Грандаксин: инструкция по применению

Грандаксин

Препарат Грандаксин относится к фармакологической группе лекарственных средств транквилизаторы. Он применяется в комплексном лечении различных расстройств высшей нервной деятельности человека, которые сопровождаются снижением настроения.

Форма выпуска и состав

Препарат Грандаксин выпускается в лекарственной форме таблетки. Они имеют округлую плоскоцилиндрическую форму, белый или бело-серый цвет. Основным действующим веществом является тофизопам. Его концентрация в 1-й таблетке составляет 50 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Лактозы моногидрат – 92 мг.
  • Стеариновая кислота – 1 мг.
  • Желатин – 3,5 мг.
  • Магния стеарат – 1 мг.
  • Тальк – 2 мг.
  • Целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг.
  • Крахмал картофельный – 20,5 мг.

Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 (20 таблеток) или 6 (60 таблеток) блистеров и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Грандаксин тофизопам является транквилизатором. По химической структуре оно относится к атипичным производным бензодиазепина. Благодаря атипичности химической структуры, тофизопам оказывает анксиолитическое (улучшение настроения) действие без развития сонливости, заторможенности (излишней седации), слабости мышц (миорелаксация) и противосудорожного эффекта. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта, препарат можно применять у лиц с сопутствующей миастенией или миопатией. В терапевтических дозах тофизопам не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему, не вызывает привыкания, физической или психической зависимости и последующего синдрома отмены.

После приема внутрь таблетки Грандаксин, действующее вещество всасывается в системный кровоток из просвета кишечника в течение 20-30 минут. Максимальной концентрации в крови оно достигает через 2 часа после приема таблетки. Тофизопам не кумулирует (не накапливается) в тканях, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы. Биотрансформация тофизопама происходит в печени посредством конъюгации с молекулой глюкуроновой кислоты. Продукты обмена выводятся в большей степени с мочой, небольшое их количество выводится с калом. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей принятой дозы препарата) составляет 8 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Грандаксин показан при патологии нервной системы, которая сопровождается симптоматикой напряженности, тревожности, депрессии, снижением настроения или эмоциональной лабильностью, к ней относятся такие заболевания:

  • Реактивная депрессия (в виде реакции на внешние сильные раздражители), которая сопровождается психопатологической симптоматикой.
  • Неврозоподобные состояния и неврозы с развитием эмоционального напряжения, умеренно выраженной тревоги, вегетативных расстройств, навязчивых переживаний, пониженной активности человека.
  • Посттравматический синдром, который развивается после пережитого потрясения.
  • Нарушение психической и социальной адаптации.
  • Кардиалгии – боли в области сердца, препарат применяется самостоятельно или в комбинации с другими препаратами.
  • Климактерический синдром (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами).
  • Синдром предменструального напряжения.
  • Синдром алкогольной абстиненции.

Также препарат может использоваться в лечении миопатии, миастении, которые сопровождаются неврологической и психосоматической симптоматикой и при них противопоказано применение других анксиолитиков.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Грандаксин противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к тофизопаму или вспомогательным веществам препарата.
  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Психические состояния, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, двигательной активностью или глубокой депрессией.
  • Наличие синдрома апноэ (остановка дыхания) во сне, в том числе и в прошлом.
  • Совместный прием с препаратами, содержащими такролимус, сиролимус, циклоспорин.
  • Непереносимость углеводов галактозы, лактозы, вследствие недостаточности ферментов, которые их расщепляют (лактазная недостаточность) или нарушения всасывания (синдром мальабсорбции).
  • Беременность в I триместре ее течения.
  • Период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью таблетки Грандаксин применяются хроническом дыхательном дистресс-синдроме, органических поражениях головного мозга, включая атеросклеротическое поражение его сосудов, эпилепсии (судорожные припадки), закрытоугольной глаукоме (повышение внутриглазного давления). Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Грандаксин принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от основного патологического процесса и выраженности неврологических или психических проявлений. Средняя дозировка для взрослых составляет 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. Детям старше 14 лет – максимальная суточная доза составляет 200 мг. Пожилым людям и лицам с почечной недостаточностью дозу снижают в 2 раза. Во время лечения расстройства сна или наличия сопутствующей бессонницы, последний прием таблетки не должен быть позднее 15-16 часов дня. Длительность курса терапии устанавливается также индивидуально.

Побочные эффекты

Прием таблеток Грандаксин может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, метеоризм (вздутие живота), запор, в отдельных случаях может развиваться холестатическая желтуха (повышение билирубина в крови вследствие нарушения выведения желчи).
  • Центральная нервная система – головная боль, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, нарушение сна в виде бессонницы, развитие судорожных припадков у больных со склонностью к эпилепсии.
  • Дыхательная система – угнетение дыхания.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой). Случаи развития тяжелых аллергических реакций в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек мягких тканей в области лица и наружных половых органов) или анафилактического шока (критическое снижение системного артериального давления и развитие полиорганной недостаточности) не были описаны.

В случае развития побочных эффектов дозу препарата обычно снижают или прекращают его использование.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, которые необходимо учитывать во время применения препарата, к ним относятся:

  • Лечение пациентов с сопутствующей миастенией (мышечная слабость) должно проводиться только под наблюдением врача.
  • При реактивном психозе и развитии аффективно-шоковых реакций, прием таблеток Грандаксин проводится совместно с антидепрессантами.
  • Может развиваться изменение терапевтического эффекта препарата при его применении с лекарственными средствами других фармакологических групп, в частности антигипертензивных, противогрибковых средств.
  • Исключен совместный прием препарата с алкоголем.
  • Возможность выполнять работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций оценивает врач после начала приема препарата и реакции организма пациента.

В аптечной сети таблетки Грандаксин отпускаются только по рецепту врача. Исключен их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается сонливость, нарушение дыхания, тяжелая передозировка может сопровождаться комой. В таком случае проводится промывание желудка, кишечника, симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке используется антидот тофизопама – бензодиазепим.

Грандаксин аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту, аналогичным для таблеток Грандаксин является препарат Тофизопам.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Грандаксин составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха от +15° до +25° С. Беречь от детей.

Таблетки Грандаксин цена

Средняя стоимость таблеток Грандаксин в аптеках Москвы зависит от количества таблеток в упаковке:

  • 20 таблеток – 298-328 рублей.
  • 60 таблеток – 602-640 рублей.
Оцените Грандаксин по 5-бальной шкале:
(голосов68, средняя оценка3.3971из5)




Грандаксин отзывы

Юлия, 15 марта 2018
Мне очень помог в комплексе с витаминами группы В, через 2 недели лечения чувствовала себя прекрасно
Елена, 13 февраля 2018
Очень помогает в период климакса.
Марина, 11 февраля 2018
Я его мало пропила,надо наверно было еще попить,но спустя неделю принимая из,мне показалось,что еще хуже.тоесть не помог
Ольга, 11 февраля 2018
Для меня оказался бесполезным препаратом

Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я