Гордокс: инструкция по применению

Гордокс

Препарат Гордокс является ингибитором протеолитических ферментов, он выпускается в виде раствора для парентерального введения и применяется для снижения фибринолитической активности крови и профилактики кровотечений.

Форма выпуска и состав

Препарат Гордокс выпускается в виде раствора для парентерального введения, который представляет собой бесцветную жидкость. В 1 мл раствора содержится активное действующее вещество препарата апротинин в количестве 10000 КИЕ. Также в состав раствора входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Бензиловый спирт – 100 мг.
  • Хлорид натрия – 85 мг.
  • Вода для инъекций объемом до 10 мл.

Раствор для инъекций находится в стеклянных ампулах объемом 10 мл (в одной ампуле содержится 100000 КИЕ апротинина). Ампулы расфасованы в пластиковых формах по 5 штук. Картонная пачка содержит 5 пластиковых форм (25 ампул) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата Гордокс обладает свойствами подавления протеолитических ферментов крови (ингибитор), за счет чего оказывает несколько фармакологических эффектов, к которым относятся:

  • Понижение фибринолитической активности крови (процесс растворения тромба) за счет подавления ряда ее ферментов – тканевого и плазменного калликреина, плазмина, трипсина.
  • Активация контактной фазы процесса свертывания крови с одновременным стимулированием процесса фибринолиза (растворение тромба с помощью специальных ферментных систем).
  • Подавление активности провоспалительных цитокинов – белковые соединения, которые активизируют воспалительную реакцию.
  • Снижение потери специфических гликопротеинов тромбоцитами, которые необходимы для нормального течения процессов свертывания крови.

Благодаря таким фармакологическим эффектам, препарат Гордокс применяется во время проведения оперативных вмешательств с АИК (аппарат искусственного кровообращения), так как при контакте крови с чужеродным веществом (компоненты аппарата) нарушаются ее ферментативные системы свертывания.

После внутривенного введения действующее вещество препарата Гордокс быстро распространяется во всех тканях. В большем количестве оно накапливается в почках и хрящевой ткани. Накопление в почках происходит за счет связывания апротинина со щеточной каймой эпителиальных клеток. Метаболизм действующего вещества происходит в большей степени в клетках почек, где он превращается в неактивные белки и другие продукты распада. Они в свою очередь выводятся с мочой.

Показания к применению

Основным показанием для применения раствора Гордокс является профилактика интраоперационных кровотечений и уменьшение объема гемотрансфузии (переливание крови) во время проведения различных хирургических вмешательств с использованием аппарата искусственного кровообращения (АИК).

Противопоказания к применению

Введение раствора для инъекций Гордокс противопоказано в таких ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
  • Возраст до 18 лет (безопасность препарата точно не установлена).
  • Наличие в крови антител группы IgG, которые активны в отношении апротинина – в этом случае очень высокий риск развития анафилактической реакции (тяжелая реакция гиперчувствительности с критическим снижением системного артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).

В случае если пациент получал лечение с апротинином в течение последнего года, его повторное применение противопоказано. Перед началом использования препарата Гордокс необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Раствор Гордокс предназначен для внутривенного введения. Его вводят в магистральную крупную вену с небольшой скоростью (около 5-10 мл в минуту). Перед введением основной дозы, обязательно вводится небольшой объем препарата (1 мл или 10000 КИЕ), для исключения возможности развития тяжелой аллергической реакции. При отсутствии развития аллергической реакции вводится остальная доза, которая для взрослых составляет 1-2 млн. КИЕ в течение 25 минут после начала введения пациента в наркоз. Затем 1-2 млн. КИЕ вводятся в первичный объем аппарата искусственного кровообращения («сердце-легкие»). После этого раствор Гордокс вводится капельно (в физиологическом растворе) со скоростью 250-500 тыс. апротинина в час. Общая доза препарата в течение всего хирургического вмешательства не должна превышать 7 млн. КИЕ. Для пожилых людей и лицам с почечной недостаточностью коррекция дозировки раствора Гордокс не требуется.

Побочные эффекты

После введения препарата Гордокс возможно развитие негативных реакций, побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Система свертывания – коагулопатия (выраженное нарушение свертываемости крови) или ДВС-синдром (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания).
  • Сердечно-сосудистая система – ишемия миокарда (недостаточное поступление крови в сердечную мышцу), инфаркт миокарда, перикардиальный выпот (скопление жидкости в полости перикарда). Реже может быть артериальный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии (образование тромбов, которые могут перекрывать кровоток в артериальных сосудах жизненно важных органов).
  • Мочевыделительная система – развитие почечной недостаточности.
  • Аллергические реакции – частота их развития повышается при каждом последующем введении препарата. Особенно опасно повторное применение раствора Гордокс в течение 1-го года. Аллергические реакции характеризуются тяжелым течением в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек тканей в области лица и наружных половых органов) или анафилактического шока (критическое прогрессирующее снижение артериального давления и развитие полиорганной недостаточности). Развитие аллергической реакции может сопровождаться изменения со стороны других органов и систем, включая тошноту, рвоту, сыпь на коже и ее зуд, бронхоспазм (сужение бронхов с развитием выраженной одышки).

После введения раствора Гордокс в области введения может развиваться тромбофлебит – воспаление стенки венозного сосуда.

Особые указания

Перед началом применения раствора для парентерального введения Гордокс важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

  • Каждое повторное применение препарата существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций.
  • Перед началом его использования рекомендуется провести лабораторное определение активности антител класса IgG к апротинину.
  • В случае развития реакции гиперчувствительности, введение препарата сразу же прекращают.
  • Для снижения риска развития аллергических реакций перед введением раствора Гордокс рекомендуется применение антигистаминных (противоаллергических) препаратов.
  • В случае проведения хирургического вмешательства на грудном отделе аорты с использованием холодовой кардиоплегии (снижение температуры сердца для уменьшения метаблолических процессов в нем на момент его остановки для хирургических манипуляций), дозу препарата необходимо корригировать на фоне адекватного применения гепарина (антикоагулянт).
  • Апротинин не является заменителем гепарина, поэтому часто показано их совместное применение.
  • Раствор Гордокс содержит в качестве вспомогательного вещества бензиловый спирт, его поступление в организм человека не должно превышать 90 мг/кг массы тела.
  • Использование препарата для беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развивающегося плода.
  • В период лактации при использовании раствора Гордокс, грудное вскармливание ребенка необходимо прекратить и перевести его на искусственную адаптированную молочную смесь.
  • Данных о влиянии препарата на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций на сегодняшний день нет.
  • Перед началом введения необходимо убедиться в отсутствии изменения цвета раствора или наличия осадка в нем.

В аптечной сети раствор для парентерального введения Гордокс отпускается только по рецепту врача. Исключается его самостоятельное применение или использование по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки не описаны. Антидота к действующему веществу раствора для парентерального введения Гордокс не существует.

Гордокс аналоги

Аналогичными по действующему веществу и терапевтическому эффекту для раствора Гордокс являются препараты Апротекс, Трасилол.

Сроки и условия хранения

Срок годности раствора для парентерального введения Гордокс составляет 5 лет с момента его изготовления. Хранить препарат необходимо в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

Гордокс цена

Средняя стоимость раствора для парентерального введения Гордокс в аптеках Москвы варьирует в пределах 4654-4900 рублей.

Оцените Гордокс по 5-бальной шкале:
(голосов10, средняя оценка3.3из5)


Препараты из той же фармакологической группы:



Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я