Линдинет 30: инструкция по применению

Линдинет 30

Линдинет 30 - противозачаточный препарат комбинированного действия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, расфасованные в блистер из пленки и алюминиевой фольги по 21 шт. В картонной пачке 1 или 3 блистера.

Состав

Активно действующий компонент:

  • Гестоден - 0,075 мг;
  • Этинилэтрадиол 0,03 мг;

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат (0,2 мг), натрия кальция эдетат (0,065мг), повидон (1,7 мг), моногидрат лактозы (37,155 мг), коллоидный диоксид кремния (0,275 мг).

Состав оболочки: титана диоксид (0,448 мг), сахароза (19,66 мг), тальк (4,24 мг), макрогол (2,23 мг), повидон (0,171 мг), кальция карбонат (8,231 мг), краситель хинолиновый желтый (0,018 мг).

Фармакологическое действие

Противозачаточный препарат комбинированного действия для перорального применения. Способствует снижению секреторной функции доли гипофиза, отвечающей за выработку гонадотропных гормонов, тормозит процесс созревания фолликулов, предотвращает овуляцию. Этинилэтрадиол (синтетический аналог эстрадиола), эстрогенный компонент препарата, является регулятором менструального цикла. Гестоден (гестагенный компонент), один из самых активных синтетических гестагенов, по активности и селективности превышает действие натурального желтого тела. Используется в минимальных дозировках, практически не влияющих на жировой и углеводный обмен, не проявляет андрогенных свойств.

Препарат способствует изменению характера цервикальной слизи, предотвращая проникновение сперматозоидов в полость матки, снижает восприимчивость эндометрия к имплантации бластоцисты (начальной стадии развития эмбриона), благотворно влияет на течение менструального цикла. При регулярном применении Линдинет 30 уменьшается объем кровопотери, снижется частота встречаемости внематочной беременности, дисменореи, функциональных овариальных кист, фиброзных новообразований в молочных железах, фиброаденом, застойных явлений и воспалений органов малого таза, нормализуется состояние кожных покровов при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден. Быстро всасывается при приеме внутрь. Сmax в плазме крови после применения одной дозы препарата через 60 мин. составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность – 99%. Вступает во взаимодействие с альбуминами и глобулинами, специфически связывающими половые гормоны (70-75%). 1-2% гестодена находится в свободном состоянии. Средний плазменный клиренс составляет 0,8-1 мл/мин/кг. Период полураспада находится в пределах 12-20 часов. Выводится в форме метаболитов 40% - через кишечник, 60% - с мочой. Под воздействием активно действующего компонента концентрация ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) повышается в 3 раза. При ежедневном использовании препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза, достигая насыщения во второй половине менструального цикла.

Этинилэтрадиол. При внутреннем приеме быстро и практически полностью всасывается. Через 1-2 часа после применения Сmax в крови составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодостуность - 60%. Порядка 98,5% активно действующего компонента неспецифически связывается с альбуминами, способствуя повышению уровня ГСПГ. Средний объем распределения 5-18 л/кг. Практически полностью метаболируется в печени. Плазменный клиренс составляет 5-13 мл/мин/кг. Выводится вместе с желчью и с мочой (в форме метаболитов) в соотношении 3:2. Период полураспада составляет 24 часа. Стабильная концентрация этинилэтрадиола устанавливается после 3-4 дней приема. При этом на 20% отмечается повышение уровня активно действующего компонента (в сравнении с приемом единичной дозы).

Показания к применению

  • Предохранение от нежелательной беременности, функциональные нарушения менструального цикла.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов;
  • печеночная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия;
  • повышенный риск тромбообразования;
  • тромбоз, тромбоэмболия;
  • атеросклероз;
  • ИБС;
  • ишемический инсульт;
  • миокардит;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушение липидного обмена;
  • сахарный диабет;
  • панкреатит;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • патологии беременности в анамнезе (зуд, герпес, отосклероз);
  • воспалительные заболевания репродуктивной системы;
  • склонность к маточным кровотечениям;
  • желчекаменная болезнь, патологии желчного пузыря;
  • возраст старше 35 лет;
  • мигрень;
  • депрессивные состояния;
  • беременность и период грудного вскармливания.
  • Нагрубание молочных желез;
  • Мажущие кровотечения;
  • Ухудшение самочувствия.

