Герцептин: инструкция по применению

Герцептин

Препарат Герцептин представляет собой противоопухолевое лекарственное средство на основе моноклональных антител.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Герцептин выпускается в форме лиофизиата для приготовления раствора для внутривенного вливания. Сам препарат белого цвета со слегка желтоватым оттенком, после приготовления концентрированного раствора представляет собой полупрозрачную опалесцирующую жидкость.

Главным действующим компонентом препарата является трастузумаб. Лиофизиат выпускается во флаконах из стекла объемом 150 или 440 мг по 1 штуке в картонной пачке в комплекте с флаконом растворителя.

Фармакологические свойства препарата

Препарат герцептин представляет собой лекарственное средство на основе моноклональных антител, которое обладает выраженным противоопухолевым эффектом и назначается пациентам для лечения различных форм рака.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначается пациентам для лечения следующих состояний:

  • Рак молочной железы у женщин 2 стадии с метастазами;
  • Поддерживающая терапия онкобольным пациентам после перенесенных нескольких курсов химиотерапии;
  • В составе комплексной терапии при раке молочной железы с препаратами доцетакселом или паклитакселом;
  • В качестве поддерживающей терапии после перенесенных радикальных оперативных вмешательств с целью профилактики рецидива опухоли;
  • В качестве вспомогательного лечения после перенесенной лучевой терапии;
  • Аденокарцинома желудка с метастазами.

Противопоказания

Внимание: препарат категорически запрещается использовать самостоятельно, без предварительного обследования и назначения врача!

Перед началом терапии внимательно изучите инструкцию, так как лекарство имеет ряд серьезных ограничений к использованию. К противопоказаниям относятся:

  • Нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся тяжелой одышкой даже в состоянии физического покоя;
  • Метастазы в легких, требующие кислородной поддержки и вызывающие нарушения дыхательной функции;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Препарат не назначают или назначают с особенной осторожностью лицам с ишемической болезнью сердца, гипертонической болезнью, выраженной сердечной недостаточности, заболеваниях легких с нарушением дыхательной функции.

Способ применения и дозы препарата

Перед началом использования лиофизиата пациенту в обязательном порядке проводят тестирование на опухолевую экспрессию HER2.

Данное лекарственное средство предназначено только для внутривенного капельного введения! В виде уколов лиофизиат не назначают! Перед введением препарата пациенту капель необходимо приготовить свежий раствор. Для этого содержимое флакона разводят в 20 мл растворителя, который прилагается к лекарству. Во время смешивания содержимого флаконов шприц систему нельзя трясти, чтобы не допускать повышенного пенообразования, так как это может вызвать затруднения с набором правильной дозы препарата для определенного пациента.

Стерильным шприцом набирают растворитель и медленно осторожно вводят его во флакон с лиофизиатом, не встряхивая, а лишь слегка покачивая флакон вокруг своей оси. Готовый раствор должен постоять около 5 минут. Воодить его можно только при условии отсутствия различных взвесей и примесей во флаконе, готовое лекарство слегка опалесцирует и имеет прозрачный или слегка желтоватый цвет. Полученное растворенное лекарство представляет собой концентрат, который можно хранить около 4 недель при определенной температуре и использовать многократно. Если на протяжении 4 недель концентрат не был использован, то его нужно выбросить и приготовить свежий раствор. Если в качестве растворителя медики использовали не прилагающийся к лиофизиату раствор, а просто стерильную воду для инъекций, то лекарство необходимо использовать в течение 1 суток, если этого не произошло, концентрат выбрасывают и готовят капельницу повторно!

Суточную дозу препарата и длительность курса лечения Герпцетином определяет только врач в зависимости от степени выраженности заболевания, наличия метастазов, осложнений, стадии рака, массы тела больного и индивидуальных особенностей его организма.

При прогрессирующем раке молочной железы с метастазами введение лиофизиата назначается пациенткам в индивидуальной дозе каждую неделю. При переходе на поддерживающую дозу при стабилизации и улучшении общего состояния пациентки введение препарат осуществляется 1 раз в 3 недели.

В комплексе с другими противоопухолевыми препаратами Герцептин вводят на следующий же день после основного лекарства в указанной врачом дозировке.

При аденокарциноме желудка введение лиофизиата внутривенно капель осуществляется 1 раз в 3 недели. Дозу рассчитывает лечащий врач, в зависимости от массы тела пациента и степени выраженности поражения организма опухолью.

Согласно инструкции курс лечения данным лекарственным препаратом на основе моноклональных антител должен продолжаться не менее 1 года или до развития первого рецидива заболевания.

Пациентам пожилого возраста снижение дозы препарат не требуется при условии отсутствия у них вышеописанных противопоказаний или ограничений.

