чернилами «MYCO 150». В капсуле содержится порошок белого цвета или с желтоватым оттенком.

Расфасовка капсул Микомакс 150 мг:

  • по 1 штуки в блистере, в картонной упаковке размещается 1 блистер;
  • по 3 штуки в блистере, в картонной упаковке размещается 1 блистер.

Лечебный эффект препарата

Микомакс проявляет противогрибковое действие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Флуконазол является представителем класса триазольных противогрибковых лекарственных средств. Флуконазол – достаточно мощный селективный ингибитор синтеза эргостерола в мембранах клеток микромицетов. Механизм действия флуконазола заключается в ингибировании активности изоферментной системы гриба. Микомакс проявляет эффект при оппортунистических микозах (включая Candida spp.), а так же при генерализованных формах кандидоза на фоне иммунодепрессии. Флуконазол проявляет эффект относительно Cryptococcus neoformans, даже при внутричерепной инфекции. Препарат проявляет действие при эндемичных микозах, которые были вызваны Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulalum (включая случаи при иммунодепрессии).

Имеются сообщения о случаях развития суперинфекций, которые были вызваны грибками рода Candida. При этом эти грибы не относятся к Candida albicans, имеющих природную устойчивость к флуконазолу. Такие случаи требуют применения противогрибковых средств с другим составом.

Активное вещество препарата Микомакс проявляет высокую специфичность в отношении изоферментов системы Р450 гриба, но оказывает малозначительное действие на изоферменты этой же системы в человеке. Так прием дозы 50 мг флуконазола в сутки (однократно или многократно) не оказывает влияние на метаболизм антипирина. К тому же суточная доза флуконазола в количестве 200-400 мг не оказывает клинически значимое влияние на количество эндогенных стероидов или на гормональную реакцию на введение адренокортикотропного гормона у здоровых добровольцев мужского пола.

Фармакокинетика

При пероральном приеме флуконазол всасывается хорошо и быстро. Биодоступность вещества составляет 90%. Прием пищи не оказывает влияние на абсорбционные свойства препарата Микомакс. Максимальная концентрация вещества при пероральном приеме достигается через 0,5-1,5 часа. Время полувыведения флуконазола составляет примерно полчаса. Концентрация вещества в плазме прямо пропорционально зависима от принятой дозы. Равновесная концентрация активного вещества (90%) достигается к 4 или 5 дню при ежедневном приеме препарата 1 раз в сутки. Если в первый день терапии была принята ударная доза, в 2 раза превышающая стандартную суточную, то это позволяет достичь 90% равновесную концентрацию уже ко второму дню лечения.

Связывание с белками крови приближается к 11-12%. Объем распределения близок к общему количеству содержания воды в организме. Флуконазол способен хорошо проникать во все биологические жидкости организма. Концентрация флюконазола в мокроте и слюне аналогична его концентрации в крови. У пациентом с менингитом концентрация флуконазола в спинномозговой жидкости составляет 80% от концентрации в крови.

В эпидермисе, роговом слое, дерме и в потовой жидкости отмечается высокая концентрация флуконазола (выше, чем концентрация в крови). Выводится флуконазол преимущественно через почки. Приблизительно 80% дозы выводится почками в неизменном виде. Клиренс активного вещества пропорциональный клиренсу креатинина. В периферической крови метаболиты флуконазола не обнаруживаются.

Назначение препарата

Показания к применению препарата Микомакс:

  • кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые глотки, пищевода и полости рта;
  • кандидурия;
  • неинвазивные бронхолегочные кандидозы;
  • кандидоз кожи у пациентов с нормальными функциями иммунной системы;
  • кандидозы кожи на фоне сниженной иммунной системы;
  • в качестве профилактического средства рецидивов орофарингеального кандидомикоза у пациентов со СПИД;
  • криптококкоз различной локализации (кожа, легкие, менингитный тип);
  • в качестве профилактического средства рецидивов криптококковой инфекции у пациентов со СПИД;
  • генерализованный кандидоз, в том числе кандидемия, диссеминированный кандидоз, а так же другие виды кандидозных инфекций инвазиенного типа: инфекции мочевой и дыхательной системы, эндокарда, брюшины, глаз, селезенки, печени и других органов. Допускается лечение при параллельном проведении иммунодепрессивной или цитостатической терапии;
  • генитальный кандидоз: хронический, острый, рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • кандидозный баланит у мужчин;
  • в качестве профилактического средства для уменьшения количества рецидивов кандидоза вагинального типа (при 3 и более эпизодов рецидива в год);
  • для профилактики инфекций грибкового типа у пациентов со злокачественными образованиями, которые имеют предрасположенность к инфекциям такого типа вследствие проведения лучевой терапии и химиотерапии цитостатиками;
  • микозы кожи различной локализации (на стопах, теле, в паховой области);
  • отрубевидный лишай;
  • кандидоз кожи;
  • онихомикоз;
  • глубокие эндемические микозы, в том числе паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз и споротрихоз у пациентов с нормальными функциями иммунитета.

