Голдлайн: инструкция по применению

Капсулы Голдлайн представляют собой препарат, который влияет на обмен веществ организма человека, и способствуют снижению массы тела. Они применяются в комплексном лечении ожирения.

Препарат Голдлайн выпускается в виде капсул для перорального приема (прием внутрь). Они имеют твердую консистенцию, белый цвет и голубую крышечку. Внутри них находится порошок белого цвета. В капсуле содержится основное действующее вещество препарата – сибутрамина гидрохлорида моногидрат в концентрации 10 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

• Диоксид кремния.
• Лактоза.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Магния стеарат.
• Краситель солнечный закат желтый.
• Титана диоксид.
• Краситель хинолин желтый.
• Желатин.
• Натрия лаурилсульфат.
• Краситель фуксин кислый (D&C33) и краситель бриллиантовый голубой в составе крышечки капсулы.

Капсулы Голдлайн расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 блистера с капсулами (30 капсул) и инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество капсул Голдлайн сибутрамин является фармакологическим средством центрального действия. После его накопления в структурах центральной нервной системы, образуются активные метаболиты сибутрамина – первичные и вторичные амины. Они оказывают фармакологическое действие за счет реализации нескольких механизмов:

• Подавляют обратный захват в синапсах центральной нервной системы моноаминов, в частности серотонина и норадреналина, усиливают чувствительность центральных серотониновых и адреналиновых рецепторов – за счет этого эффекта наступает чувство насыщения при меньшем количестве употребленной пищи (анорексигенное действие).
• Опосредованно активируют β₃-адренорецепторы, за счет чего потенцируют расщепление бурой жировой ткани.
• Сердечно-сосудистая система – тахикардия (учащение сокращений сердца), повышение системного артериального давления выше нормальных значений, которые чаще регистрируются в течение первых 4-х недель лечения препаратом.
• Кожа – иногда может развиваться повышенное потоотделение (гипергидроз).

Уменьшение количества жировой ткани, снижение веса сопровождаются увеличением липопротеидов высокой плотности (содержат в себе большое количество фосфолипидов, препятствуют откладыванию холестерина в стенках сосудов). Также снижается уровень липопротеидов низкой плотности, триглицеридов (жиры) и холестерина. Действующее вещество препарата не оказывает влияние на рецепторы, которые реагируют на воздействие основных нейромедиаторов (соединения, которые отвечают за функциональную активность структур головного мозга).

После приема капсулы Голдлайн внутрь, действующее вещество всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Его биодоступность (процент всасывания) составляет 77%. После первичного прохождения через клетки печени, сибутрамин под влиянием изофермента цитохром Р450 превращается в активные метаболиты – моно- и дидесметилсибутрамин, которые через гематоэнцефалический барьер проникают в структуры центральной нервной системы, где оказывают фармакологическое действие. Затем активные метаболиты основного действующего вещества подвергаются распаду на продукты обмена, которые выводятся преимущественно почками с мочой. Период их полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина активных метаболитов) составляет 14-16 часов.

Основным показанием к приему капсул Голдлайн является алиментарное (связанное с повышенным поступлением пищи) ожирение тела, при котором индекс массы тела увеличен до 30 кг/м² и более. Также препарат применяется при сопутствующем сахарном диабете 2 типа.

Прием капсул Голдлайн противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к сибутрамину или вспомогательным веществам препарата.
• Неалиментарное ожирение тела связанное с различными органическими причинами (уменьшение интенсивности обмена веществ на фоне сниженной функциональной активности щитовидной железы).
• Нарушение стереотипов питания – нейрогенная анорексия (отсутствие аппетита) или булимия (чересчур повышенный аппетит, «волчий аппетит»).
• Синдром Жиль-де-ля-Туретта – развитие генерализованных тиков (неконтролируемые сознанием стереотипные мышечные подергивания).
• Психическая патология с различной симптоматикой, включая галлюцинации и формирование системы бреда.
• Сопутствующий прием препаратов ингибиторов фермента моноаминоксидазы (МАО) или их применение менее чем за 2 недели до начала использования капсул Голдлайн.
• Одновременное использование других препаратов для снижения массы тела с центральным механизмом фармакологического действия.
• Сопутствующий прием снотворных лекартсвенных средств на основе действующего вещества триптофан, а также нейролептиков или антидепрессантов.
• Неконтролируемое повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония).
• Доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы.
• Феохромоцитома – гормонпродуцирующая опухоль мозгового вещества надпочечников.
• Хроническая недостаточность сердечной деятельности в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, врожденные или приобретенные пороки сердца, заболевания периферических артериальных сосудов, которые сопровождаются нарушением кровотока в них, цереброваскулярная патология (церебральный атеросклероз, инсульт головного мозга).
• Функциональная недостаточность работы почек или печени, при которой нарушается биотрансформация и выведение действующего вещества препарата.
• Закрытоугольная глаукома с повышением внутриглазного давления.
• Наличие установленной наркотической, лекарственной или алкогольной зависимости.
• Беременность на любом сроке или грудное вскармливание.
• Дети возрастом до 18 лет и пожилые люди старше 65 лет.

