Мифепристон: инструкция по применению

Мифепристон

Мифепристон - антигестагенный препарат, повышающий тонус и сократительную способность миометрия.

Форма выпуска

Таблетки желтого, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, ячейковая контурная упаковка, картонная пачка.

Состав

Активно действующий компонент:

Мифепристон, 0,2 гр

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, поливинил пирролидон.

Фармакологическое действие

Повышение сократительной способности миометрия.

Фармакодинамика

Мифепристон – это стероидный антигестаген, терапевтическое действие которого направлено на блокировку на уровне рецепторов прогестерона. Данное средство не обладает гестагенной активностью, за счет конкуренции на уровне рецепторной связи антагонизирует с ГКС.

Стимулируя в хориодецидуальных клетках высвобождение интерлейкина-8, и одновременно повышая чувствительность мышечного слоя матки к простагландинам, препарат усиливает сократительную способность миометрия. Как следствие, происходит десквамация (отслаивание) децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Препарат достигает своей максимальной концентрации в сыворотке крови после однократного внутреннего приема в дозировке 600 мг через 1,3 часа. С max составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность Мифепристона – 69%.

ЛС на 98% связывается с белками плазмы (альбуминами и α1-гликопротеинами).

Период полувыведения препарата составляет 18 часов. Данный процесс проходит в две фазы: фаза медленного выведения (12-72ч) при которой концентрация активно действующего компонента в плазме крови снижается в 2 раза, а затем – фаза быстрого выведения.

Показания к применению

  • Искусственная стимуляция начала родового процесса при доношенной беременности;
  • Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней отсутствия менструаций).

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Надпочечножелезистая недостаточность;
  • Острая и хроническая почечная и печеночная недостаточность;
  • Подозрение на внематочную беременность;
  • Длительный прием глюкокортикостероидов;
  • Миома;
  • Наличие рубцов в полости матки;
  • Нарушение гемостаза;
  • Анемия;
  • Тяжелые экстрагенитальные патологии;
  • ХБЛ (в т. ч. бронхиальная астма);
  • Сердечная недостаточность;
  • Нарушения сердечного ритма;
  • Тяжелые формы артериальной гипертензии;
  • Беременность сроком более 42 недель;
  • Беременность, случившаяся на фоне приема гормональных контрацептивов.

При подготовке и проведении стимуляции (индукции) родов:

  • тяжелая степень гестоза;
  • преэклампсия, эклампсия;
  • аномальное положение плода;
  • несоответствие головки плода и размеров таза матери;
  • кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
  • недоношенная или переношенная беременность.

Способ применения и дозы

Мифепристон разрешен к применению только в условиях специализированных ЛПУ, оснащенных всем необходимым оборудованием. При медикаментозном прерывании ранних сроков беременности препарат назначается однократно, в дозе 600 мг (3 таблетки). Их принимают в присутствии врача, через час-полтора после приема пищи, запивая половиной стакана воды. В течение двух часов после прима препарата пациентка должна находиться под врачебным наблюдением. По прошествии 1,5-2 суток женщине проводится УЗИ контроль, и, в случае необходимости, назначается прием мизопростола.

Повторное ультразвуковое исследование проводится через 2 недели, а также, при необходимости, для подтверждения прохождения самопроизвольного аборта, назначается анализ крови на ХГЧ.

В случае отсутствия фармакологического эффекта после приема Мифепристона женщине на 14 день проводится вакуумаспирация и последующий гистологический анализ аспирата.

Для стимуляции родов при доношенной беременности препарат назначается 1 раз в сутки в дозировке 200 мг (1 таблетка). Через 24 часа производится повторный прием ЛС в той же дозировке. Оценка состояния родовых путей осуществляется через 2-3 суток, после чего, при необходимости, назначают окситоцин или простагландины.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличение дозировки ГКС.

Побочные эффекты

  • Общая слабость;
  • Головокружение, головные боли;
  • Дискомфорт в нижней части живота;
  • Тошнота, рвота;
  • Повышение температуры тела;
  • Лохиометра (задержка лохий в маточной полости);
  • Замедленное обратное развитие матки;
  • Кровянистые выделения из половых путей (при проведении медикаментозного аборта);
  • Обострение воспалительных процессов в репродуктивных органах.

Передозировка

При бесконтрольном приеме препарата (свыше 2 граммов) усугубляется выраженность побочных эффектов и развивается недостаточность надпочечниковых желез. Специфического антидота на сегодняшний день не существует. В случае передозировки женщине проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Не рекомендуется прием препарата при использовании нестероидных противовоспалительных средств.

Женщина, применяющая Мифепристон в качестве ЛС для медикаментозного прерывания беременности, должна быть обязательно проинформирована о том, что в случае отсутствия ожидаемого эффекта через 10-14 дней (при неполном аборте или продолжающейся беременности), из-за высокого риска врожденных пороков развития плода, беременность следует прервать другим способом.

При использовании препарата проводятся общие мероприятия, сопутствующие аборту, в том числе предупреждение резус-аллоиммунизации.

Мифепристон не оказывает влияния на управление транспортными средствами.

Стоимость Мифепристона в аптеках

Купить Мифепристон в аптеках нельзя, препарат поставляется только в специализированные медицинские учреждения, цена от 4000 руб.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Производитель

ЗАО «Мир-Фарм», Россия

Аналоги

  • Гинепристон (таблетки);
  • Женале (таблетки);
  • Гинестрил (таблетки);
  • Миропристон (таблетки).
Оцените Мифепристон по 5-бальной шкале:
(голосов0, средняя оценка0из5)





Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я