Противопоказания препарата

Микомакс в капсулах не назначается в таких случаях:

  • если отмечается у пациента индивидуальная непереносимость основных действующих и вспомогательных компонентов препарата. Так же не следует принимать препарат пациентам, имеющим чувствительность к близким по структуре азольным соединениям;
  • детям, имеющим массу менее 40 кг;
  • при врожденной непереносимости галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности лактозы в крови в связи с содержанием лактозы в составе препарата;
  • при одновременном приеме с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
  • в период лактации.

С осторожностью Микомакс назначается:

  • при печеночной недостаточности;
  • при почечной недостаточности (требуется корректировка дозы флуконазола);
  • при одновременном приеме терфенадина с флуконазолом в суточной дозе менее 400 мг;
  • при потенциально проаритмогенных состояниях с множеством факторов риска, к примеру, при органических заболеваниях сердца, нарушениях водно-электролитного баланса или одновременном приеме с препаратами, вызывающими аритмию;
  • в период беременности;
  • при одновременном приеме с гипогликемическими пероральными средствами, поскольку есть риск развития гипогликемии. В таких случаях требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и коррекция гипогликемической терапии.

Способы применения

Микомакс в форме капсул принимается перорально.

Дозировки для взрослых

Для лечения криптококкового менингита и криптококковой инфекции начальная доза в первый день составляет 400 мг. Лечение продолжают, принимая 200-400 мг 1 раз в сутки. Длительность курса лечения зависит от клинического эффекта, который так же должен подтверждаться микологическими исследованиями. Лечение криптококкового менингита обычно длится 6-8 недель. У больных СПИДом профилактика рецидивов криптококкового менингита (после первого первичного курса терапии) производится приемом препарата Микомакс в дозе 200 мг в сутки на протяжении длительного периода времени.

Для лечения кандемии, диссеминированного кандидоза и прочих инвазивных кандидозных инфекций доза Микомакса в первые сутки составляет 400 мг. Последующие приемы производятся по 200мг в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу разрешается повыть до 400 мг в день. Длительность терапии зависит от клинических результатов.

Для лечения кандидоза глотки и полости рта Микомакс назначается в дозе 100 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 1-2 недели. Терапию можно продлить для пациентов со сниженным иммунитетом.

Для лечения кандидоза иной локализации (кроме генитального кандидоза), к примеру, неинвазивного бронхолегочного кандидоза, эзофагита, кандидурии, кандидоза слизистых оболочек и кожи оптимально эффективная терапевтическая доза составляет 100 мг в сутки. Средний курс лечения составляет от 14 до 30 дней.

Для проведения профилактики рецидива орофарингеального кандидоза у пациентов больных СПИДом по окончанию полного курса лечения Микомакс назначается в дозе по 150 мг 1 раз в неделю.

Для терапии вагинального кандидоза Микомакс следует принимать однократно в дозе 150 мг. Для уменьшения шансов рецидива вагинального кандидоза рекомендуется принимать Микомакс по 150 мг 1 раз в месяц. Курс терапии врач определяет индивидуально, он может варьироваться от 4 до 12 месяцев. Некоторым пациентам может потребоваться более частый прием препарата.

Для лечения кандидозного баланита Микомакс принимается перорально однократно 150 мг. Профилактическая доза составляет 50-400 мг 1 раз в сутки вне зависимости от степени риска развития грибкового заболевания. При высоком риске генерализованной инфекции Микомакс рекомендуется принимать в дозе 400 мг 1 раз в день. Препарат необходимо назначать за несколько дней до развития нейропении. Средний курс лечения составляет до 7 дней.

Для терапии микозов стоп, кожи и в паховой области рекомендуемая доза Микомакса составляет 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения 2-4 недели, при микозах стоп терапия может затянуться на 6 недель.

Для лечения отрубевидного лишая рекомендуется принимать Микомакс в дозе 300 мг 1 раз в 7 дней. Курс лечения составляет 2 недели. Альтернативная схема лечения: 50 мг 1 раз в сутки на протяжении 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуется принимать по 150 мг 1 раз в 7 дней. Курс лечения длиться до полного замещения пораженной ногтевой пластины здоровой. В среднем терапия длится 3-6 месяцев. Не маловажную роль в длительности лечения играет возраст и скорость роста ногтей. После полного излечения от грибка возможно сохранения деформации ногтей.

