Медновости




Амбробене сироп: инструкция по применению

Амбробене

Производство: MERCKLE, GmbH (Германия)

Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Лекарственная форма: сироп

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

Форма выпуска

Бесцветный или светло-желтый прозрачный сироп с легким запахом малины.

Состав

Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг/мл

Вспомогательные вещества:

  • 70% жидкий сорбитол – 60 гр;
  • Ароматизатор малиновый – 0,1 гр;
  • Пропиленгликоль – 5 гр;
  • Сахарин – 0,01 гр;
  • Вода очищенная – 49,44 гр.

Упаковка

Флакон из темного стекла, 100 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Фармакодинамика

Амброксол (бензиламин)– это органическое соединение, представляющее собой метаболит бромгексина. Отличается от него наличием гидроксильной и отсутствием метильной группы. Обладает отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы, 6-12 часов.

В ходе доклинический исследований было установлено, что Амброксол (сироп) оказывает стимулирующее действие на серозные железистые клетки слизистой оболочки бронхов. Активизирует работу реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты, нормализует мукоцилиарный транспорт (очищение поверхности слизистой оболочки от различных инородных тел). Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброксол способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

При исследовании на животных и клеточных структурах было установлено, что под воздействием препарата стимулируется образование и секреция вещества, активного на поверхности бронхов и альвеол взрослой особи и эмбриона. Имеются доказательства, что Амброксол обладает антиоксидантным эффектом. При применении в комплексе с антибактериальными препаратами (доксициклином, эритромицином, амоксицикллином и цефуроксимом) способствует увеличению их концентрации в бронхиальном секрете и мокроте.

Фармакокинетика

При пероральном введении Амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ в ткани, накапливаясь преимущественно в легких. Максимальной концентрации достигает через 1-3 часа.

Абсолютная биодоступность, из-за биотрансформации лекарственного вещества снижается примерно на 1/3. Образующаяся вследствие персистемного метаболизма дибромантраловая кислота и глюкурониды выводятся почками.

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% - в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь при форсированном диурезе и при диализе существенного выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброксола снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов увеличивается.

Амброксол способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

  • Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
  • Острый бронхит;
  • Хронический бронхит неуточненной этиологии;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках.

Дозировка

Длительность лечения подбирается сугубо индивидуально, с учетом естественного течения патологического процесса. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

Сироп Амбробене принимают после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

Детям до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);

Детям от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг Амброксола);

Детям от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг Амброксола);

Детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в сутки (90 мг Амброксола). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая препарат 2 раза в сутки (60 мг Амброксола).

Побочные эффекты

  • Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%);
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%);
  • Анафилактические реакции, в т. ч. анафилактический шок (<0.01%);
  • Общие нарушения: головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%);
  • Прочие нарушения: ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%).

Противопоказания к использованию

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Индивидуальная непереносимость фруктозы;
  • Глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • Дефицит изомальтозы/ сахарозы;
  • I триместр беременности.

Пациентам с повышенным образованием мокроты (синдром неподвижных ресничек), нарушением моторной функции бронхов, обострении язвенной болезни желудка и 12-п. кишки, во II и III триместрах беременности и в период лактации при использовании препарата следует четко соблюдать правила приема и меры предосторожности.

Особою осторожность следует соблюдать при тяжелых почечных и печеночных патологиях. В данной ситуации сироп Амбробене должен приниматься в меньшей дозе, либо между приемами средства выдерживаются большие интервалы.

На сегодняшний день медицина не располагает точными данными относительно применения препарата в первые 28 недель беременности. Во II и III триместрах использование медикаментозного средства должно проводиться только с разрешения врача, после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Использование сиропа Амбробене женщинами в период грудного вскармливания также изучено недостаточно. Поэтому решение о целесообразности применения медикаментозного средства должен принимать лечащий врач, с учетом риска для ребенка и ожидаемой пользы для матери.

При проведении экспериментов над животными было установлено, что Амброксол не оказывает тератогенного эффекта (не нарушает процессы эмбриогенеза), реабсорбируется из женского молока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном использовании сиропа Амброксол с другими противокашлевыми средствами, тормозящими кашлевой рефлекс, может произойти застой мокроты, приводящий к развитию достаточно опасных состояний. Поэтому подобные комбинации лекарственных препаратов должны подбираться с особой осторожностью.

При совместном применении Амброксола и антибактериальных препаратов (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима и доксициклина) отмечается значительное увеличение в бронхиальном секрете концентрации этиотропных компонентов.

В связи с тем, что разница между значением рН растворов может стать причиной выпадения основания Амброксола (рН 5) в осадок, препарат не рекомендуется использовать вместе с растворами, рН которых превышает 6,3.

Особые указания при приеме

При малейших изменениях со стороны кожных и слизистых покровов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Подсластитель сорбитол, входящий в состав сиропа, обладает легким слабительным действием. В то же время калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г. В одном мерном стаканчике содержится 2,1 грамм сорбитола.

Детям, не достигшим 2-х летнего возраста сироп Амбробене можно использовать только с разрешения врача.

Данных о влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами на сегодняшний день не имеется.

Передозировка

При передозировке препарата симптомов интоксикация выявлено не было. Возможно развитие диареи и возникновение признаков нервного возбуждения. При приеме чрезмерно больших доз может наблюдаться понижение артериального давления, повышенное слюноотделение, тошнота и рвота. В данной ситуации в первые 1-2 часа после использования пострадавшему следует сделать промывание желудка, а также, при необходимости, применить другие методы интенсивной терапии. Далее пациенту назначается симптоматическое лечение.

Условия реализации лекарственного средства в аптечных организациях

Сироп Амбробене относится к препаратам безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

Препарат Амбробене в форме сиропа годен к применению в течение 5 лет со дня выпуска. После вскрытия флакона – 1 год. Использовать средство по истечение срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

Аналоги

  • Амброгексал сироп
  • Амброксол сироп
  • Амброксол-Виал сироп
  • Амброксол Врамед сироп
  • Амброксол-хемофрам сироп
  • Бронхорус сироп
  • Викс Актив Амбромед сироп
  • Лазолван сироп

Цены на сироп Амбробене

Амбробене сироп 15 мг/5 мл , 100 мл - от 130р.

Оцените Амбробене по 5-бальной шкале:
(голосов14, средняя оценка3.5714из5)



Амбробене отзывы

Настя, 12 января 2017
Пьет ребенок, но что-то особого улучшения не видно(((, хотя родственница хвалила. Говорит,что сироп хороший , всегда помогает и хорошо что реклама не врет. В её случае всё оказалось правдой... еще и цена невысокая, говорила.
Полина, 08 января 2017
У меня ребенок часто болел бронхитами. И вот при обструкции мы, как раз и принимали Амбробене совместно с ингаляциями на основе Венталина и Муколвана. Этим и спасались. Снимали спазм.
Анна, 04 января 2017
Используем препарат для ингаляции при кашле, эффект от него появляется через дня три. Делаем ингаляцию дважды в день.На вкус препарат дочке не понравился, очень специфический вкус, поэтому делаем только ингаляцию.
Вика, 03 января 2017
У меня сын часто болеет бронхитами с астматическим уклоном, это когда бронхи забиваются и нечем дышать, только жуткие хрипы и свист слышен. Амбробене я даю ему, чтобы мокрота начала отходить, нам помогает. Результат заметен уже на следующий день, кашель не такой лающий и слизь хорошо отходит.