Способ применения

Препарат Линдинет 30 показан к применению, начиная с первого дня менструального цикла, по 1 таблетке в сутки, независимо от приема пищи. Длительность использования 21 день, затем недельный перерыв (в данный период возникают менструально-подобные кровотечения). Следующий курс начинается в тот же день недели, с которого был начат предыдущий.

В том случае, если прием препарата начинается после использования другого перорального контрацептива, первая таблетка принимается в первый день менструального кровотечения, или на следующий день после приема предыдущего препарата. Исключением являются мини-пили (гормональные средства, содержащие только прогестаген). В данной ситуации переход на Линдинет 30 разрешается производить в любой день менструального цикла.

После медикаментозного аборта (в I триместре беременности) препарат начинают использовать сразу же, дополнительные средства контрацепции в данной ситуации применять не целесообразно. Использование противозачаточного средства после родов или аборта, проведенного во II триместре беременности, следует начинать через 28 суток. В этом случае первую неделю применяются дополнительные методы контрацепции.

При однократном пропуске препарата таблетку необходимо принять как можно раньше. Если со времени последнего приема прошло не более 12 часов, эффект от применения Линдинет 30 не снижается, и дополнительный методов контрацепции не требуется. При перерыве свыше 12 часов пропущенную таблетку можно не принимать, а последующие – в нормальном режиме. Однако при этом следует учитывать, что возможно снижение эффективности препарата. Поэтому в течении недели рекомендуется использовать дополнительные средства предохранения от нежелательной беременности.

Если после применения гормонального средства в течение первых 2-4 часов развивается диарея или рвота, следует действовать так же, как и в случае пропуска препарата.

Примечание: Линдинет 30 способен изменить дату начала менструального цикла. Для задержки месячных рекомендуется не делать перерыва между использованием предыдущей и следующей упаковки.

Лекарственное взаимодействие

Антибактериальные препараты (ризеофульвин, ампициллин, рифампицин) и барбитураты снижают эффективность действия контрацептивного средства, изменяя кишечную микрофлору. При одновременном применении существует риск развития прорывного кровотечения (возникновения кровянистых выделений между менструациями). В случае необходимости использования антибиотиков в течение всего курса этиотропной терапии и еще неделю после лечения (для рифампицина - 4 недели) рекомендуется использовать средства дополнительной контрацепции.

Увеличивают биодоступность препарата ингибиторы печеночных ферментов и аскорбиновая кислота.

Побочные эффекты

Как правило, эти слабовыраженные негативные реакции имеют временный характер и через 2-4 цикла применения препарата проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, ухудшение желчеоттока, гастралгия, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, мигрень, перепады настроения, депрессия, слабость, апатия, усталость.

Со стороны репродуктивной системы: изменение характера влагалищных выделений, повышение или понижение либидо, развитие межменструальных кровотечений, кандидоз влагалища.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня глюкозы и ТГ в крови, изменение массы тела.

Прочие побочные эффекты: дискомфорт при ношении контактных линз, болезненные ощущения в нижней части живота, развитие аллергических реакций, выпадение волос, изменение электролитного состава плазмы крови, обратимые зрительные и слуховые нарушения.

Передозировка

Тяжелые симптомы передозировки Линдинет 30 неизвестны. Возможно развитие влагалищного кровотечения, тошнота и рвота. Для устранения негативных реакций проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Сведений о влиянии Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение гормонального контрацептива запрещено.

Линдинет 30 цена

Средняя стоимость таблеток Линдинет 30 в аптеках Москвы - 450-550 руб.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Аналоги

  • Гинелея;
  • Фемоден;
  • Логест;
  • Минулет
  • Милване;
  • Мирелль.
Оцените Линдинет 30 по 5-бальной шкале:
(голосов7, средняя оценка4.1429из5)





Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я