Для терапии глубоких эндемических микозов необходимо принимать Микомакс в дозе 200-400 мг в день на протяжении практически 2 лет. Длительность лечения все же определяется индивидуально. При кокцидиомикозе курс лечения может составлять от 11 до 24 месяцев, при паракокцидиомикозе – 2-17 месяцев, при споротрихозе – 1-16 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев.

Дозировки для детей

У детей, так же как и у взрослых, длительность терапии зависит от микологического и клинического эффекта. Детям не назначается препарат в суточной дозе, которая превышает суточную дозу для взрослых. Микомакс необходимо принимать ежедневно по 1 разу в сутки.

Для лечения кандидоза слизистых оболочек рекомендуется принимать Микомакс в дозе 3 мг/кг/сутки. В первый день терапии можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для скоро достижения стабильной равновесной концентрации.

Для терапии криптококковой инфекции или генерализованного кандидоза рекомендуется принимать 6-12 мг/кг/сутки, дозу определяют в зависимости от степени тяжести заболевания.

Для проведения профилактики образования грибка у детей с пониженным иммунитетом, у которых развитие заболевания связано с нейтропенией в результате лучевой терапии или цитотоксической химиотерапии, Микомакс назначают по 3-12 мг/кг/сутки. Терапевтическая доза зависит от выраженности нейтропении и ее длительности сохранения.

Для детей, у которых отмечаются нарушения со стороны работы почек, необходимо уменьшить суточную дозу Микомакса.

Пациенты пожилого возраста при нормальном функционировании почек придерживаются стандартных доз препарата.

Активное вещество препарат Микомакс выводится в неизменном виде преимущественно почками. Для пациентов пожилого возраста и взрослых, у которых отмечаются нарушения функций почек, при однократном приеме корректировка доз не требуется. Если терапия препаратом Микомакс курсовая, то пациентам с нарушениями работы почек для начала назначают ударную дозу в размере 50-400 мг. При КК более 50 мл/мин назначается стандартная доза препарата Микомакс. При КК с показателями 11-50 л/мин применяется Микомакс в 50% дозе от рекомендуемой. Пациенты, которые регулярно находятся на диализе, по окончанию каждой процедуры гемодиализа назначается обычная доза препарата.

Предостережения и рекомендации

Курс лечения Микомаксом проводят до полного наступления клинической и лабораторной ремиссии. Преждевременное прерывание курса терапии приводит к рецидивам. На протяжении всего курса лечения рекомендуется выполнять контроль гематологических показателей, а так же показатели функций печени и почек.

В период терапии данным препаратом токсические изменения со стороны печени наблюдались редко, даже у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Микомакс в основном переносится пациентами хорошо без серьезных гепатотоксических эффектов. Если же такие случаи возникали, то гепатотоксичекий эффект был обратимым и все признаки исчезали по окончанию терапии. Если наблюдаются нарушения со стороны работы печени, то терапию Микомаксом рекомендуется прекратить.

При возникновении нарушений со стороны работы почек лечение препаратом Микомакс так же необходимо прервать.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетании Микомакса с рифабутином или другими лекарственными средствами, которые поддаются метаболизму при помощи изоферментной системы Р-450.

У пациентов со СПИДом наблюдается повышенная склонность к развитию кожных заболеваний во время лечения многими препаратами. Поэтому если на фоне грибковой инфекции параллельно развивается накожная сыпь, то данное явление необходимо расценивать как реакцию на действующее вещество флуконазол, в данной ситуации прием препарата Микомакс прерывают.

Флуконазол, как и другие вещества, производные азола, ассоциируется с удлинением на ЭКГ интервала QT. Во время терапии Микомаксом были отмечены редкие случаи удлинения интервала QT, а так же развитие желудочковой тахикардии (тип «пируэт»). Такие нарушения возникали зачастую у пациентов с миопатией, патологиями сердца, нарушениями со стороны водно-электролитного баланса, а так же при комбинации с иными препаратами, способствующими возникновению нарушения ритма.

Опыт применения Микомакса показывает, что действующее препарата не оказывает влияние на способности управлять автотранспортом, заниматься опасными видами деятельности и работой, которая требует повышенную концентрацию внимания. Но если в период терапии Микомаксом у пациента возникает головокружение, сонливость, вертиго, то необходимо временно отказать от управления автотранспорта и выполнения опасных видов деятельности.