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания

Женщинам, ожидающим рождения ребенка или планирующим беременность, категорически запрещается лечение данным препаратом! Проведенные исследования на животных не показали негативного воздействия действующих компонентов лиофизиата на плод, однако учеными доказано, что бензиловый спирт, выступающий в роли консерванта в прилагающемся к лиофизиату растворителе, оказывает токсическое воздействие на плод и дальнейшее развитие беременности.

Если женщина проходила курс лечения препаратом Герцептин, то ей после окончания терапии еще на протяжении 6-12 месяцев запрещается планировать беременность, так как это может негативно отразиться на ее протекании и внутриутробном развитии плода!

В период грудного вскармливания лечение данным препаратом запрещено! Нельзя также кормить ребенка грудным молоком в течение полугода после отмены Герцептина.

Побочные явления

В период лечения данным препаратом у пациентов нередко возникали побочные эффекты. К самым частым из них относились нарушения со стороны сердца, крови и дыхательной системы. Среди распространенных побочных эффектов можно выделить следующие:

  • Цистит, сепсис, инфекционные и вирусные заболевания, риниты, фарингиты, воспалительные процессы верхних дыхательных путей;
  • Развитие кист и полипов доброкачественного характера;
  • Изменение клинической картины крови – железодефицитная анемия, уменьшение количества тромбоцитов, нейтропения, лейклпения;
  • Воспалительные процессы кожи – флегмона, рожистое воспаление;
  • Стремительное похудание, отказ от еды;
  • Тревожность, депрессия, повышенное чувство необоснованного страха;
  • Бессонница;
  • Головные боли, тремор конечностей, сильные головокружения, парестезии, повышенный мышечный тонус, парезы, вялость и апатия к происходящему;
  • Повышенное слезотечение, воспаление слизистой оболочки глаз, конъюнктивиты, кровоизлияние в сетчатку;
  • Изменение показателей артериального давления, учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, выслушивание при аускультации ритма «галопа», развитие сердечной недостаточности;
  • Тошнота, рвота, отек слизистой оболочки рта, стоматиты, сухость во рту, диарея или запоры, увеличение печени, боли в области правого подреберья;
  • Высыпания на коже – крапивница, пустулы, везикулы, папулы, дерматит, в редких случаях развитие ангионевротического отека;
  • Боли в области суставов, мышечные боли, скованность, боли в спине;
  • Маститы у женщин;
  • Озноб, общая слабость, лихорадка, боли в грудной клетке по типу стенокардии.

Передозировка препаратом

При значительном превышении рекомендованной дозы у пациентов усиливаются вышеописанные побочные эффекты, наблюдаются тяжелые поражения печени и почек, развития сердечной недостаточности. Если пациенту своевременно не будет оказана медицинская помощь, то в результате передозировки может наступить смерть.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В медицине не проводилось специальных исследований относительно лекарственной совместимости Герцептина с другими медикаментами, поэтому не следует сочетать лиофизиат с препаратами других групп.

При одновременном использовании Герцептина с доксорубицином, циклофосфамидом, эпирубицином у пациентов резко повышается вероятность развития негативных эффектов со стороны сердечнососудистой системы.

Не следует использовать в качестве растворителя лиофизиата никакие жидкости, кроме стерильной воды для инъекций и входящего в комплект растворителя.

Особые указания

Пациенту с повышенной индивидуальной гиперчувствительностью к бензиловому спирту лиофизиат следует растворять только стерильной водой для инъекций, причем для каждого капельного введения растворять нужно новый флакон, а неиспользованное лекарство выбрасывать.

Нет данных относительно влияния действующих компонентов препарата на скорость психомоторных реакций и работу центральной нервной системы. В случае развития головокружений или сонливости у пациента на фоне лечения данным лекарственным средством не рекомендуется водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

Герцептин аналоги

Более дешевыми аналогами препарата Герцептин являются следующие:

  • Эрбитукс;
  • Ритуксим;
  • Арзерра;
  • Трастумаб;
  • Авастин.

Условия отпуска и хранения препарата

Лиофизиат Герцептин отпускается в аптеках только по рецепту врача. Срок годности препарата составляет 4 года со дня даты производства при условии точного соблюдения правил хранения. Запечатанные флаконы следует хранить при температуре не более 8 градусов, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Вскрытый флакон, разбавленный растворителем, хранится в холодильнике не более 28 дней, после чего выбрасывается. Если лиофизиат разводили водой для инъекций, то после набора необходимой дозы оставшееся лекарство сразу же утилизируют, а для новой капельницы вскрывают новый флакон.

Цена

Средняя стоимость лиофизиата Герцептин в аптеках Москвы составляет 22000-75000 рублей в зависимости от объема флакона - 150 или 440 мг.

Оцените Герцептин по 5-бальной шкале:
(голосов3, средняя оценка2.3333из5)




Лекарства по алфавиту

Заболевания от А до Я