С осторожностью препарат применяют у людей с почечной или печеночной недостаточностью легкой степени тяжести, заболеваниях органов желчевыводящей системы, аритмии (нарушение ритма или частоты сокращений сердца), контролируемой артериальной гипертензии, хронической недостаточности кровообращения сердечной мышцы или головного мозга. Перед началом приема капсул Голдлайн необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Капсулы Голдлайн принимаются внутрь, утром (независимо от приема пищи). Не рекомендуется капсулу разжевывать, после приема ее нужно запить достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая доза препарата составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в день. В случае плохой переносимости препарата доза может быть уменьшена до 5 мг. В случае если в течение 1-го месяца от начала приема нет результата в отношении снижении массы тела, доза может быть увеличена до 15 мг (при условии нормальной переносимости препарата).

Длительность курса терапии не должна превышать 2 года. Если в течение 3-х месяцев от начала терапии, масса тела не снизилась на 5% и выше от первоначального показателя, то прием капсул Голдлайн необходимо прекратить. Это также касается ситуации, когда при начальном снижении веса тела, отмечается его обратное увеличение. Прием капсул Голдлайн необходимо комбинировать с выполнением диетических рекомендаций и повышением двигательной активности тела.

Прием капсул Голдлайн (особенно в течение первого месяца с момента начала приема) может привести к развитию побочных эффектов, негативных реакций со стороны различных органов и систем:

• Пищеварительная система – часто развивается сухость во рту, потеря аппетита и запор, реже – тошнота, изменение вкусовых ощущений.
• Центральная нервная система – часто может развиваться бессонница, несколько реже бывает головокружение, чувство беспокойства, головная боль, парестезия (нарушение чувствительности кожи), неврастения, которая сопровождается общей слабостью и снижением трудоспособности.

В редких случаях развиваются побочные эффекты в виде дисменореи (нарушение менструального цикла у женщин), парадоксального повышения аппетита, развития депрессии (сниженное настроение), сонливости, эмоциональной лабильности (резкие перепады настроения), тревожность, выраженное чувство беспокойства. Со стороны кожи описаны единичные случаи развития синдрома пурпуры Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу). Также известны случаи снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), периодических судорог и внутренних кровотечений. Синдрома отмены при прекращении приема препарата не зарегистрировано.

Перед началом приема капсул Голдлайн необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и проконсультироваться с врачом. Существует ряд особых указаний, на которые важно обращать внимание, к ним относятся:

• Начинать прием препарат рекомендуется только в том случае, если другие методы борьбы с алиментарным ожирением неэффективны (выполнение диетических рекомендаций, достаточная двигательная активность).
• Прием капсул Голдлайн желательно проводить в комплексе с выполнением программы по снижению веса и под наблюдением опытного врача диетолога или эндокринолога.
• Во время лечения, важно изменить уклад жизни, привычки и пищевые стереотипы, направленные на профилактику повторного повышения веса после прекращения приема препарата.
• В первые несколько месяцев (обычно 2-3 месяца) от начала приема капсул Голдлайн нужно проводить периодический контроль уровня системного артериального давления и частоты сокращений сердца с периодичностью каждые 2 недели. Один раз в месяц рекомендуется проведение ЭКГ сердца (возможно появление нарушений внутрисердечной проводимости импульса с удлинением сегмента P-Q).
• Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп (ингибиторы МАО, циклические антидепрессанты, снотворные препараты на основе триптофана). В случае приема других лекарств, об этом необходимо поставить в известность врача.
• В случае пропуска приема капсулы Голдлайн, на следующий день нет необходимости принимать сразу 2 капсулы, лечение продолжается по предписанной схеме.
• Клинически доказанного влияния препарата на уровень давления в сосудах легких нет, тем не менее, стоит обращать внимание на такие симптомы легочной гипертензии как одышка, ощущение тяжести в грудной клетке. При их возникновении необходимо сразу обратиться к врачу.
• Длительность курса лечения с использованием капсул Голдлайн не должна превышать 2-х лет.
• Препарат может угнетать скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптечной сети капсулы Голдлайн отпускаются по рецепту врача. Исключается их применение самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Данные о передозировке и ее проявлениях значительно ограничены. При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие проявлений побочных эффектов. В этом случае медицинская помощь заключается в промывании желудка, кишечника и симптоматической терапии. Специфического антидота к препарату нет.

Аналогичным по действующему веществу и терапевтическому эффекту для капсул Голдлайн является препарат Редуксин.

Срок годности капсул Голдлайн составляет 2 года с момента их изготовления. Хранить препарат необходимо в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость капсул Голдлайн в аптеках Москвы варьирует в пределах 1396-1408 рублей.