Побочные эффекты

Согласно клиническим данным и отзывам пациентов препарат Микомакс переносится хорошо. Но имеются случаи о возникновении таких побочных эффектов (особенно при терапии 7 дней и более):

  • нарушения общего характера: двигательное беспокойство, слабость, лихорадка, мышечная слабость;
  • со стороны ЦНС: головная боль (распространенное явление), редко головокружение, тремор, парестезия, вертиго, судороги;
  • со стороны органов ЖКТ: часто отмечается возникновение рвоты, тошноты, боли в животе, диарея, в редких случаях возникает запор, метеоризм, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, сухость во рту;
  • со стороны психики: сонливость, реже возникает бессонница;
  • со стороны кожных покровов: кожная сыпь (частое явление), редко возникает усиленное потоотделение, зуд, синдром Стивенса-Джонсона;
  • со стороны соединительных тканей скелетно-мышечной системы: в редких случая миалгия;
  • со стороны системы кроветворения: редко может возникать анемия;
  • со стороны системы печени и желчевыводящих путей: часто возникает повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы; редко возникает холестаз, некроз печени, повреждение почечной ткани, желтуха, гипербилирубинемия;
  • со стороны иммунной системы: редко встречается анафилаксия.

У ВИЧ инфицированных пациентов чаще наблюдались такие побочные реакции (в постмаркетинговых исследованиях):

  • со стороны кожных покровов: в редких случаях алопеция, эксфолиативные поражения кожи, многоформная экссудативная эритема;
  • со стороны ЦНС: изредка отмечались судорожные припадки;
  • со стороны системы желчевыводящих путей и печени: в редком случае была отмечена печеночная недостаточность, некроз печени (даже с летальным исходом), гепатит;
  • со стороны иммунной системы: редко возникает ангионевротический отек, анафилаксия, зуд, отек лица, анафилактоидные реакции;
  • со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения;
  • со стороны обмена веществ: редко возникает гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
  • нарушения со стороны мочевыводящей системы: нарушения со стороны работы почек.

Передозировка препаратом

Симптомы передозировки: параноидальное поведение, галлюцинации.

Лечение обычно проводится симптоматическое, назначается форсированный диурез и промывание желудка. Гемодиализ на протяжении 3 часов способен снизить на 50% содержание флуконазола в крови.

Совместимость с другими препаратами

Микомакс + непрямые антикоагулянты, производные кумарина – увеличение протромбинового времени.

Микомакс (в дозе 400-800 мг) + Терфенадин – повышение концентрации Терфенадина в крови. Данное сочетание препаратов противопоказано, если доза флуконазола выше 400 мг в сутки.

Микомакс + Астемизол или другие препараты, метаболизирующиеся с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 – повышение концентрации этих препаратов в крови. Сочетающие такие препараты с флуконазолом должны находиться под медицинским наблюдением.

Микомакс + Гидрохлортиазид – увеличение концентрации флуконазола в плазме крови на 40%.

Микомакс + Глибенкламид, Глипизид, Толбутамид – увеличение периода полувыведения гипогликемических средств, возможно развитие гипогликемии.

Микомакс + бензодиазепины короткого действия (мидазолам) – увеличение концентрации мидазолама в крови, возникновение психотических аффектов.

Микомакс + Фенитоин – увеличение концентрации фенитоина в крови.

Микомакс + Рифампицин – уменьшение периода полувыведения флуконазола на 20% и снижение его концентрации в крови на 25%. Поэтому при таком сочетании препаратов дозу флуконазола целесообразно будет увеличить.

Рифабутин + Микомакс- увеличение концентрации рифабутина в плазме крови, возникновение риска развития увеита.

Микомакс + Цизаприд – риск возникновения тахикардии и негативных явлений со стороны сердца. Данное сочетание препаратов запрещено.

Микомакс + Циклоспорин – возможно незначительное увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Микомакс + Теофиллин – повышение концентрации теофилина в плазме крови.

Микомакс (от 400 мг в сутки) + Зидовудин – повышение концентрации Зидовудина в плазме крови, поэтому можно ожидать появление побочных эффектов от зидовудина.

Микомакс + Такролимус – риск возникновения нефротоксичности, гиперкалиемии, гипергликемии на фоне повышения концентрации такролимуса. При такой комбинации препаратов необходимо снизить суточную дозу такролимуса.

Микомакс (в суточной дозе от 200 мг) + пероральные контрацептивы – увеличение AUC контрацептивных препаратов: левоноргестрела на 24%, этинилэстрадиола на 40%. Микомакс не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

Условия хранения

Капсулы Микомакс необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть не выше +25°С.

Срок годности препарата Микомакс – 3 года.

Микомакс аналоги

Структурные аналоги:

  • Флуконазол;
  • Дифлюкан;
  • Дифлюзол;
  • Микосист;

Микомакс цена

Микомакс капсулы 150 мг №1 – 230 рублей.

Микомакс капсулы 150 мг №3 – 600 рублей.

Оцените Микомакс по 5-бальной шкале:
(голосов0, средняя оценка0из5)




Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я

Последние статьи
Детские заболевания
Коклюш у детей: симптомы, лечение
1670 0
Инфекционные заболевания
Эпидемия гриппа 2018: последние новости
18244 2